Duodenoscópios de uso único Características de desempenho e resultados técnicos: o SUSPECT Italian Prospective Study (SUSPECT)

Endoscópios flexíveis são usados ​​globalmente para o diagnóstico e tratamento de doenças do trato GI. Duodenoscópios usados ​​para Colangiopancreatografia Retrógrada Endoscópica (CPRE), a fim de tratar diferentes distúrbios biliares e pancreáticos, foram recentemente associados à transmissão de infecções após os procedimentos. Dada a sua reutilização e o seu design complexo da ponta com um componente metálico móvel, denominado "elevador", estes instrumentos devem ser reprocessados ​​através de desinfecção de alto nível (HLD) de forma a prevenir a propagação de infecções nosocomiais. Mesmo a adesão estrita a todos os procedimentos HLD resulta em um nível residual de micróbios potencialmente infecciosos. De fato, a comunicação de vigilância pós-comercialização da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) relatou resultados de cultura de duodenoscópio demonstrando taxas de contaminação de até 3,6% para organismos de baixa e moderada preocupação e de até 5,4% para organismos de alta preocupação em duodenoscópios convencionais reprocessados. Como consequência, pelo menos 20 surtos de infecções por organismos multirresistentes (MDRO) transmitidos por duodenoscópio ocorreram entre 2012 e 2015, apesar da conformidade relatada com as diretrizes de reprocessamento de duodenoscópio. A crescente preocupação de que as práticas atuais de reprocessamento de duodenoscópios reutilizáveis ​​sejam insuficientes levou o FDA a divulgar uma recomendação sugerindo o desenvolvimento de duodenoscópios recém-projetados. Por um lado, uma forma é gerar duodenoscópio com componentes descartáveis, como uma tampa de uso único, que pode ser removida e permitir o acesso aos componentes do elevador e outras áreas do duodenoscópio para reprocessamento. Por outro lado, uma alternativa é produzir um duodenoscópio de uso único totalmente descartável. A vantagem evidente de um duodenoscópio de uso único, em relação aos componentes descartáveis, é que ele elimina completamente a necessidade de reprocessamento e, mais importante, o risco de transmissão de infecção microbiana de paciente para paciente.