Caratteristiche prestazionali e risultati tecnici dei duodenoscopi monouso: lo studio prospettico italiano SUSPECT (SUSPECT)

Gli endoscopi flessibili sono utilizzati a livello globale per la diagnosi e il trattamento delle malattie del tratto gastrointestinale. I duodenoscopi utilizzati per la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP), al fine di trattare diversi disturbi biliari e pancreatici, sono stati recentemente collegati alla trasmissione di infezioni in seguito alle procedure. Data la loro riutilizzabilità e il loro complesso design della punta con un componente metallico mobile, denominato "elevatore", questi strumenti devono essere ritrattati attraverso la disinfezione ad alto livello (HLD) al fine di prevenire la diffusione di infezioni nosocomiali. Anche la stretta aderenza a tutte le procedure HLD si traduce in un livello residuo di microbi potenzialmente infettivi. In effetti, la comunicazione di sorveglianza post-vendita della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha riportato risultati della coltura del duodenoscopio che dimostrano tassi di contaminazione fino al 3,6% per organismi a basso e moderato rischio e fino al 5,4% per organismi ad alto rischio in duodenoscopi convenzionali rielaborati. Di conseguenza, tra il 2012 e il 2015 si sono verificati almeno 20 focolai di infezioni da organismi multifarmacoresistenti (MDRO) trasmessi dal duodenoscopio, nonostante la conformità alle linee guida sul ricondizionamento del duodenoscopio. La crescente preoccupazione che le attuali pratiche di ricondizionamento dei duodenoscopi riutilizzabili siano insufficienti, ha portato la FDA a rilasciare una raccomandazione che suggerisce di sviluppare duodenoscopi di nuova concezione. Da un lato, un modo è generare un duodenoscopio con componenti usa e getta, come un cappuccio terminale monouso, che può essere rimosso e consentire l'accesso ai componenti dell'elevatore e ad altre aree del duodenoscopio per il ritrattamento. D'altra parte, un'alternativa è produrre un duodenoscopio monouso completamente usa e getta. L'evidente vantaggio di un duodenoscopio monouso, rispetto ai componenti monouso, è che elimina completamente la necessità di ricondizionamento e, cosa più importante, il rischio di trasmissione di infezioni microbiche da paziente a paziente.