Einweg-Duodenoskope Leistungsmerkmale und technische Ergebnisse: die SUSPECT Italian Prospective Study (SUSPECT)

Flexible Endoskope werden weltweit zur Diagnose und Behandlung von Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts eingesetzt. Duodenoskope, die für die endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie (ERCP) verwendet werden, um verschiedene Gallen- und Bauchspeicheldrüsenerkrankungen zu behandeln, wurden kürzlich mit der Übertragung von Infektionen nach den Verfahren in Verbindung gebracht. Aufgrund ihrer Wiederverwendbarkeit und ihres komplexen Designs der Spitze mit einer beweglichen metallischen Komponente, dem so genannten „Elevator“, müssen diese Instrumente durch hochgradige Desinfektion (HLD) aufbereitet werden, um die Ausbreitung von nosokomialen Infektionen zu verhindern. Selbst die strikte Einhaltung aller HLD-Verfahren führt zu einem Restgehalt an potenziell infektiösen Mikroben. Tatsächlich berichtete die Postmarket Surveillance Communication der United States Food and Drug Administration (FDA) von Duodenoskop-Kulturergebnissen, die Kontaminationsraten von bis zu 3,6 % für wenig und mäßig besorgniserregende Organismen und bis zu 5,4 % für hochgradig besorgniserregende Organismen in wiederaufbereiteten konventionellen Duodenoskopen zeigten. Infolgedessen kam es zwischen 2012 und 2015 zu mindestens 20 Ausbrüchen von durch Duodenoskope übertragenen Infektionen mit multiresistenten Organismen (MDRO), trotz der berichteten Einhaltung der Richtlinien zur Wiederaufbereitung von Duodenoskopen. Die zunehmende Besorgnis, dass die derzeitige Praxis zur Wiederaufbereitung wiederverwendbarer Duodenoskope unzureichend ist, hat die FDA zu einer Empfehlung veranlasst, die die Entwicklung eines neu gestalteten Duodenoskops vorschlägt. Einerseits besteht ein Weg darin, ein Duodenoskop mit Einwegkomponenten zu erzeugen, wie beispielsweise einer Einweg-Endkappe, die entfernt werden kann und einen Zugang zu den Komponenten des Elevators und anderen Bereichen des Duodenoskops zur Wiederaufbereitung ermöglicht. Andererseits besteht eine Alternative darin, ein vollständig wegwerfbares Einweg-Duodenoskop herzustellen. Der offensichtliche Vorteil eines Einweg-Duodenoskops gegenüber Einwegkomponenten besteht darin, dass es die Notwendigkeit einer Wiederaufbereitung und, was noch wichtiger ist, das Risiko einer Übertragung mikrobieller Infektionen von Patient zu Patient vollständig eliminiert.