Anti-COVID-19 vaccine bivirkninger (VAX-IT-LEB)

COVID-19-pandemien har været en reel udfordring for det offentlige sundhedssystem på verdensplan siden år 2019 og har spredt sig til mere end 200 lande og regioner verden over. Fremkomsten og den hurtige spredning af COVID-19 var forårsaget af coronavirus SARS-CoV-2 . På verdensplan blev brugen af ​​COVID-19-vacciner oprindeligt godkendt til brug i nødstilfælde, og bivirkningerne blev ikke angivet klart. Almindelige bivirkninger var forventet, men specifikke bivirkninger forbundet med COVID-19-vacciner forblev usikre. I denne sammenhæng er undersøgelser nødvendige for en omfattende evaluering af sammenhængen mellem vaccineadministration, relaterede uønskede virkninger og vaccinesikkerhed.

Denne undersøgelse repræsenterer den første undersøgelse efter tidlig administration af COVID-19-vacciner i to geografiske områder, hvor der sammenlignes med mulige forskelle på grund af køn og alder. En webbaseret undersøgelse blev udført på en kohorte af 1975 italienere og 822 libanesere, som modtog mindst én dosis COVID-19-vaccine. Undersøgelsen blev udført mellem marts og juli 2021 på frivillig basis og ved hjælp af et skræddersyet anonymt webbaseret spørgeskema. Protokollen blev godkendt af den lokale etiske komité, University of Bari 'Aldo Moro' (undersøgelsesnummer 6752, protokolnummer 0031044). Et specifikt spørgeskema blev udformet på engelsk og oversat til italiensk og arabisk. Den indeholder 21 elementer, herunder demografiske data, historikken for vaccineadministration før COVID-19, administrationen af ​​den første og anden dosis af COVID-19-vaccine og mulige bivirkninger.

Undersøgelseslinket blev delt af en "Google-formular", der anvender sociale medieplatforme eller ved personligt interview.

Spørgeskemaet undersøgte tilstedeværelsen af ​​13 mulige symptomer, der opstår efter administration af den første og anden dosis af COVID-19-vaccine: smerter på injektionsstedet, rødme på injektionsstedet, hævelse på injektionsstedet, induration på injektionsstedet, allergisk -urticarial reaktion, anafylaksi, feber (>37 °C), diarré, opkastning, asteni/træthed, muskelsmerter, udslæt, søvnighed/søvnløshed, irritabilitet/nervøsitet, hovedpine, lymfadenopati. Tilstedeværelsen og intensiteten af ​​symptomer blev vurderet semikvantitativt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Udover symptomer blev følgende aspekter også vurderet: behov for medicinindtagelse, konsultation af en læge, akut indlæggelse på hospitalet og eventuel indlæggelse.