Anti-COVID-19-vaksinebivirkninger (VAX-IT-LEB)

COVID-19-pandemien har vært en reell utfordring for det offentlige helsesystemet over hele verden siden år 2019, og har spredt seg til mer enn 200 land og regioner over hele verden. Fremveksten og den raske spredningen av COVID-19 ble forårsaket av koronaviruset SARS-CoV-2 . På verdensbasis ble bruken av COVID-19-vaksiner opprinnelig autorisert for nødbruk, og bivirkningene ble ikke oppgitt tydelig. Vanlige bivirkninger var forventet, men spesifikke bivirkninger knyttet til covid-19-vaksiner forble usikre. I denne sammenheng er det nødvendig med kartleggingsstudier for en omfattende evaluering av sammenhengen mellom vaksineadministrasjon, relaterte uønskede effekter og vaksinesikkerhet.

Denne studien representerer den første undersøkelsen etter tidlig administrering av covid-19-vaksiner i to geografiske områder, sammenlignet med mulige forskjeller på grunn av kjønn og alder. En nettbasert undersøkelse ble utført på en kohort av 1975 italienere og 822 libanesere som fikk minst én dose covid-19-vaksine. Studien ble utført mellom mars og juli 2021 på frivillig basis, og ved hjelp av et skreddersydd anonymt nettbasert spørreskjema. Protokollen ble godkjent av den lokale etiske komiteen, University of Bari 'Aldo Moro' (studienummer 6752, protokollnummer 0031044). Et spesifikt spørreskjema ble utformet på engelsk og oversatt til italiensk og arabisk. Den inneholder 21 elementer, inkludert demografiske data, historien om vaksineadministrasjon før covid-19, administrering av første og andre dose covid-19 vaksine og mulige bivirkninger.

Lenken til undersøkelsen ble delt av et "Google-skjema" som bruker sosiale medieplattformer eller ved personlig intervju.

Spørreskjemaet undersøkte tilstedeværelsen av 13 mulige symptomer som dukket opp etter administrering av den første og andre dosen av covid-19-vaksine: smerte på injeksjonsstedet, rødhet på injeksjonsstedet, hevelse på injeksjonsstedet, indurasjon på injeksjonsstedet, allergisk -urtikariell reaksjon, anafylaksi, feber (>37 °C), diaré, oppkast, asteni/tretthet, muskelsmerter, utslett, søvnighet/søvnløshet, irritabilitet/nervøsitet, hodepine, lymfadenopati. Tilstedeværelsen og intensiteten av symptomer ble vurdert semi-kvantitativt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS). I tillegg til symptomer ble følgende aspekter også evaluert: behov for legemiddelinntak, konsultasjon av lege, akuttinnleggelse på sykehus og mulig sykehusinnleggelse.