Nebenwirkungen von Anti-COVID-19-Impfstoffen (VAX-IT-LEB)

Die COVID-19-Pandemie stellt das öffentliche Gesundheitssystem seit dem Jahr 2019 weltweit vor eine echte Herausforderung und hat sich auf mehr als 200 Länder und Regionen weltweit ausgebreitet. Die Entstehung und schnelle Ausbreitung von COVID-19 wurden durch das Coronavirus SARS-CoV-2 verursacht . Weltweit war die Verwendung von COVID-19-Impfstoffen zunächst für den Notfall zugelassen, und die Nebenwirkungen wurden nicht klar angegeben. Es wurden häufige Nebenwirkungen erwartet, aber spezifische Nebenwirkungen im Zusammenhang mit COVID-19-Impfstoffen blieben ungewiss. In diesem Zusammenhang sind Übersichtsstudien für eine umfassende Bewertung der Zusammenhänge zwischen der Impfstoffverabreichung, den damit verbundenen unerwünschten Wirkungen und der Impfstoffsicherheit erforderlich.

Diese Studie stellt die erste Umfrage nach der frühen Verabreichung von COVID-19-Impfstoffen in zwei geografischen Gebieten dar, wobei mögliche Unterschiede aufgrund von Geschlecht und Alter vergleichend berücksichtigt wurden. Eine webbasierte Umfrage wurde an einer Kohorte von 1975 Italienern und 822 Libanesen durchgeführt, die mindestens eine Dosis des COVID-19-Impfstoffs erhalten hatten. Die Studie wurde zwischen März und Juli 2021 auf freiwilliger Basis und mit einem maßgeschneiderten anonymen webbasierten Fragebogen durchgeführt. Das Protokoll wurde von der örtlichen Ethikkommission der Universität Bari „Aldo Moro“ genehmigt (Studiennummer 6752, Protokollnummer 0031044). Ein spezieller Fragebogen wurde auf Englisch entworfen und ins Italienische und Arabische übersetzt. Es enthält 21 Elemente, darunter demografische Daten, die Geschichte der Impfstoffverabreichung vor COVID-19, die Verabreichung der ersten und zweiten Dosis des COVID-19-Impfstoffs und mögliche Nebenwirkungen.

Der Link zur Umfrage wurde über ein „Google-Formular“ unter Verwendung von Social-Media-Plattformen oder durch ein persönliches Interview geteilt.

Der Fragebogen untersuchte das Vorhandensein von 13 möglichen Symptomen, die nach der Verabreichung der ersten und zweiten Dosis des COVID-19-Impfstoffs auftreten: Schmerzen an der Injektionsstelle, Rötung an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle, Verhärtung an der Injektionsstelle, Allergie -urtikarielle Reaktion, Anaphylaxie, Fieber (>37 °C), Durchfall, Erbrechen, Asthenie/Müdigkeit, Muskelschmerzen, Hautausschlag, Schläfrigkeit/Schlaflosigkeit, Reizbarkeit/Nervosität, Kopfschmerzen, Lymphadenopathie. Das Vorhandensein und die Intensität der Symptome wurden semiquantitativ anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Neben den Symptomen wurden auch folgende Aspekte bewertet: Notwendigkeit der Medikamenteneinnahme, Konsultation eines Arztes, Notaufnahme ins Krankenhaus und mögliche Krankenhauseinweisung.