Anti-COVID-19-vaccinbijwerkingen (VAX-IT-LEB)

De COVID-19-pandemie vormt sinds 2019 een echte uitdaging voor het volksgezondheidssysteem wereldwijd en verspreidde zich naar meer dan 200 landen en regio's over de hele wereld. De opkomst en snelle verspreiding van COVID-19 werd veroorzaakt door het coronavirus SARS-CoV-2 . Wereldwijd was het gebruik van COVID-19-vaccins in eerste instantie toegestaan ​​voor gebruik in noodgevallen en werden de bijwerkingen niet duidelijk vermeld. Vaak voorkomende bijwerkingen werden verwacht, maar specifieke bijwerkingen in verband met COVID-19-vaccins bleven onzeker. In deze context zijn survey-onderzoeken nodig voor een uitgebreide evaluatie van de relaties tussen vaccintoediening, gerelateerde ongewenste effecten en vaccinveiligheid.

Deze studie vertegenwoordigt de eerste enquête na vroege toediening van COVID-19-vaccins in twee geografische gebieden, waarbij mogelijke verschillen als gevolg van geslacht en leeftijd in vergelijking worden overwogen. Er werd een webgebaseerd onderzoek uitgevoerd onder een cohort van Italiaanse en 822 Libanezen uit 1975 die ten minste één dosis COVID-19-vaccin kregen. Het onderzoek werd uitgevoerd tussen maart en juli 2021 op vrijwillige basis en door middel van een op maat gemaakte, anonieme webgebaseerde vragenlijst. Het protocol werd goedgekeurd door de lokale Ethische Commissie, Universiteit van Bari 'Aldo Moro' (studienummer 6752, protocolnummer 0031044). Er werd een specifieke vragenlijst opgesteld in het Engels en vertaald in het Italiaans en Arabisch. Het bevat 21 items, waaronder demografische gegevens, de geschiedenis van vaccintoediening vóór COVID-19, de toediening van de eerste en tweede dosis van het COVID-19-vaccin en mogelijke bijwerkingen.

De link naar de enquête is gedeeld door een "Google-formulier" met behulp van sociale mediaplatforms of door een persoonlijk interview.

De vragenlijst onderzocht de aanwezigheid van 13 mogelijke symptomen die optreden na de toediening van de eerste en tweede dosis van het COVID-19-vaccin: pijn op de injectieplaats, roodheid op de injectieplaats, zwelling op de injectieplaats, verharding op de injectieplaats, allergische -urticariële reactie, anafylaxie, koorts (>37°C), diarree, braken, asthenie/vermoeidheid, spierpijn, huiduitslag, slaperigheid/slapeloosheid, prikkelbaarheid/nervositeit, hoofdpijn, lymfadenopathie. De aanwezigheid en intensiteit van symptomen werden semi-kwantitatief beoordeeld met een Visual Analogue Scale (VAS). Naast symptomen werden ook de volgende aspecten geëvalueerd: behoefte aan medicijninname, consultatie van een arts, spoedopname in het ziekenhuis en eventuele ziekenhuisopname.