Skutki uboczne szczepionki przeciw COVID-19 (VAX-IT-LEB)

Pandemia COVID-19 od 2019 roku stanowi prawdziwe wyzwanie dla systemu zdrowia publicznego na całym świecie, rozprzestrzeniając się na ponad 200 krajów i regionów na całym świecie. Pojawienie się i szybkie rozprzestrzenianie się COVID-19 było spowodowane przez koronawirusa SARS-CoV-2 . Na całym świecie stosowanie szczepionek przeciwko COVID-19 było początkowo dopuszczone do stosowania w nagłych wypadkach, a skutki uboczne nie zostały jasno określone. Spodziewano się częstych działań niepożądanych, ale konkretne działania niepożądane związane ze szczepionkami przeciwko COVID-19 pozostały niepewne. W tym kontekście potrzebne są badania ankietowe w celu kompleksowej oceny zależności między podaniem szczepionki, związanymi z nią działaniami niepożądanymi i bezpieczeństwem szczepionki.

To badanie jest pierwszym badaniem przeprowadzonym po podaniu wczesnych szczepionek przeciwko COVID-19 na dwóch obszarach geograficznych, w którym porównano możliwe różnice ze względu na płeć i wiek. Ankieta internetowa została przeprowadzona na kohorcie 1975 Włochów i 822 Libańczyków, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę szczepionki COVID-19. Badanie zostało przeprowadzone między marcem a lipcem 2021 r. na zasadzie dobrowolności i za pomocą dostosowanego anonimowego kwestionariusza internetowego. Protokół został zatwierdzony przez lokalną Komisję Etyki Uniwersytetu w Bari „Aldo Moro” (badanie nr 6752, protokół nr 0031044). Specjalny kwestionariusz został opracowany w języku angielskim i przetłumaczony na język włoski i arabski. Zawiera 21 pozycji, w tym dane demograficzne, historię podania szczepionki przed COVID-19, podanie pierwszej i drugiej dawki szczepionki COVID-19 oraz możliwe działania niepożądane.

Link do ankiety został udostępniony przez „formularz Google” wykorzystujący platformy mediów społecznościowych lub w drodze wywiadu osobistego.

W kwestionariuszu oceniano obecność 13 możliwych objawów pojawiających się po podaniu pierwszej i drugiej dawki szczepionki COVID-19: ból w miejscu wstrzyknięcia, zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, uczulenie -reakcja pokrzywkowa, wstrząs anafilaktyczny, gorączka (>37°C), biegunka, wymioty, astenia/zmęczenie, ból mięśni, wysypka, senność/bezsenność, drażliwość/nerwowość, ból głowy, powiększenie węzłów chłonnych. Obecność i nasilenie objawów oceniano półilościowo za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Poza objawami oceniano również: konieczność przyjmowania leków, konsultację lekarską, przyjęcie do szpitala w trybie nagłym oraz ewentualną hospitalizację.