- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05740826
Korrelation mellem cervikal rygsøjle muskelsygdomme og forekomsten af symptomer på temporomandibulær leddysfunktion
20. februar 2023 opdateret af: Jagoda Goślińska, Poznan University of Medical Sciences
Denne undersøgelse evaluerede sammenhængen mellem forekomsten af lidelser i udvalgte muskler i den cervikale rygsøjle og forekomsten af symptomer på TMJ-dysfunktion
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfatter personligt spørgeskema, fysisk undersøgelse og en algometermåling på de øvre fibre i trapezius, levator scapula, sternocleidomastoid og rectus capitis posterior major for at definere trykfølsomhed af nakkemuskler og definere er der en sammenhæng mellem forekomsten af lidelser i udvalgte muskler af den cervikale rygsøjle og forekomsten af symptomer på TMJ dysfunktion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Polen, 61-545
- Clinic for Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studerende fra Polen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 19-25 år
- relativt godt helbred
- samtykke til at deltage i forskningsforsøget
Ekskluderingskriterier:
- personer med hudproblemer i hoved- og halsområdet, der gjorde undersøgelsen umulig
- tidligere hoved- og nakkeoperationer og trafikskader
- koagulationsforstyrrelser eller indtagelse af medicin, der reducerer blodets koaguleringsevne
- venøs trombose i nakkeområdet
- sensoriske lidelser
- dislokation af kæben i fortiden
- tager smertestillende medicin 12 timer før studiestart
- være under ortodontisk eller fysioterapeutisk behandling med fokus på TMJ-dysfunktioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Personer med temporomandibulær lidelse, som blev bestemt ud fra en af følgende faktorer observeret under undersøgelsen: akustiske symptomer, tilstedeværende temporomandibulære ledsmerter, problemer med at åbne munden, afvigelse af kæben under abduktion eller rapporteret låsning af kæben.
|
Algometerhovedet blev påført udløserpunktet for udvalgte muskler i en vinkel på 90°, og ved at øge trykket med en hastighed på omkring 100 g/s blev der foretaget tre målinger.
Hver måling stoppede ved den første smertefornemmelse
|
|
Kontrolgruppe
Mennesker uden temporomandibulær lidelse.
|
Algometerhovedet blev påført udløserpunktet for udvalgte muskler i en vinkel på 90°, og ved at øge trykket med en hastighed på omkring 100 g/s blev der foretaget tre målinger.
Hver måling stoppede ved den første smertefornemmelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykfølsomhed
Tidsramme: for hver deltager varigheden af testen er omkring 30-40 minutter
|
Algometermålinger på de øvre fibre i trapezius, levator scapula, sternocleidomastoid og rectus capitis posterior major
|
for hver deltager varigheden af testen er omkring 30-40 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2023
Først opslået (Skøn)
23. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskuloskeletale sygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Kæbesygdomme
- Kraniomandibulære lidelser
- Mandibular sygdomme
- Myofasciale smertesyndromer
- Sygdom
- Ledsygdomme
- Muskelsygdomme
- Temporomandibulære ledlidelser
- Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 676/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Følsomme data, muligvis tilgængelige efter rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .