- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05740826
Correlatie tussen spieraandoeningen van de cervicale wervelkolom en het optreden van symptomen van temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie
20 februari 2023 bijgewerkt door: Jagoda Goślińska, Poznan University of Medical Sciences
Deze studie evalueerde de correlatie tussen het optreden van aandoeningen van geselecteerde spieren van de cervicale wervelkolom en het optreden van symptomen van TMJ-disfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek omvat een persoonlijke vragenlijst, lichamelijk onderzoek en een algometermeting van de bovenste vezels van de trapezius, levator scapula, sternocleidomastoideus en rectus capitis posterior major om de drukgevoeligheid van nekspieren te bepalen en te bepalen of er een verband bestaat tussen het optreden van aandoeningen van geselecteerde spieren van de cervicale wervelkolom en het optreden van symptomen van TMJ-disfunctie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Polen, 61-545
- Clinic for Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Studenten uit Polen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 19-25 jaar
- relatief goede gezondheid
- toestemming om deel te nemen aan het onderzoeksexperiment
Uitsluitingscriteria:
- mensen met huidproblemen in het hoofd-halsgebied die het onderzoek daardoor onmogelijk maakten
- eerdere hoofd- en nekoperaties en verkeersletsel
- stollingsstoornissen of het nemen van medicijnen die de bloedstolling verminderen
- veneuze trombose in het nekgebied
- sensorische stoornissen
- dislocatie van de kaak in het verleden
- pijnstillers innemen 12 uur voor aanvang van het onderzoek
- onder orthodontische of fysiotherapeutische behandeling zijn gericht op TMJ-disfuncties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Mensen met een kaakgewrichtsaandoening die is vastgesteld op basis van een van de volgende factoren die tijdens het onderzoek zijn waargenomen: akoestische symptomen, aanwezige kaakgewrichtspijn, problemen met het openen van de mond, afwijking van de kaak tijdens abductie of gerapporteerde vergrendeling van de kaak.
|
De algometerkop werd onder een hoek van 90° op het triggerpunt van geselecteerde spieren aangebracht en door de druk met een snelheid van ongeveer 100 g/s te verhogen, werden drie metingen uitgevoerd.
Elke meting stopte bij de eerste pijnsensatie
|
|
Controlegroep
Mensen zonder temporomandibulaire stoornis.
|
De algometerkop werd onder een hoek van 90° op het triggerpunt van geselecteerde spieren aangebracht en door de druk met een snelheid van ongeveer 100 g/s te verhogen, werden drie metingen uitgevoerd.
Elke meting stopte bij de eerste pijnsensatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukgevoeligheid
Tijdsspanne: voor elke deelnemer duurt de test ongeveer 30-40 minuten
|
Algometermetingen op de bovenste vezels van de trapezius, levator scapula, sternocleidomastoideus en rectus capitis posterior major
|
voor elke deelnemer duurt de test ongeveer 30-40 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
23 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Musculoskeletale aandoeningen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Stomatognatische ziekten
- Kaak Ziekten
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Ziekte
- Gewrichtsziekten
- Spierziekten
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
Andere studie-ID-nummers
- 676/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Gevoelige gegevens, misschien beschikbaar op redelijk verzoek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .