- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05740826
Correlazione tra i disturbi muscolari della colonna vertebrale cervicale e l'insorgenza di sintomi di disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare
20 febbraio 2023 aggiornato da: Jagoda Goślińska, Poznan University of Medical Sciences
Questo studio ha valutato la correlazione tra l'insorgenza di disturbi di muscoli selezionati del rachide cervicale e l'insorgenza di sintomi di disfunzione dell'ATM
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esame comprende un questionario personale, un esame fisico e una misurazione algometrica sulle fibre superiori del trapezio, dell'elevatore della scapola, dello sternocleidomastoideo e del retto del capo posteriore maggiore per definire la sensibilità alla pressione dei muscoli del collo e definire se esiste una correlazione tra l'insorgenza di disturbi di muscoli selezionati del rachide cervicale e la comparsa di sintomi di disfunzione dell'ATM.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wielkopolskie
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Poznań, Wielkopolskie, Polonia, 61-545
- Clinic for Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studenti dalla Polonia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 19-25 anni
- salute relativamente buona
- consenso a partecipare all'esperimento di ricerca
Criteri di esclusione:
- persone con problemi di pelle nella zona della testa e del collo che hanno reso impossibile l'esame
- precedenti interventi chirurgici alla testa e al collo e lesioni da traffico
- disturbi della coagulazione o assunzione di farmaci che riducono la coagulabilità del sangue
- trombosi venosa nella zona del collo
- disturbi sensoriali
- lussazione della mascella in passato
- prendendo antidolorifici 12 ore prima di iniziare lo studio
- essere sotto trattamento ortodontico o fisioterapico focalizzato sulle disfunzioni dell'ATM
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio
Persone con disturbo temporo-mandibolare che è stato determinato sulla base di uno dei seguenti fattori osservati durante l'esame: sintomi acustici, presente dolore all'articolazione temporo-mandibolare, problemi con l'apertura della bocca, deviazione della mascella durante l'abduzione o blocco segnalato della mascella.
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La testina dell'algometro è stata applicata al trigger point di muscoli selezionati con un angolo di 90° e, aumentando la pressione ad una velocità di circa 100g/s, sono state effettuate tre misurazioni.
Ogni misurazione si fermava alla prima sensazione di dolore
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Gruppo di controllo
Persone senza disturbo temporomandibolare.
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La testina dell'algometro è stata applicata al trigger point di muscoli selezionati con un angolo di 90° e, aumentando la pressione ad una velocità di circa 100g/s, sono state effettuate tre misurazioni.
Ogni misurazione si fermava alla prima sensazione di dolore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità alla pressione
Lasso di tempo: per ogni partecipante la durata del test è di circa 30-40 minuti
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Misurazioni algometriche sulle fibre superiori del trapezio, elevatore della scapola, sternocleidomastoideo e retto posteriore maggiore del capo
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per ogni partecipante la durata del test è di circa 30-40 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2023
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie neuromuscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Patologia
- Malattie articolari
- Malattie muscolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 676/22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Dati sensibili, eventualmente disponibili su ragionevole richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .