Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NYC Cancer Outreach Network in Neighborhoods for Equity and Community Translation (NYC CONNECT)

11. december 2025 opdateret af: NYU Langone Health

NYC Cancer Outreach Network in Neighborhoods for Equity and Community Translation Randomized Controlled Trial (NYC CONNECT)

NYC CONNECT vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), som vil vurdere den relative effektivitet af to evidensbaserede strategier til at øge kræftscreeningsraterne for bryst-, livmoderhals- og kolorektal cancer. RCT vil sammenligne effektiviteten af ​​at bruge en kombination af 1) kulturelt og sprogligt skræddersyet kræftundervisningsmateriale og 2) sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CHW'er) til at levere navigationstjenester til kræftscreening ("patientnavigation" [PN]-armen) versus at yde kulturelt og kun sprogligt skræddersyet kræftundervisning (den "mindre intensive" [LI]-arm). Undersøgelsespopulationen vil omfatte personer, der skal screenes for bryst-, livmoderhalskræft eller kolorektal cancer. Alle personer, der rekrutteres til undersøgelsen, vil få navigation til udækkede sociale determinanter for sundhed (SDH) behov.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 21 og 75 år;
  • Mænd mellem 50 og 75 år;
  • Kvinder (50-74 år), som ikke har fået foretaget en mammografi inden for de seneste 24 måneder, en celleprøve inden for de sidste 3 år (21-64 år) eller HPV-test inden for de sidste 5 år (30-64 år), eller kvinder i alderen 50-75 år, som ikke er opdateret på screening for kolorektal cancer (fækal okkult blodprøve (FOBT)/fækal immunokemisk test (FIT) det seneste år, computertomografi (CT) kolografi eller sigmoidoskopi de seneste 5 år, eller koloskopi sidste 10 år);
  • Mænd, der ikke er opdateret med screening for kolorektal cancer (FOBT/FIT sidste år, computertomografi (CT) kolografi eller sigmoidoskopi efter 5 år, eller koloskopi sidste 10 år);
  • Skal tale enten engelsk, spansk, haitisk-kreolsk eller kinesisk mandarin;
  • Bor i East Flatbush (postnumre: 11236, 11203, 11212); Sunset Park (postnumre: 11215, 11220, 11232); Highbridge (postnummer 10452); eller Morrisania (postnumre: 10456, 10459)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende diagnose af kræft;
  • Graviditet (kun bryst- og livmoderhalskræft);
  • Aktuel deltagelse i et eksisterende cancernavigationsprogram;
  • I øjeblikket på hospice;
  • Mindst 66 år med fremskreden sygdom eller skrøbelighed eller som bor på længerevarende institution i mere end 90 dage;
  • Bilateral mastektomi eller højre og venstre unilateral mastektomi (kun brystkræft);
  • Hysterektomi uden resterende cervix (kun livmoderhalskræft);
  • Total kolektomi (kun kolorektal cancer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientnavigation (PN)
Deltagere, der er randomiseret til PN-armen, vil modtage sundhedspersonale (CHW)-administreret PN til cancerscreening + sociale servicebehov + kulturelt og sprogligt skræddersyet kræftundervisning. Alle individer vil gennemføre en undersøgelse ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Patientnavigation (PN) - Mere intensiv
PN-interventionen vil blive administreret af trænede, tosprogede CHW'er: de vil screene deltagere for kræftscreeningsstatus og sociale behov og yde navigationsstøtte til kræftscreening og sociale tjenester.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesmateriale
Både PN- og LI-deltagere vil modtage skræddersyet undervisningsmateriale omkring kræftscreening og SDH-ressourcer efter behov.
Aktiv komparator: Mindre intensiv (LI)
Deltagere randomiseret til LI-armen vil modtage PN til sociale servicebehov + kulturelt og sprogligt skræddersyet kræftundervisningsmateriale. Alle individer vil gennemføre en undersøgelse ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. Når en deltager, der er randomiseret til LI-armen, har gennemført den 6-måneders undersøgelse, vil de have mulighed for at modtage al navigationsstøtte fra CHW'er til personer, der er randomiseret til PN-armen.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesmateriale
Både PN- og LI-deltagere vil modtage skræddersyet undervisningsmateriale omkring kræftscreening og SDH-ressourcer efter behov.
Adfærdsmæssigt: Patientnavigation (PN) - Mindre intensiv
PN-interventionen vil blive administreret af uddannede, tosprogede CHW'er: de vil screene deltagere for sociale behov og yde navigationsstøtte til sociale tjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der modtager mindst 1 kræftscreening 6 måneder efter studietilmelding
Tidsramme: Op til 6. måned
Kræftscreening defineret som en bryst-, livmoderhals- eller kolorektal cancerscreening.
Op til 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chau Trinh, PhD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-01516

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der bruges i det publicerede manuskript, vil blive delt efter rimelig anmodning begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen, forudsat at investigatoren, der foreslår at bruge dataene udfører en databrugsaftale med NYU Langone Health. Anmodninger kan rettes til: Madison.LeCroy@nyulangone.org. Data vil også være tilgængelige i 5 år på NYUs datalager under tilsyn af Nicole Contaxis, NYULH Data Catalog Coordinator. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene, vil få adgang efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til Madison.LeCroy@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Derudover vil data være tilgængelige i 5 år på NYUs datalager under tilsyn af Nicole Contaxis, NYULH Data Catalog Coordinator.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner