NYC Cancer Outreach Network in Neighborhoods for Equity and Community Translation (NYC CONNECT)
11 décembre 2025 mis à jour par: NYU Langone Health
NYC Cancer Outreach Network in Neighborhoods for Equity and Community Translation Randomized Control Trial (NYC CONNECT)
NYC CONNECT mènera un essai contrôlé randomisé (ECR) qui évaluera l'efficacité relative de deux stratégies fondées sur des données probantes pour augmenter les taux de dépistage du cancer du sein, du col de l'utérus et colorectal.
L'ECR comparera l'efficacité de l'utilisation d'une combinaison de 1) matériel d'éducation sur le cancer adapté sur le plan culturel et linguistique et 2) des agents de santé communautaires (ASC) pour fournir des services de navigation pour le dépistage du cancer (le bras « navigation du patient » [NP]) par rapport à la fourniture de et une éducation sur le cancer linguistiquement adaptée uniquement (le bras « moins intensif » [LI]).
La population à l'étude comprendra des personnes qui doivent subir un dépistage du cancer du sein, du col de l'utérus ou colorectal.
Toutes les personnes recrutées pour l'étude bénéficieront d'une navigation pour les besoins non satisfaits en matière de déterminants sociaux de la santé (DSS).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
2160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chau Trinh-Shevrin, DrPH
- Numéro de téléphone: 646-501-3480
- E-mail: chau.trinh@nyulangone.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Perla Chebli, PhD
- Numéro de téléphone: 646-501-3524
- E-mail: perla.chebli@nyulangone.org
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- NYU Langone Health
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The Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Recrutement
- Albert Einstein College of Medicine
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Contact:
- Bruce Rapkin
- Numéro de téléphone: 718-839-7453
- E-mail: bruce.rapkin@einsteinmed.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes entre 21 et 75 ans;
- Hommes entre 50 et 75 ans;
- Les femmes (50-74 ans) qui n'ont pas eu de mammographie au cours des 24 derniers mois, de test Pap au cours des 3 dernières années (21-64 ans) ou de test HPV au cours des 5 dernières années (30-64 ans), ou femmes âgées de 50 à 75 ans qui ne sont pas à jour en matière de dépistage du cancer colorectal (test de sang occulte dans les selles (RSOS)/test immunochimique fécal (TIF) au cours de l'année précédente, colonographie par tomodensitométrie (TDM) ou sigmoïdoscopie au cours des 5 dernières années, ou coloscopie au cours des 10 dernières années );
- Hommes dont le dépistage du cancer colorectal n'est pas à jour (RSOS/FIT au cours de la dernière année, colonographie par tomodensitométrie (TDM) ou sigmoïdoscopie au cours des 5 dernières années, ou coloscopie au cours des 10 dernières années );
- Doit parler soit l'anglais, l'espagnol, le créole haïtien ou le chinois mandarin;
- Vit à East Flatbush (codes postaux : 11236, 11203, 11212) ; Sunset Park (codes postaux : 11215, 11220, 11232) ; Highbridge (code postal 10452); ou Morrisania (codes postaux : 10456, 10459)
Critère d'exclusion:
- Diagnostic antérieur ou actuel de tout cancer ;
- Grossesse (cancer du sein et du col de l'utérus seulement);
- Participation actuelle à un programme de navigation en cancérologie existant ;
- Actuellement en soins palliatifs;
- Être âgé d'au moins 66 ans et être atteint d'une maladie ou d'une fragilité avancée ou qui vit dans un établissement de longue durée depuis plus de 90 jours ;
- Mastectomie bilatérale ou mastectomie unilatérale droite et gauche (cancer du sein seulement);
- Hystérectomie sans col résiduel (cancer du col de l'utérus seulement);
- Colectomie totale (cancer colorectal uniquement).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Navigation des patients (NP)
Les participants randomisés dans le bras PN recevront un PN administré par un agent de santé communautaire (ASC) pour le dépistage du cancer + les besoins en services sociaux + une éducation sur le cancer adaptée à la culture et à la langue.
Tous les individus rempliront une enquête au départ, 3 mois et 6 mois.
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L'intervention de PN sera administrée par des ASC bilingues formés : ils examineront les participants en fonction de leur statut de dépistage du cancer et de leurs besoins sociaux et fourniront un soutien à la navigation vers le dépistage du cancer et les services sociaux.
Les participants PN et LI recevront du matériel éducatif sur mesure autour du dépistage du cancer et des ressources SDH selon les besoins.
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Comparateur actif: Moins Intensif (LI)
Les participants randomisés dans le bras LI recevront un PN pour les besoins des services sociaux + du matériel d'éducation sur le cancer adapté à la culture et à la langue.
Tous les individus rempliront une enquête au départ, 3 mois et 6 mois.
Une fois qu'un participant randomisé dans le bras LI a terminé l'enquête de 6 mois, il aura la possibilité de recevoir tout le soutien à la navigation fourni par les ASC aux individus randomisés dans le bras PN.
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Les participants PN et LI recevront du matériel éducatif sur mesure autour du dépistage du cancer et des ressources SDH selon les besoins.
L'intervention PN sera administrée par des ASC bilingues formés : ils sélectionneront les participants pour les besoins sociaux et fourniront un soutien à la navigation aux services sociaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants qui reçoivent au moins 1 dépistage du cancer 6 mois après l'inscription à l'étude
Délai: Jusqu'au mois 6
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Dépistage du cancer défini comme un dépistage du cancer du sein, du col de l'utérus ou colorectal.
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Jusqu'au mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chau Trinh, PhD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2023
Première publication (Réel)
23 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-01516
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié seront partagées sur demande raisonnable à partir de 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition des prix et des accords soutenant la recherche à condition que le chercheur qui propose utiliser les données exécute un accord d'utilisation des données avec NYU Langone Health.
Les demandes peuvent être adressées à : Madison.LeCroy@nyulangone.org.
Les données seront également disponibles pendant 5 ans dans le référentiel de données de NYU, sous la supervision de Nicole Contaxis, coordinatrice du catalogue de données NYULH.
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov
uniquement dans la mesure requise par la réglementation fédérale ou comme condition des prix et des accords soutenant la recherche.
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données se verra accorder l'accès sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à Madison.LeCroy@nyulangone.org.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
De plus, les données seront disponibles pendant 5 ans dans le référentiel de données de NYU sous la supervision de Nicole Contaxis, coordinatrice du catalogue de données NYULH.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .