NYC Cancer Outreach Network in Neighborhoods for Equity and Community Translation (NYC CONNECT)
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
NYC Cancer Outreach Network in Neighborhoods for Equity and Community Translation Randomized Controlled Trial (NYC CONNECT)
NYC CONNECT suorittaa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT), jossa arvioidaan kahden näyttöön perustuvan strategian suhteellista tehokkuutta rinta-, kohdunkaulan- ja paksusuolensyövän syövän seulontamäärien lisäämiseksi.
RCT vertailee 1) kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöidyn syöpäkoulutusmateriaalin ja 2) paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden (CHW) yhdistelmän käytön tehokkuutta tarjota navigointipalveluita syöpäseulonnassa ("potilaanvigointi" [PN] -haara) verrattuna kulttuuriseen tarjoamiseen. ja vain kielellisesti räätälöity syöpäkasvatus ("vähemmän intensiivinen" [LI] käsi).
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat henkilöt, jotka joutuvat rinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän seulontaan.
Kaikille tutkimukseen rekrytoiduille henkilöille tarjotaan navigointi SDH-tarpeiden tyydyttämättömien sosiaalisten tekijöiden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chau Trinh-Shevrin, DrPH
- Puhelinnumero: 646-501-3480
- Sähköposti: chau.trinh@nyulangone.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Perla Chebli, PhD
- Puhelinnumero: 646-501-3524
- Sähköposti: perla.chebli@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Rekrytointi
- Albert Einstein College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruce Rapkin
- Puhelinnumero: 718-839-7453
- Sähköposti: bruce.rapkin@einsteinmed.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21–75-vuotiaat naiset;
- 50–75-vuotiaat miehet;
- Naiset (50-74-vuotiaat), joille ei ole tehty mammografiaa viimeisten 24 kuukauden aikana, Papa-koetutkimuksessa viimeisen 3 vuoden aikana (21-64-vuotiaat) tai HPV-testissä viimeisen 5 vuoden aikana (30-64-vuotiaat), tai 50–75-vuotiaat naiset, jotka eivät ole ajan tasalla paksusuolen syöpäseulonnasta (Piireveritesti (FOBT)/FIT-testi (FIT) viime vuonna, tietokonetomografia (CT) kolonografia tai sigmoidoskopia viimeiset 5 vuotta, tai kolonoskopia viimeisten 10 vuoden ajalta);
- Miehet, jotka eivät ole ajan tasalla paksusuolen syövän seulonnasta (FOBT/FIT viime vuonna, tietokonetomografia (CT) kolonografia tai sigmoidoskopia viimeiset 5 vuotta tai kolonoskopia viimeiset 10 vuotta);
- On puhuttava joko englantia, espanjaa, haitin-kreolia tai kiinalaista mandariinikiinaa;
- Asuu East Flatbushissa (postinumerot: 11236, 11203, 11212); Sunset Park (postinumerot: 11215, 11220, 11232); Highbridge (postinumero 10452); tai Morrisania (postinumerot: 10456, 10459)
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa syövän aiempi tai nykyinen diagnoosi;
- Raskaus (vain rinta- ja kohdunkaulansyöpä);
- Nykyinen osallistuminen olemassa olevaan syövän navigointiohjelmaan;
- Tällä hetkellä saattohoidossa;
- Vähintään 66-vuotiaat, joilla on pitkälle edennyt sairaus tai heikkous tai jotka asuvat pitkäaikaisessa laitoksessa yli 90 päivää;
- Kahdenvälinen rinnanpoisto tai oikea ja vasen yksipuolinen rinnanpoisto (vain rintasyöpä);
- Kohdunpoisto ilman jäljellä olevaa kohdunkaulaa (vain kohdunkaulan syöpä);
- Täydellinen kolektomia (vain paksusuolen syöpä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan navigointi (PN)
PN-haaraan satunnaistetut osallistujat saavat paikallisen terveydenhuollon työntekijän (CHW) antaman PN:n syöpäseulontaan + sosiaalipalvelujen tarpeisiin + kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöityä syöpäkoulutusta.
Kaikki henkilöt täyttävät kyselyn lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
|
PN-interventiota hoitavat koulutetut, kaksikieliset CHW:t: he seulovat osallistujilta syöpäseulonnan statusta ja sosiaalisia tarpeita sekä tarjoavat navigointitukea syöpäseulonnassa ja sosiaalipalveluissa.
Sekä PN- että LI-osallistujat saavat tarvittaessa räätälöityjä koulutusmateriaaleja syöpäseulonnasta ja SDH-resursseista.
|
|
Active Comparator: Vähemmän intensiivinen (LI)
LI-ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat PN:n sosiaalipalvelujen tarpeisiin + kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöityjä syöpäkoulutusmateriaaleja.
Kaikki henkilöt täyttävät kyselyn lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Kun LI-ryhmään satunnaistettu osallistuja on suorittanut 6 kuukauden tutkimuksen, heillä on mahdollisuus saada kaikki CHW:n tarjoama navigointituki henkilöille, jotka on satunnaistettu PN-ryhmään.
|
Sekä PN- että LI-osallistujat saavat tarvittaessa räätälöityjä koulutusmateriaaleja syöpäseulonnasta ja SDH-resursseista.
PN-interventiota hoitavat koulutetut, kaksikieliset CHW:t: he seulovat osallistujien sosiaaliset tarpeet ja tarjoavat navigointitukea sosiaalipalveluille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavat vähintään yhden syöpäseulonnan 6 kuukauden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
|
Syöpäseulonta määritellään rinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän seulonnaksi.
|
6 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chau Trinh, PhD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-01516
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: Madison.LeCroy@nyulangone.org.
Tiedot ovat myös saatavilla 5 vuoden ajan NYU:n tietovarastossa Nicole Contaxisin, NYULH:n tietokatalogikoordinaattorin valvonnassa.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottaneelle tutkijalle myönnetään pääsy perustellusta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Madison.LeCroy@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
Lisäksi tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan NYU:n tietovarastossa Nicole Contaxisin, NYULH Data Catalog Coordinatorin valvonnassa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .