Rete di sensibilizzazione sul cancro di New York nei quartieri per l'equità e la traduzione comunitaria (NYC CONNECT)
11 dicembre 2025 aggiornato da: NYU Langone Health
NYC Cancer Outreach Network in Neighborhoods for Equity and Community Translation Trial controllato randomizzato (NYC CONNECT)
NYC CONNECT condurrà uno studio controllato randomizzato (RCT) che valuterà l'efficacia relativa di due strategie basate sull'evidenza per aumentare i tassi di screening del cancro al seno, al collo dell'utero e al colon-retto.
L'RCT confronterà l'efficacia dell'utilizzo di una combinazione di 1) materiali educativi sul cancro adattati culturalmente e linguisticamente e 2) operatori sanitari di comunità (CHW) per fornire servizi di navigazione per lo screening del cancro (il braccio "navigazione del paziente" [PN]) rispetto a fornire servizi culturalmente e solo l'educazione sul cancro su misura linguistica (il braccio "meno intensivo" [LI]).
La popolazione dello studio includerà individui che devono sottoporsi a screening per cancro al seno, cervicale o colorettale.
A tutti gli individui reclutati per lo studio verrà fornita la navigazione per i bisogni insoddisfatti di determinanti sociali della salute (SDH).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
2160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chau Trinh-Shevrin, DrPH
- Numero di telefono: 646-501-3480
- Email: chau.trinh@nyulangone.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Perla Chebli, PhD
- Numero di telefono: 646-501-3524
- Email: perla.chebli@nyulangone.org
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- NYU Langone Health
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
- Reclutamento
- Albert Einstein College of Medicine
-
Contatto:
- Bruce Rapkin
- Numero di telefono: 718-839-7453
- Email: bruce.rapkin@einsteinmed.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 21 e 75 anni;
- Uomini di età compresa tra i 50 ei 75 anni;
- Donne (50-74 anni) che non si sono sottoposte a mammografia negli ultimi 24 mesi, Pap test negli ultimi 3 anni (21-64 anni) o test HPV negli ultimi 5 anni (30-64 anni), o donne di età compresa tra 50 e 75 anni che non sono aggiornate sullo screening del cancro del colon-retto (esame del sangue occulto fecale (FOBT)/test immunochimico fecale (FIT) nell'ultimo anno, colonografia con tomografia computerizzata (TC) o sigmoidoscopia negli ultimi 5 anni, o colonscopia negli ultimi 10 anni);
- Uomini non aggiornati sullo screening del cancro del colon-retto (FOBT/FIT nell'ultimo anno, tomografia computerizzata (TC) colonografia o sigmoidoscopia negli ultimi 5 anni o colonscopia negli ultimi 10 anni);
- Deve parlare inglese, spagnolo, creolo haitiano o cinese mandarino;
- Vive a East Flatbush (codici postali: 11236, 11203, 11212); Sunset Park (codici postali: 11215, 11220, 11232); Highbridge (codice postale 10452); o Morrisania (codici postali: 10456, 10459)
Criteri di esclusione:
- Diagnosi precedente o attuale di qualsiasi cancro;
- Gravidanza (solo cancro al seno e al collo dell'utero);
- Attuale partecipazione a un programma di navigazione sul cancro esistente;
- Attualmente in hospice;
- Almeno 66 anni con malattia avanzata o fragilità o che vivono in istituto di lungodegenza per più di 90 giorni;
- Mastectomia bilaterale o mastectomia unilaterale destra e sinistra (solo carcinoma mammario);
- Isterectomia senza cervice residua (solo cancro cervicale);
- Colectomia totale (solo cancro colorettale).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Navigazione paziente (PN)
I partecipanti randomizzati al braccio PN riceveranno PN amministrato da un operatore sanitario di comunità (CHW) per lo screening del cancro + esigenze di servizi sociali + educazione sul cancro personalizzata culturalmente e linguisticamente.
Tutti gli individui completeranno un sondaggio al basale, 3 mesi e 6 mesi.
|
L'intervento PN sarà amministrato da CHW bilingue addestrati: selezioneranno i partecipanti per lo stato di screening del cancro e le esigenze sociali e forniranno supporto alla navigazione per lo screening del cancro e i servizi sociali.
Entrambi i partecipanti PN e LI riceveranno materiali educativi su misura sullo screening del cancro e risorse SDH secondo necessità.
|
|
Comparatore attivo: Meno intensivo (LI)
I partecipanti randomizzati al braccio LI riceveranno PN per le esigenze dei servizi sociali + materiali educativi sul cancro personalizzati culturalmente e linguisticamente.
Tutti gli individui completeranno un sondaggio al basale, 3 mesi e 6 mesi.
Una volta che un partecipante randomizzato al braccio LI completa il sondaggio di 6 mesi, avrà la possibilità di ricevere tutto il supporto alla navigazione fornito dai CHW agli individui randomizzati al braccio PN.
|
Entrambi i partecipanti PN e LI riceveranno materiali educativi su misura sullo screening del cancro e risorse SDH secondo necessità.
L'intervento PN sarà amministrato da CHW bilingue addestrati: selezioneranno i partecipanti per i bisogni sociali e forniranno supporto alla navigazione ai servizi sociali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti che ricevono almeno 1 screening del cancro a 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Lasso di tempo: Fino al mese 6
|
Screening del cancro definito come screening del cancro al seno, cervicale o colorettale.
|
Fino al mese 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chau Trinh, PhD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-01516
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti anonimizzati dal set di dati di ricerca finale utilizzato nel manoscritto pubblicato saranno condivisi su ragionevole richiesta a partire da 9 mesi e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca a condizione che il ricercatore che propone per utilizzare i dati esegue un accordo sull'utilizzo dei dati con la NYU Langone Health.
Le richieste possono essere indirizzate a: Madison.LeCroy@nyulangone.org.
I dati saranno inoltre disponibili per 5 anni presso il repository di dati della NYU, sotto la supervisione di Nicole Contaxis, NYULH Data Catalog Coordinator.
Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno resi disponibili su Clinicaltrials.gov
solo come richiesto dal regolamento federale o come condizione per premi e accordi a sostegno della ricerca.
Periodo di condivisione IPD
Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati avrà accesso su ragionevole richiesta.
Le richieste devono essere indirizzate a Madison.LeCroy@nyulangone.org.
Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
Inoltre, i dati saranno disponibili per 5 anni presso il repository di dati della NYU sotto la supervisione di Nicole Contaxis, NYULH Data Catalog Coordinator.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .