Red de divulgación sobre el cáncer de la Ciudad de Nueva York en vecindarios para la equidad y la traducción comunitaria (NYC CONNECT)
11 de diciembre de 2025 actualizado por: NYU Langone Health
NYC Cancer Outreach Network in Neighborhoods for Equity and Community Translation Ensayo controlado aleatorizado (NYC CONNECT)
NYC CONNECT llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio (ECA) que evaluará la efectividad relativa de dos estrategias basadas en evidencia para aumentar las tasas de detección de cáncer de mama, cervical y colorrectal.
El RCT comparará la efectividad de usar una combinación de 1) materiales de educación sobre el cáncer adaptados cultural y lingüísticamente y 2) trabajadores de salud comunitarios (CHW) para proporcionar servicios de navegación para la detección del cáncer (el brazo de "navegación del paciente" [PN]) versus proporcionar y educación sobre el cáncer adaptada lingüísticamente solamente (el brazo "menos intensivo" [LI]).
La población del estudio incluirá personas que deben someterse a exámenes de detección de cáncer de mama, cervical o colorrectal.
A todas las personas reclutadas para el estudio se les proporcionará navegación para las necesidades no satisfechas de los determinantes sociales de la salud (SDH).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chau Trinh-Shevrin, DrPH
- Número de teléfono: 646-501-3480
- Correo electrónico: chau.trinh@nyulangone.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Perla Chebli, PhD
- Número de teléfono: 646-501-3524
- Correo electrónico: perla.chebli@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- NYU Langone Health
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Reclutamiento
- Albert Einstein College of Medicine
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Contacto:
- Bruce Rapkin
- Número de teléfono: 718-839-7453
- Correo electrónico: bruce.rapkin@einsteinmed.org
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre las edades de 21 y 75 años;
- Hombres entre las edades de 50 y 75 años;
- Mujeres (50-74 años) que no se han realizado una mamografía en los últimos 24 meses, una prueba de Papanicolaou en los últimos 3 años (21-64 años) o prueba de VPH en los últimos 5 años (30-64 años), o mujeres de 50 a 75 años de edad que no están al día con las pruebas de detección de cáncer colorrectal (prueba de sangre oculta en heces (FOBT)/prueba inmunoquímica fecal (FIT) el año pasado, colonografía por tomografía computarizada (TC) o sigmoidoscopía los últimos 5 años, o colonoscopia últimos 10 años);
- Hombres que no estén al día con las pruebas de detección de cáncer colorrectal (FOBT/FIT el último año, colonografía por tomografía computarizada [TC] o sigmoidoscopia en los últimos 5 años, o colonoscopia en los últimos 10 años);
- Debe hablar inglés, español, criollo haitiano o chino mandarín;
- Vive en East Flatbush (códigos postales: 11236, 11203, 11212); Sunset Park (códigos postales: 11215, 11220, 11232); Highbridge (código postal 10452); o Morrisania (códigos postales: 10456, 10459)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico anterior o actual de cualquier tipo de cáncer;
- Embarazo (cáncer de mama y de cuello uterino solamente);
- Participación actual en un programa de navegación de cáncer existente;
- Actualmente en cuidados paliativos;
- Al menos 66 años de edad con enfermedad avanzada o fragilidad o que viven en una institución a largo plazo por más de 90 días;
- Mastectomía bilateral o mastectomía unilateral derecha e izquierda (solo cáncer de mama);
- Histerectomía sin cuello uterino residual (solo cáncer de cuello uterino);
- Colectomía total (solo cáncer colorrectal).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Navegación del paciente (PN)
Los participantes asignados al azar al brazo de NP recibirán PN administrada por un trabajador de salud comunitario (CHW) para la detección del cáncer + necesidades de servicios sociales + educación sobre el cáncer adaptada cultural y lingüísticamente.
Todas las personas completarán una encuesta al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
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La intervención de PN será administrada por CHW capacitados y bilingües: evaluarán a los participantes para determinar el estado de detección de cáncer y las necesidades sociales y brindarán apoyo de navegación para la detección de cáncer y los servicios sociales.
Tanto los participantes de PN como los de LI recibirán materiales educativos personalizados sobre la detección del cáncer y los recursos de SDH según sea necesario.
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Comparador activo: Menos Intensivo (LI)
Los participantes asignados al azar al brazo LI recibirán PN según las necesidades de servicio social + materiales educativos sobre el cáncer adaptados cultural y lingüísticamente.
Todas las personas completarán una encuesta al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
Una vez que un participante asignado al azar al brazo de LI complete la encuesta de 6 meses, tendrá la opción de recibir todo el apoyo de navegación proporcionado por los CHW a las personas asignadas al azar al brazo de PN.
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Tanto los participantes de PN como los de LI recibirán materiales educativos personalizados sobre la detección del cáncer y los recursos de SDH según sea necesario.
La intervención de PN será administrada por CHW bilingües y capacitados: evaluarán a los participantes en busca de necesidades sociales y brindarán apoyo de navegación a los servicios sociales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes que reciben al menos 1 examen de detección de cáncer a los 6 meses después de la inscripción en el estudio
Periodo de tiempo: Hasta el Mes 6
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Examen de detección de cáncer definido como un examen de detección de cáncer de mama, de cuello uterino o colorrectal.
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Hasta el Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chau Trinh, PhD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-01516
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes no identificados del conjunto de datos de investigación final utilizados en el manuscrito publicado se compartirán previa solicitud razonable a partir de los 9 meses y hasta los 36 meses posteriores a la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación siempre que el investigador que propone para usar los datos ejecuta un acuerdo de uso de datos con NYU Langone Health.
Las solicitudes pueden dirigirse a: Madison.LeCroy@nyulangone.org.
Los datos también estarán disponibles durante 5 años en el depósito de datos de la NYU, bajo la supervisión de Nicole Contaxis, coordinadora del catálogo de datos de la NYULH.
El protocolo y el plan de análisis estadístico estarán disponibles en Clinicaltrials.gov
solo según lo requiera la regulación federal o como condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propuso utilizar los datos tendrá acceso previa solicitud razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a Madison.LeCroy@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Además, los datos estarán disponibles durante 5 años en el depósito de datos de la NYU bajo la supervisión de Nicole Contaxis, coordinadora del catálogo de datos de la NYULH.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .