Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NYC Cancer Outreach Network in buurten voor rechtvaardigheid en gemeenschapsvertaling (NYC CONNECT)

11 december 2025 bijgewerkt door: NYU Langone Health

NYC Cancer Outreach Network in buurten voor rechtvaardigheid en gemeenschapsvertaling Randomized Controlled Trial (NYC CONNECT)

NYC CONNECT zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren die de relatieve effectiviteit zal beoordelen van twee evidence-based strategieën om de screeningspercentages voor borst-, baarmoederhals- en darmkanker te verhogen. De RCT zal de effectiviteit vergelijken van het gebruik van een combinatie van 1) cultureel en taalkundig aangepast kankervoorlichtingsmateriaal en 2) gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's) om navigatiediensten voor kankerscreening te bieden (de "patiëntnavigatie" [PN]-arm) versus het bieden van cultureel en alleen taalkundig op maat gemaakt kankeronderwijs (de "minder intensieve" [LI] -arm). De onderzoekspopulatie zal personen omvatten die moeten worden gescreend op borst-, baarmoederhals- of darmkanker. Alle personen die voor het onderzoek worden aangeworven, krijgen navigatie voor onvervulde behoeften op het gebied van sociale determinanten van gezondheid (SDH).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • NYU Langone Health
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen de 21 en 75 jaar;
  • Mannen tussen de 50 en 75 jaar;
  • Vrouwen (50-74 jaar) die in de afgelopen 24 maanden geen mammografie, een uitstrijkje in de afgelopen 3 jaar (21-64 jaar) of HPV-test in de afgelopen 5 jaar (30-64 jaar) hebben gehad, of vrouwen van 50-75 jaar oud die niet op de hoogte zijn van screening op colorectale kanker (Fecale occulte bloedtest (FOBT)/Fecale immunochemische test (FIT) afgelopen jaar, computertomografie (CT) colonografie of sigmoïdoscopie in de afgelopen 5 jaar, of colonoscopie afgelopen 10 jaar);
  • Mannen die niet op de hoogte zijn van screening op colorectale kanker (FOBT/FIT afgelopen jaar, computertomografie (CT) colonografie of sigmoïdoscopie ouder dan 5 jaar, of colonoscopie ouder dan 10 jaar);
  • Moet Engels, Spaans, Haïtiaans-Creools of Chinees Mandarijn spreken;
  • Woont in East Flatbush (postcodes: 11236, 11203, 11212); Sunset Park (postcodes: 11215, 11220, 11232); Highbridge (postcode 10452); of Morrisania (postcodes: 10456, 10459)

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere of huidige diagnose van kanker;
  • Zwangerschap (alleen borst- en baarmoederhalskanker);
  • Huidige deelname aan een bestaand kankernavigatieprogramma;
  • Momenteel in hospicezorg;
  • Ten minste 66 jaar oud met gevorderde ziekte of kwetsbaarheid of die langer dan 90 dagen in een langdurige inrichting verblijven;
  • Bilaterale borstamputatie of eenzijdige borstamputatie rechts en links (alleen borstkanker);
  • Hysterectomie zonder resterende baarmoederhals (alleen baarmoederhalskanker);
  • Totale colectomie (alleen colorectale kanker).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiëntnavigatie (PN)
Deelnemers gerandomiseerd naar de PN-arm krijgen door de gezondheidswerker (CHW) toegediende PN voor kankerscreening + sociale dienstverlening + cultureel en taalkundig op maat gemaakte kankereducatie. Alle individuen zullen een enquête invullen bij baseline, 3 maanden en 6 maanden.
Gedragsmatig: Patiëntnavigatie (PN) - Intensiever
De PN-interventie zal worden toegediend door getrainde, tweetalige CHW's: zij zullen deelnemers screenen op de status van kankerscreening en sociale behoeften en navigatieondersteuning bieden voor kankerscreening en sociale diensten.
Gedragsmatig: Educatief materiaal
Zowel PN- als LI-deelnemers ontvangen op maat gemaakt educatief materiaal rond kankerscreening en SDH-middelen indien nodig.
Actieve vergelijker: Minder intensief (LI)
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de LI-arm, krijgen PN voor de behoeften van de sociale dienst + cultureel en taalkundig op maat gemaakt voorlichtingsmateriaal over kanker. Alle individuen zullen een enquête invullen bij baseline, 3 maanden en 6 maanden. Zodra een deelnemer die is gerandomiseerd naar de LI-arm de enquête van 6 maanden heeft voltooid, heeft hij de mogelijkheid om alle navigatieondersteuning te ontvangen die door CHW's wordt geboden aan personen die zijn gerandomiseerd naar de PN-arm.
Gedragsmatig: Educatief materiaal
Zowel PN- als LI-deelnemers ontvangen op maat gemaakt educatief materiaal rond kankerscreening en SDH-middelen indien nodig.
Gedragsmatig: Patiëntnavigatie (PN) - Minder intensief
De PN-interventie wordt uitgevoerd door getrainde, tweetalige CHW's: zij screenen deelnemers op sociale behoeften en bieden navigatie-ondersteuning aan sociale diensten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat ten minste 1 kankerscreening krijgt 6 maanden na inschrijving voor de studie
Tijdsspanne: Tot maand 6
Kankerscreening gedefinieerd als screening op borst-, baarmoederhals- of darmkanker.
Tot maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

Centers for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chau Trinh, PhD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-01516

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde deelnemersgegevens uit de uiteindelijke onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, zullen op redelijk verzoek worden gedeeld, beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na de publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken een overeenkomst voor gegevensgebruik sluit met NYU Langone Health. Verzoeken kunnen worden gericht aan: Madison.LeCroy@nyulangone.org. Gegevens zullen ook gedurende 5 jaar beschikbaar zijn in de NYU-gegevensrepository, onder toezicht van Nicole Contaxis, NYULH Data Catalog Coordinator. Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker die heeft voorgesteld om de gegevens te gebruiken, zal op redelijk verzoek toegang krijgen. Verzoeken moeten worden gericht aan Madison.LeCroy@nyulangone.org. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen. Bovendien zullen gegevens gedurende 5 jaar beschikbaar zijn in de NYU-gegevensrepository onder toezicht van Nicole Contaxis, NYULH Data Catalog Coordinator.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren