Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NYC Cancer Outreach Network in Neighborhoods for Equity and Community Translation (NYC CONNECT)

11. desember 2025 oppdatert av: NYU Langone Health

NYC Cancer Outreach Network in Neighborhoods for Equity and Community Translation Randomized Controlled Trial (NYC CONNECT)

NYC CONNECT vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) som vil vurdere den relative effektiviteten til to evidensbaserte strategier for å øke kreftscreeningsraten for bryst-, livmorhals- og tykktarmskreft. RCT vil sammenligne effektiviteten av å bruke en kombinasjon av 1) kulturelt og språklig skreddersydd kreftundervisningsmateriell og 2) helsearbeidere i samfunnet (CHWs) for å tilby navigasjonstjenester for kreftscreening («pasientnavigasjonsarmen» [PN]-armen) versus å tilby kulturelt og kun språklig skreddersydd kreftundervisning (den "mindre intensive" [LI]-armen). Studiepopulasjonen vil inkludere individer som skal screenes for brystkreft, livmorhalskreft eller tykktarmskreft. Alle individer som rekrutteres til studien vil bli gitt navigasjon for uoppfylte sosiale determinanter for helse (SDH) behov.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Rekruttering
        • Albert Einstein College of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 21 og 75 år;
  • Menn mellom 50 og 75 år;
  • Kvinner (50-74 år) som ikke har tatt mammografi de siste 24 månedene, celleprøve i løpet av de siste 3 årene (21-64 år) eller HPV-test i løpet av de siste 5 årene (30-64 år), eller kvinner i alderen 50-75 år som ikke er oppdatert på screening for tykktarmskreft (fekal okkult blodprøve (FOBT)/fekal immunokjemisk test (FIT) siste år, datastyrt tomografi (CT) kolografi eller sigmoidoskopi siste 5 år, eller koloskopi siste 10 år);
  • Menn som ikke er oppdatert på screening for kolorektal kreft (FOBT/FIT siste år, datastyrt tomografi (CT) kolografi eller sigmoidoskopi siste 5 år, eller koloskopi siste 10 år);
  • Må snakke enten engelsk, spansk, haitisk-kreolsk eller kinesisk mandarin;
  • Bor i East Flatbush (postnummer: 11236, 11203, 11212); Sunset Park (postnummer: 11215, 11220, 11232); Highbridge (postnummer 10452); eller Morrisania (postnummer: 10456, 10459)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nåværende diagnose av kreft;
  • Graviditet (bare bryst- og livmorhalskreft);
  • Nåværende deltakelse i et eksisterende kreftnavigasjonsprogram;
  • For tiden på hospice;
  • Minst 66 år med avansert sykdom eller skrøpelighet eller som bor på langtidsinstitusjon i mer enn 90 dager;
  • Bilateral mastektomi eller høyre og venstre unilateral mastektomi (kun brystkreft);
  • Hysterektomi uten gjenværende livmorhals (kun livmorhalskreft);
  • Total kolektomi (kun kolorektal kreft).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientnavigering (PN)
Deltakere som er randomisert til PN-armen vil motta helsearbeider (CHW)-administrert PN for kreftscreening + sosiale tjenestebehov + kulturelt og språklig skreddersydd kreftundervisning. Alle individer vil fullføre en undersøkelse ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Atferdsmessig: Pasientnavigasjon (PN) - Mer intensiv
PN-intervensjonen vil bli administrert av trente, tospråklige CHWs: de vil screene deltakere for kreftscreeningsstatus og sosiale behov og gi navigasjonsstøtte til kreftscreening og sosiale tjenester.
Atferdsmessig: Utdanningsmateriell
Både PN- og LI-deltakere vil motta skreddersydd undervisningsmateriell rundt kreftscreening og SDH-ressurser etter behov.
Aktiv komparator: Mindre intensiv (LI)
Deltakere randomisert til LI-armen vil motta PN til sosiale tjenestebehov + kulturelt og språklig tilpasset kreftundervisningsmateriell. Alle individer vil fullføre en undersøkelse ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. Når en deltaker som er randomisert til LI-armen fullfører den 6-måneders undersøkelsen, vil de ha muligheten til å motta all navigasjonsstøtte gitt av CHWs til individer som er randomisert til PN-armen.
Atferdsmessig: Utdanningsmateriell
Både PN- og LI-deltakere vil motta skreddersydd undervisningsmateriell rundt kreftscreening og SDH-ressurser etter behov.
Atferdsmessig: Pasientnavigasjon (PN) - Mindre intensiv
PN-intervensjonen vil bli administrert av trente, tospråklige CHWs: de vil screene deltakere for sosiale behov og gi navigasjonsstøtte til sosiale tjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som mottar minst 1 kreftscreening 6 måneder etter studieregistrering
Tidsramme: Opp til måned 6
Kreftscreening definert som screening for brystkreft, livmorhalskreft eller tykktarmskreft.
Opp til måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chau Trinh, PhD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-01516

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De avidentifiserte deltakerdataene fra det endelige forskningsdatasettet som brukes i det publiserte manuskriptet, vil bli delt på rimelig forespørsel fra 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen eller som kreves av en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen gitt etterforskeren som foreslår å bruke dataene utfører en databruksavtale med NYU Langone Health. Forespørsler kan rettes til: Madison.LeCroy@nyulangone.org. Data vil også være tilgjengelig i 5 år på NYUs datalager, under tilsyn av Nicole Contaxis, NYULH Data Catalog Coordinator. Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov bare som kreves av føderal forskrift eller som en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskeren som foreslo å bruke dataene vil få tilgang etter rimelig anmodning. Forespørsler skal rettes til Madison.LeCroy@nyulangone.org. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale. I tillegg vil data være tilgjengelig i 5 år på NYUs datalager under tilsyn av Nicole Contaxis, NYULH Data Catalog Coordinator.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere