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NYC Cancer Outreach Network in Nachbarschaften für Gerechtigkeit und Community-Übersetzung (NYC CONNECT)

11. Dezember 2025 aktualisiert von: NYU Langone Health

NYC Cancer Outreach Network in Neighborhoods for Equity and Community Translation Randomized Controlled Trial (NYC CONNECT)

NYC CONNECT wird eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchführen, die die relative Wirksamkeit von zwei evidenzbasierten Strategien zur Erhöhung der Krebsvorsorgeraten für Brust-, Gebärmutterhals- und Darmkrebs bewertet. Der RCT wird die Wirksamkeit der Verwendung einer Kombination aus 1) kulturell und sprachlich zugeschnittenen Krebsaufklärungsmaterialien und 2) kommunalen Gesundheitshelfern (CHWs) zur Bereitstellung von Navigationsdiensten für die Krebsvorsorge (der „Patientennavigations“ [PN]-Arm) mit der Bereitstellung von kulturellen Angeboten vergleichen und nur sprachlich zugeschnittene Krebsaufklärung (der „weniger intensive“ [LI]-Arm). Die Studienpopulation umfasst Personen, die für eine Vorsorgeuntersuchung auf Brust-, Gebärmutterhals- oder Darmkrebs anstehen. Allen für die Studie rekrutierten Personen wird eine Navigation für unerfüllte soziale Determinanten von Gesundheitsbedürfnissen (SDH) bereitgestellt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Health
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter zwischen 21 und 75 Jahren;
  • Männer im Alter zwischen 50 und 75 Jahren;
  • Frauen (50-74 Jahre), die in den letzten 24 Monaten keine Mammographie, keinen Pap-Abstrich in den letzten 3 Jahren (21-64 Jahre) oder HPV-Test in den letzten 5 Jahren (30-64 Jahre) hatten, oder Frauen im Alter von 50-75 Jahren, die nicht auf dem neuesten Stand der Darmkrebsvorsorge sind (Test auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT)/Immunochemischer Test im Stuhl (FIT) im letzten Jahr, Computertomographie (CT), Kolonographie oder Sigmoidoskopie in den letzten 5 Jahren, oder Koloskopie in den letzten 10 Jahren);
  • Männer, die nicht auf dem neuesten Stand der Darmkrebsvorsorge sind (FOBT/FIT letztes Jahr, Computertomographie (CT)-Kolonographie oder Sigmoidoskopie in den letzten 5 Jahren oder Koloskopie in den letzten 10 Jahren);
  • Muss entweder Englisch, Spanisch, Haitianisch-Kreolisch oder Chinesisch (Mandarin) sprechen;
  • Lebt in East Flatbush (Postleitzahlen: 11236, 11203, 11212); Sunset Park (Postleitzahlen: 11215, 11220, 11232); Highbridge (Postleitzahl 10452); oder Morrisania (Postleitzahlen: 10456, 10459)

Ausschlusskriterien:

  • Frühere oder aktuelle Diagnose von Krebs;
  • Schwangerschaft (nur Brust- und Gebärmutterhalskrebs);
  • Aktuelle Teilnahme an einem bestehenden Krebsnavigationsprogramm;
  • Derzeit in Hospizpflege;
  • Mindestens 66 Jahre alt mit fortgeschrittener Krankheit oder Gebrechlichkeit oder die länger als 90 Tage in einer Langzeiteinrichtung leben;
  • Bilaterale Mastektomie oder rechte und linke einseitige Mastektomie (nur Brustkrebs);
  • Hysterektomie ohne verbleibenden Gebärmutterhals (nur Gebärmutterhalskrebs);
  • Totale Kolektomie (nur Darmkrebs).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientennavigation (PN)
Teilnehmer, die für den PN-Arm randomisiert wurden, erhalten von Community Health Worker (CHW) verwaltete PN für Krebsvorsorge + Sozialdienstbedarf + kulturell und sprachlich maßgeschneiderte Krebsaufklärung. Alle Personen werden zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten an einer Umfrage teilnehmen.
Verhalten: Patientennavigation (PN) - Intensiver
Die PN-Intervention wird von geschulten, zweisprachigen CHWs durchgeführt: Sie untersuchen die Teilnehmer auf den Status der Krebsvorsorge und soziale Bedürfnisse und bieten Navigationsunterstützung für die Krebsvorsorge und soziale Dienste.
Verhalten: Lehrmaterial
Sowohl PN- als auch LI-Teilnehmer erhalten je nach Bedarf maßgeschneiderte Schulungsmaterialien rund um die Krebsvorsorge und SDH-Ressourcen.
Aktiver Komparator: Weniger intensiv (LI)
Teilnehmer, die in den LI-Arm randomisiert wurden, erhalten PN für den Bedarf an Sozialdiensten + kulturell und sprachlich zugeschnittene Krebsaufklärungsmaterialien. Alle Personen werden zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten an einer Umfrage teilnehmen. Sobald ein in den LI-Arm randomisierter Teilnehmer die 6-monatige Umfrage abgeschlossen hat, hat er die Möglichkeit, die gesamte Navigationsunterstützung zu erhalten, die von CHWs für Personen bereitgestellt wird, die in den PN-Arm randomisiert wurden.
Verhalten: Lehrmaterial
Sowohl PN- als auch LI-Teilnehmer erhalten je nach Bedarf maßgeschneiderte Schulungsmaterialien rund um die Krebsvorsorge und SDH-Ressourcen.
Verhalten: Patientennavigation (PN) – Weniger intensiv
Die PN-Intervention wird von geschulten, zweisprachigen CHWs durchgeführt: Sie werden die Teilnehmer auf soziale Bedürfnisse untersuchen und den sozialen Diensten Navigationsunterstützung bieten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens 1 Krebsvorsorgeuntersuchung 6 Monate nach Studieneinschreibung erhalten
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat
Krebsvorsorge definiert als Brust-, Gebärmutterhals- oder Darmkrebsvorsorge.
Bis zum 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

  • Hauptermittler: Chau Trinh, PhD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-01516

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz, die im veröffentlichten Manuskript verwendet werden, werden auf begründeten Antrag beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder gemäß einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung weitergegeben, sofern der Forscher dies vorschlägt Zur Nutzung der Daten wird ein Datennutzungsvertrag mit NYU Langone Health abgeschlossen. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: Madison.LeCroy@nyulangone.org. Die Daten werden auch für 5 Jahre im NYU-Datenspeicher unter der Aufsicht von Nicole Contaxis, NYULH-Datenkatalogkoordinatorin, verfügbar sein. Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt nur nach Maßgabe der Bundesverordnung oder als Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Dem Ermittler, der die Verwendung der Daten vorgeschlagen hat, wird auf begründeten Antrag Zugang gewährt. Anfragen sind an Madison.LeCroy@nyulangone.org zu richten. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen. Darüber hinaus werden die Daten für 5 Jahre im Datenarchiv der NYU unter der Aufsicht von Nicole Contaxis, Koordinatorin des Datenkatalogs der NYULH, verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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