Rede de Extensão do Câncer de Nova York em Bairros para Equidade e Tradução Comunitária (NYC CONNECT)
11 de dezembro de 2025 atualizado por: NYU Langone Health
NYC Cancer Outreach Network in Neighborhoods for Equity and Community Translation Randomized Controld Trial (NYC CONNECT)
O NYC CONNECT realizará um estudo randomizado controlado (RCT) que avaliará a eficácia relativa de duas estratégias baseadas em evidências para aumentar as taxas de triagem de câncer de mama, cervical e colorretal.
O RCT comparará a eficácia do uso de uma combinação de 1) materiais de educação sobre o câncer adaptados cultural e lingüisticamente e 2) agentes comunitários de saúde (CHWs) para fornecer serviços de navegação para triagem de câncer (o braço "navegação do paciente" [PN]) versus fornecer serviços culturalmente e educação sobre o câncer adaptada lingüisticamente apenas (o braço "menos intensivo" [LI]).
A população do estudo incluirá indivíduos que devem fazer triagem de câncer de mama, cervical ou colorretal.
Todos os indivíduos recrutados para o estudo receberão orientação para necessidades não atendidas de determinantes sociais da saúde (DSS).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chau Trinh-Shevrin, DrPH
- Número de telefone: 646-501-3480
- E-mail: chau.trinh@nyulangone.org
Estude backup de contato
- Nome: Perla Chebli, PhD
- Número de telefone: 646-501-3524
- E-mail: perla.chebli@nyulangone.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- NYU Langone Health
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Recrutamento
- Albert Einstein College of Medicine
-
Contato:
- Bruce Rapkin
- Número de telefone: 718-839-7453
- E-mail: bruce.rapkin@einsteinmed.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 21 e 75 anos;
- Homens entre 50 e 75 anos;
- Mulheres (50-74 anos) que não fizeram mamografia nos últimos 24 meses, Papanicolaou nos últimos 3 anos (21-64 anos) ou teste de HPV nos últimos 5 anos (30-64 anos), ou mulheres de 50 a 75 anos que não estão atualizadas no rastreamento do câncer colorretal (teste de sangue oculto nas fezes (FOBT)/teste imunoquímico fecal (FIT) no último ano, colonografia por tomografia computadorizada (TC) ou sigmoidoscopia nos últimos 5 anos, ou colonoscopia nos últimos 10 anos);
- Homens não atualizados no rastreamento do câncer colorretal (FOBT/FIT no último ano, colonografia por tomografia computadorizada (TC) ou sigmoidoscopia nos últimos 5 anos ou colonoscopia nos últimos 10 anos);
- Deve falar inglês, espanhol, crioulo haitiano ou mandarim chinês;
- Mora em East Flatbush (códigos postais: 11236, 11203, 11212); Sunset Park (códigos postais: 11215, 11220, 11232); Highbridge (código postal 10452); ou Morrisania (códigos postais: 10456, 10459)
Critério de exclusão:
- Diagnóstico anterior ou atual de qualquer câncer;
- Gravidez (somente câncer de mama e colo do útero);
- Participação atual em um programa de navegação de câncer existente;
- Atualmente em cuidados paliativos;
- Idade mínima de 66 anos com doença avançada ou fragilidade ou que vivam em instituição de longa permanência por mais de 90 dias;
- Mastectomia bilateral ou mastectomia unilateral direita e esquerda (somente câncer de mama);
- Histerectomia sem colo do útero residual (somente câncer cervical);
- Colectomia total (somente câncer colorretal).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Navegação do paciente (PN)
Os participantes randomizados para o braço NP receberão NP administrada por agente comunitário de saúde (CHW) para triagem de câncer + necessidades de serviço social + educação sobre câncer adaptada cultural e lingüisticamente.
Todos os indivíduos completarão uma pesquisa na linha de base, 3 meses e 6 meses.
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A intervenção de PN será administrada por ACSs bilíngues e treinados: eles farão a triagem dos participantes quanto ao status de triagem de câncer e necessidades sociais e fornecerão suporte de navegação para triagem de câncer e serviços sociais.
Os participantes de PN e LI receberão materiais educacionais personalizados sobre triagem de câncer e recursos de SDH, conforme necessário.
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Comparador Ativo: Menos Intensivo (LI)
Os participantes randomizados para o braço LI receberão PN para necessidades de serviço social + materiais educativos sobre o câncer adaptados cultural e lingüisticamente.
Todos os indivíduos completarão uma pesquisa na linha de base, 3 meses e 6 meses.
Depois que um participante randomizado para o braço LI concluir a pesquisa de 6 meses, ele terá a opção de receber todo o suporte de navegação fornecido pelos CHWs a indivíduos randomizados para o braço PN.
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Os participantes de PN e LI receberão materiais educacionais personalizados sobre triagem de câncer e recursos de SDH, conforme necessário.
A intervenção de PN será administrada por CHWs treinados e bilíngues: eles farão a triagem dos participantes quanto às necessidades sociais e fornecerão suporte de navegação aos serviços sociais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes que receberam pelo menos 1 rastreamento de câncer 6 meses após a inscrição no estudo
Prazo: Até o mês 6
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Rastreamento de câncer definido como rastreamento de câncer de mama, cervical ou colorretal.
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Até o mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chau Trinh, PhD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-01516
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes não identificados do conjunto de dados de pesquisa final usado no manuscrito publicado serão compartilhados mediante solicitação razoável, começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa desde que o investigador que propõe para usar os dados celebra um contrato de uso de dados com a NYU Langone Health.
As solicitações podem ser direcionadas para: Madison.LeCroy@nyulangone.org.
Os dados também estarão disponíveis por 5 anos no repositório de dados da NYU, sob a supervisão de Nicole Contaxis, Coordenadora do Catálogo de Dados do NYULH.
O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
apenas conforme exigido por regulamentação federal ou como condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs usar os dados terá acesso mediante solicitação razoável.
As solicitações devem ser direcionadas para Madison.LeCroy@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Além disso, os dados estarão disponíveis por 5 anos no repositório de dados da NYU sob a supervisão de Nicole Contaxis, Coordenadora do Catálogo de Dados do NYULH.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .