Сеть по борьбе с раком Нью-Йорка в районах за справедливость и общественный перевод (NYC CONNECT)
11 декабря 2025 г. обновлено: NYU Langone Health
Рандомизированное контролируемое исследование NYC Cancer Outreach Network in Neighbourhoods for Equity and Community Translation (NYC CONNECT)
NYC CONNECT проведет рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в ходе которого будет оценена относительная эффективность двух научно обоснованных стратегий повышения показателей скрининга рака груди, шейки матки и колоректального рака.
В ходе РКИ будет сравниваться эффективность использования комбинации 1) адаптированных с учетом культурных и языковых особенностей образовательных материалов по раку и 2) общинных медицинских работников (CHW) для предоставления навигационных услуг для скрининга рака (подразделение «пациентная навигация» [PN]) по сравнению с предоставлением культурных и только лингвистически адаптированное обучение раку («менее интенсивное» [LI]).
Исследуемая популяция будет включать лиц, которым предстоит пройти скрининг рака молочной железы, шейки матки или колоректального рака.
Всем лицам, набранным для участия в исследовании, будет предоставлена навигация по неудовлетворенным потребностям социальных детерминант здоровья (SDH).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chau Trinh-Shevrin, DrPH
- Номер телефона: 646-501-3480
- Электронная почта: chau.trinh@nyulangone.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Perla Chebli, PhD
- Номер телефона: 646-501-3524
- Электронная почта: perla.chebli@nyulangone.org
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- NYU Langone Health
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Рекрутинг
- Albert Einstein College of Medicine
-
Контакт:
- Bruce Rapkin
- Номер телефона: 718-839-7453
- Электронная почта: bruce.rapkin@einsteinmed.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 21 до 75 лет;
- Мужчины в возрасте от 50 до 75 лет;
- Женщины (50-74 года), которые не проходили маммографию в течение последних 24 месяцев, мазок Папаниколау в течение последних 3 лет (21-64 года) или тест на ВПЧ в течение последних 5 лет (30-64 года), или женщины в возрасте 50–75 лет, которые не проходят скрининг колоректального рака (анализ кала на скрытую кровь (FOBT)/иммунохимический анализ кала (FIT) в прошлом году, компьютерная томография (КТ), колонография или сигмоидоскопия за последние 5 лет, или колоноскопия за последние 10 лет);
- Мужчины, не проходящие скрининг колоректального рака (FOBT/FIT в прошлом году, компьютерная томография (КТ), колонография или сигмоидоскопия за последние 5 лет, или колоноскопия за последние 10 лет);
- Должен говорить на английском, испанском, гаитянско-креольском или китайском мандаринском наречии;
- Живет в Ист-Флэтбуше (почтовые индексы: 11236, 11203, 11212); Сансет Парк (почтовые индексы: 11215, 11220, 11232); Хайбридж (почтовый индекс 10452); или Моррисания (почтовые индексы: 10456, 10459)
Критерий исключения:
- Предыдущий или текущий диагноз любого рака;
- Беременность (только рак молочной железы и шейки матки);
- Текущее участие в существующей программе навигации по раку;
- В настоящее время находится в хосписе;
- Не моложе 66 лет с прогрессирующим заболеванием или слабостью или проживающие в долгосрочном учреждении более 90 дней;
- Двусторонняя мастэктомия или односторонняя мастэктомия справа и слева (только при раке молочной железы);
- Гистерэктомия без остаточной шейки матки (только рак шейки матки);
- Тотальная колэктомия (только при колоректальном раке).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Навигация пациента (PN)
Участники, рандомизированные в группу PN, получат PN под управлением местного работника здравоохранения (CHW) для скрининга рака + потребности в социальных услугах + обучение раку с учетом культурных и языковых особенностей.
Все люди будут проходить опрос на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.
|
Вмешательство ПП будет осуществляться обученными, говорящими на двух языках медицинскими работниками: они будут проверять участников на статус скрининга на рак и социальные потребности, а также оказывать помощь в навигации по скринингу на рак и социальным службам.
Участники как PN, так и LI получат специализированные образовательные материалы по скринингу рака и ресурсы SDH по мере необходимости.
|
|
Активный компаратор: Менее интенсивный (LI)
Участники, рандомизированные в группу LI, получат PN в соответствии с потребностями в социальных услугах + образовательные материалы по раку с учетом культурных и лингвистических особенностей.
Все люди будут проходить опрос на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.
После того, как участник, рандомизированный в группу LI, завершит 6-месячный опрос, у него будет возможность получить всю навигационную поддержку, предоставляемую медицинскими работниками для лиц, рандомизированных в группу PN.
|
Участники как PN, так и LI получат специализированные образовательные материалы по скринингу рака и ресурсы SDH по мере необходимости.
Мероприятия по ПП будут проводиться обученными, говорящими на двух языках ОРЗ: они будут проверять участников на предмет социальных потребностей и оказывать помощь социальным службам в навигации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, прошедших как минимум 1 скрининг рака через 6 месяцев после включения в исследование
Временное ограничение: До 6 месяца
|
Скрининг рака определяется как скрининг рака молочной железы, шейки матки или колоректального рака.
|
До 6 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chau Trinh, PhD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-01516
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования, использованного в опубликованной рукописи, будут предоставляться по разумному запросу, начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование, при условии, что исследователь, который предлагает для использования данных заключает соглашение об использовании данных с NYU Langone Health.
Запросы можно направлять по адресу: Madison.LeCroy@nyulangone.org.
Данные также будут доступны в течение 5 лет в хранилище данных NYU под руководством Николь Контаксис, координатора каталога данных NYULH.
Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov.
только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследования.
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователю, предложившему использовать данные, будет предоставлен доступ по обоснованному запросу.
Запросы следует направлять по адресу Madison.LeCroy@nyulangone.org.
Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Кроме того, данные будут доступны в течение 5 лет в хранилище данных NYU под руководством Николь Контаксис, координатора каталога данных NYULH.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .