Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NYC Cancer Outreach Network in Neighborhoods for Equity and Community Translation (NYC CONNECT)

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

NYC Cancer Outreach Network in Neighborhoods for Equity and Community Translation Randomizowana, kontrolowana próba (NYC CONNECT)

NYC CONNECT przeprowadzi randomizowane badanie kontrolowane (RCT), które oceni względną skuteczność dwóch strategii opartych na dowodach w celu zwiększenia wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka piersi, szyjki macicy i jelita grubego. RCT porówna skuteczność połączenia 1) dostosowanych kulturowo i językowo materiałów edukacyjnych na temat raka oraz 2) pracowników służby zdrowia społeczności (CHW) w celu świadczenia usług nawigacyjnych w badaniach przesiewowych w kierunku raka (ramię „nawigacji pacjenta” [PN]) z zapewnieniem kulturowo i tylko dostosowana językowo edukacja onkologiczna (grupa „mniej intensywna” [LI]). Badana populacja będzie obejmowała osoby, które mają zostać poddane badaniu przesiewowemu w kierunku raka piersi, szyjki macicy lub jelita grubego. Wszystkim osobom zrekrutowanym do badania zostanie zapewniona nawigacja w zakresie niezaspokojonych potrzeb społecznych determinantów zdrowia (SDH).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 21 do 75 lat;
  • Mężczyźni w wieku od 50 do 75 lat;
  • Kobiety (50-74 lata), które nie miały wykonanej mammografii w ciągu ostatnich 24 miesięcy, cytologii w ciągu ostatnich 3 lat (21-64 lata) lub testu HPV w ciągu ostatnich 5 lat (30-64 lata), lub kobiety w wieku 50-75 lat, które nie mają aktualnych badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (badanie na krew utajoną w kale (FOBT)/test immunochemiczny w kale (FIT) w ciągu ostatniego roku, kolonografia tomografii komputerowej (CT) lub sigmoidoskopia w ciągu ostatnich 5 lat, lub kolonoskopia w ciągu ostatnich 10 lat);
  • Mężczyźni, którzy nie byli na bieżąco informowani o badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (FOBT/FIT w ubiegłym roku, kolonografia tomografii komputerowej (CT) lub sigmoidoskopia w ciągu ostatnich 5 lat lub kolonoskopia w ciągu ostatnich 10 lat);
  • Musi mówić po angielsku, hiszpańsku, kreolsku haitańsku lub chińsku mandaryńskim;
  • Mieszka w East Flatbush (kody pocztowe: 11236, 11203, 11212); Sunset Park (kody pocztowe: 11215, 11220, 11232); Highbridge (kod pocztowy 10452); lub Morrisania (kody pocztowe: 10456, 10459)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza lub aktualna diagnoza jakiegokolwiek raka;
  • Ciąża (tylko rak piersi i szyjki macicy);
  • Bieżący udział w istniejącym programie nawigacji raka;
  • Obecnie w opiece hospicyjnej;
  • w wieku co najmniej 66 lat z zaawansowaną chorobą lub słabością lub przebywających w placówce długoterminowej przez ponad 90 dni;
  • Obustronna mastektomia lub prawo- i lewostronna mastektomia (tylko rak piersi);
  • Histerektomia bez pozostałości szyjki macicy (tylko rak szyjki macicy);
  • Całkowita kolektomia (tylko rak jelita grubego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nawigacja pacjenta (PN)
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia PN otrzymają PN podawany przez pracownika służby zdrowia (CHW) w celu badań przesiewowych w kierunku raka + potrzeby opieki społecznej + kulturowo i językowo dostosowaną edukację w zakresie raka. Wszystkie osoby wypełnią ankietę na początku badania, po 3 i 6 miesiącach.
Behawioralne: Nawigacja pacjenta (PN) — bardziej intensywna
Interwencja PN będzie prowadzona przez przeszkolonych, dwujęzycznych CHW: będą oni sprawdzać uczestników pod kątem statusu badań przesiewowych w kierunku raka i potrzeb społecznych oraz zapewniać wsparcie nawigacyjne w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka i usług społecznych.
Behawioralne: Materiały edukacyjne
Zarówno uczestnicy PN, jak i LI otrzymają w razie potrzeby dostosowane materiały edukacyjne dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka i zasobów SDH.
Aktywny komparator: Mniej intensywny (LI)
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia LI otrzymają PN na potrzeby usług społecznych + dostosowane kulturowo i językowo materiały edukacyjne dotyczące raka. Wszystkie osoby wypełnią ankietę na początku badania, po 3 i 6 miesiącach. Gdy uczestnik przydzielony losowo do ramienia LI zakończy 6-miesięczną ankietę, będzie miał możliwość otrzymania całego wsparcia nawigacyjnego zapewnianego przez CHW osobom przydzielonym losowo do ramienia PN.
Behawioralne: Materiały edukacyjne
Zarówno uczestnicy PN, jak i LI otrzymają w razie potrzeby dostosowane materiały edukacyjne dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka i zasobów SDH.
Behawioralne: Nawigacja pacjenta (PN) — mniej intensywna
Interwencja PN będzie administrowana przez przeszkolone, dwujęzyczne CHW: będą sprawdzać uczestników pod kątem potrzeb społecznych i zapewniać wsparcie nawigacyjne służbom socjalnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy przeszli co najmniej 1 badanie przesiewowe w kierunku raka po 6 miesiącach od włączenia do badania
Ramy czasowe: Do miesiąca 6
Badania przesiewowe w kierunku raka definiowane jako badania przesiewowe w kierunku raka piersi, szyjki macicy lub jelita grubego.
Do miesiąca 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Chau Trinh, PhD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-01516

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestników z ostatecznego zestawu danych badawczych wykorzystanego w opublikowanym manuskrypcie zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie począwszy od 9 miesięcy i kończąc 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania, pod warunkiem, że badacz, który zaproponuje w celu wykorzystania danych zawiera umowę o wykorzystaniu danych z NYU Langone Health. Prośby można kierować na adres: Madison.LeCroy@nyulangone.org. Dane będą również dostępne przez 5 lat w repozytorium danych NYU, pod nadzorem Nicole Contaxis, koordynatora katalogu danych NYULH. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov tylko zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek nagród i umów wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, uzyska dostęp na uzasadniony wniosek. Prośby należy kierować na adres Madison.LeCroy@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych. Ponadto dane będą dostępne przez 5 lat w repozytorium danych NYU pod nadzorem Nicole Contaxis, koordynatora katalogu danych NYULH.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj