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형평성 및 지역사회 번역을 위한 이웃의 NYC 암 아웃리치 네트워크 (NYC CONNECT)

2024년 3월 28일 업데이트: NYU Langone Health

NYC 암 아웃리치 네트워크 in Neighbourhoods for Equity and Community Translation 무작위 통제 시험(NYC CONNECT)

NYC CONNECT는 유방암, 자궁경부암 및 결장직장암에 대한 암 검진율을 높이기 위한 두 가지 증거 기반 전략의 상대적 효과를 평가하는 무작위 대조 시험(RCT)을 수행할 것입니다. RCT는 1) 문화 및 언어에 맞게 조정된 암 교육 자료와 2) 암 검진을 위한 탐색 서비스("환자 탐색"[PN] 부문)를 제공하기 위한 지역사회 의료 종사자(CHW)의 조합을 문화적으로 제공하는 것과 비교합니다. 그리고 언어적으로 맞춤화된 암 교육만("덜 집중적인"[LI] 부문). 연구 모집단에는 유방암, 자궁경부암 또는 결장직장암 선별 검사를 받아야 하는 개인이 포함됩니다. 연구에 모집된 모든 개인에게는 충족되지 않은 SDH(사회적 건강 결정 요인) 요구에 대한 탐색이 제공됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 21세에서 75세 사이의 여성
  • 50세 이상 75세 이하의 남성
  • 지난 24개월 동안 유방 X선 촬영, 지난 3년 동안 Pap smear(21-64세) 또는 지난 5년 동안 HPV 검사(30-64세)를 받지 않은 여성(50-74세), 또는 지난 1년 동안 대장암 선별검사(지난 1년 동안 대변 잠혈 검사(FOBT)/대변 면역 화학 검사(FIT), 전산화 단층 촬영(CT) 대장 조영술 또는 S상 결장경 검사를 최신으로 받지 않은 50-75세 여성, 또는 대장내시경 검사 지난 10년);
  • 대장암 검진(지난해 FOBT/FIT, 지난 5년간 컴퓨터 단층 촬영(CT) 대장 조영술 또는 구불창자경검사 또는 지난 10년간 대장내시경검사)에 대한 최신 정보가 없는 남성;
  • 영어, 스페인어, Haitian-Creole 또는 중국어 북경어를 구사해야 합니다.
  • East Flatbush에 거주(우편번호: 11236, 11203, 11212); 선셋 파크(우편번호: 11215, 11220, 11232); 하이브리지(우편번호 10452); 또는 Morrisania(우편번호: 10456, 10459)

제외 기준:

  • 암의 이전 또는 현재 진단;
  • 임신(유방암 및 자궁경부암에만 해당);
  • 기존 암 내비게이션 프로그램에 현재 참여 중입니다.
  • 현재 호스피스 치료를 받고 있습니다.
  • 66세 이상으로 질병 또는 노쇠가 심하거나 90일 이상 장기요양시설에 있는 자
  • 양측 유방절제술 또는 좌우 편측 유방절제술(유방암만 해당);
  • 잔류 자궁경부가 없는 자궁절제술(자궁경부암만 해당);
  • 전체 결장 절제술(결장직장암에만 해당).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 내비게이션(PN)
PN 팔에 무작위로 배정된 참가자는 암 검진 + 사회 서비스 요구 + 문화 및 언어 맞춤형 암 교육을 위해 지역사회 보건 종사자(CHW)가 관리하는 PN을 받게 됩니다. 모든 개인은 기준선, 3개월 및 6개월에 설문 조사를 완료합니다.
PN 개입은 훈련된 이중 언어 CHW가 관리합니다. 그들은 암 검진 상태 및 사회적 요구에 대해 참가자를 선별하고 암 검진 및 사회 서비스에 대한 탐색 지원을 제공합니다.
PN 및 LI 참가자 모두 필요에 따라 암 검진 및 SDH 리소스에 대한 맞춤형 교육 자료를 받게 됩니다.
활성 비교기: 덜 집중적(LI)
LI 암으로 무작위 배정된 참가자는 사회 서비스 요구에 대한 PN + 문화 및 언어에 맞는 암 교육 자료를 받게 됩니다. 모든 개인은 기준선, 3개월 및 6개월에 설문 조사를 완료합니다. LI 부문으로 무작위 배정된 참가자가 6개월 설문 조사를 완료하면 CHW가 PN 부문으로 무작위 배정된 개인에게 제공하는 모든 탐색 지원을 받을 수 있는 옵션이 제공됩니다.
PN 및 LI 참가자 모두 필요에 따라 암 검진 및 SDH 리소스에 대한 맞춤형 교육 자료를 받게 됩니다.
PN 개입은 훈련된 이중 언어 CHW에 의해 관리됩니다. 그들은 사회적 필요에 대해 참가자를 선별하고 사회 서비스에 대한 탐색 지원을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 등록 후 6개월에 최소 1회의 암 검진을 받은 참가자의 비율
기간: 6개월까지
암 검진은 유방암, 자궁경부암 또는 대장암 검진으로 정의됩니다.
6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Chau Trinh, PhD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 22-01516

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 합당한 요청 시 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유될 것입니다. 데이터를 사용하기 위해 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결합니다. 요청은 Madison.LeCroy@nyulangone.org로 보낼 수 있습니다. 또한 데이터는 NYULH 데이터 카탈로그 코디네이터인 Nicole Contaxis의 감독하에 NYU 데이터 저장소에서 5년 동안 사용할 수 있습니다. 프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다. 연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청 시 액세스 권한이 부여됩니다. 요청은 Madison.LeCroy@nyulangone.org로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다. 또한 데이터는 NYULH 데이터 카탈로그 코디네이터인 Nicole Contaxis의 감독하에 NYU 데이터 저장소에서 5년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암 검진에 대한 임상 시험

환자 내비게이션(PN) - 더 집중적에 대한 임상 시험

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