- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05742555
Efecto de la Realidad Virtual en los Cuidadores de Pacientes de Cuidados Paliativos
El efecto de la realidad virtual en el bienestar mental y la calidad de vida de los cuidadores de pacientes en cuidados paliativos
Debido a los avances en la tecnología médica y los servicios de salud accesibles, el pronóstico de las enfermedades ha mejorado y la necesidad de atención ha aumentado, y los cuidadores principales han experimentado la mayor carga de cuidar a los miembros de la familia durante mucho tiempo.
Debido a que el paciente es el principal responsable de continuar con el cuidado del paciente en las unidades de cuidados paliativos y luego en el hogar, y especialmente porque tiene problemas de apoyo psicológico, social y económico, los cuidadores dentro de la familia son considerados pacientes de segundo grado o pacientes ocultos.
Los estudios han demostrado que los cuidadores tienen una carga importante de cuidado, por lo que experimentan depresión grave, ansiedad y problemas físicos, se aíslan de la sociedad y su calidad de vida disminuye significativamente.
En los últimos años se ha generalizado el uso de la realidad virtual, que se muestra en diferentes áreas de aplicación en el ámbito de la salud como un sistema seguro y útil. Considerando el uso de la realidad virtual en el campo de la salud; Se ve que se prefiere principalmente para el manejo del dolor, la mejora de la condición física, la extracción de sangre, el tratamiento de quemaduras y los trastornos psicológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuidados paliativos; Es un enfoque multidisciplinario que incluye intervenciones para prevenir complicaciones y mejorar la calidad de vida de las personas con enfermedades graves. Independientemente del nivel de desarrollo, las unidades de cuidados paliativos prestan servicio en todos los países.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) afirmó que el objetivo de los cuidados paliativos no es solo mejorar la calidad de vida de los pacientes sino también apoyar a los cuidadores. La carga de cuidado se define como consecuencias subjetivas y objetivas negativas tales como problemas de salud física, angustia psicológica, problemas económicos y sociales, deterioro de las relaciones familiares y pérdida de control.
El cuidador se siente obligado a brindar al paciente tratamiento, cuidado personal y apoyo psicosocial. La carga física, económica y moral del cuidador puede afectar negativamente al cuidador social, psicológica y físicamente con el tiempo.
Los cuidadores de pacientes en cuidados paliativos tienen una importante responsabilidad. La relación entre brindar atención y recibir atención se encuentra en un delicado equilibrio. cuidar al paciente; se convierte en una obligación dependiente, intensa, de largo plazo y unilateral. Estos afectan negativamente la calidad de vida del cuidador. Además de los problemas de atención al paciente, los cuidadores también experimentan problemas como problemas físicos, fatiga, trastornos del sueño, cambios de comportamiento y pérdida de roles sociales. Como consecuencia, se pueden producir trastornos psicológicos y emocionales en el cuidador. Eliminar los síntomas que experimenta el cuidador y mejorar su calidad de vida son muy importantes en el proceso de cuidado.
El concepto de realidad virtual se define como la combinación de realidad e imaginación mediante la transferencia de diversas realidades a medios digitales y el uso de dispositivos tecnológicos especiales gracias a herramientas tecnológicas. El uso de la realidad virtual en el campo de la salud se ha generalizado y se puede utilizar para diferentes propósitos. La aplicación de realidad virtual se usa más comúnmente en pacientes para el control del dolor, entrenamiento físico, tratamientos de quemaduras y trastornos psicológicos. Mirando la literatura, viendo escenas de la naturaleza; Se ha observado que reduce la presión arterial y el ritmo cardíaco y respiratorio en las personas, reduce el estrés y la actividad cerebral y proporciona relajación. No se ha encontrado en la literatura ningún estudio sobre cuidadores que hayan sido sometidos a intervención de realidad virtual. En este estudio se pretende aumentar el bienestar mental y la calidad de vida de los familiares de pacientes que atienden a pacientes en cuidados paliativos con aplicación de realidad virtual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Turquía (Türkiye)
- Atatürk Üniversitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Tener la capacidad de leer, comprender y escribir turco,
- No tiene ningún trastorno psiquiátrico y no usa drogas para ello,
- Tener antecedentes de convulsiones,
- Sin migraña, vértigo, náuseas activas, vómitos, dolor de cabeza
Criterio de exclusión:
-Personas con epilepsiaPersonas con vértigo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
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Después de informar a los familiares de los pacientes incluidos en el grupo experimental sobre el estudio, se les pedirá que completen el Formulario de información del participante, el Perfil de salud de Nottingham (NSP) y la Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (WEMIOÖ) después de obtener su permiso.
La intervención de realidad virtual se aplicará a los cuidadores en un momento adecuado del día (cuando el cuidado y tratamiento del paciente no sea intensivo, el cuidador así lo desee).
Diferentes escenas de la naturaleza (mar, bosque, arroyo) con diferentes tipos de música (música clásica, sonidos de la naturaleza, música relajante) se verán durante 10 minutos, 3 días a la semana.
La aplicación se realizará durante 4 semanas.
Al final de este período, se les pedirá que llenen el NSP y WEMİOÖ nuevamente como prueba final.
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Sin intervención: Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de bienestar mental de Edimburgo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMIOÖ): WEMİOOS consta de 14 ítems y se ocupa de la salud mental positiva de las personas, incluido el bienestar psicológico y el bienestar subjetivo.
Se toman de la escala un mínimo de 14 puntos y un máximo de 70 puntos.
Las puntuaciones más altas significan un mayor bienestar psicológico.
La escala es una escala tipo Likert de 5 puntos: "5: totalmente de acuerdo, 4: de acuerdo, 3: algo de acuerdo, 2: no estoy de acuerdo, 1: no estoy nada de acuerdo".
Todos los ítems de la escala son positivos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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Perfil de salud de Nottingham (NSP)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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Perfil de Salud de Nottingham (NSP): Mide la calidad de vida relacionada con la salud de las personas y el efecto de sus problemas en las funciones del rol social.
La primera parte de la escala con 38 ítems cubre la calidad de vida; La segunda parte de 6 ítems mide los efectos de los problemas en sus funciones en los roles sociales.
La primera y la segunda parte de la escala se pueden utilizar de forma independiente.
En este estudio se utilizará la primera parte de la escala, compuesta por 38 ítems y que evalúa la calidad de vida respondida sí-no por el individuo.
Consta de 6 subdimensiones: movimiento físico, sueño, dolor, energía, reacciones emocionales y aislamiento social.
La puntuación de cada subdimensión oscila entre 0 y 100.
La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de las 6 subdimensiones.
Las puntuaciones altas indican una mala calidad de vida.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/451
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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