- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05742555
Effekten av virtuell virkelighet på omsorgspersoner for palliative pasienter
Effekten av virtuell virkelighet på mentalt velvære og livskvalitet til behandlere av palliative pasienter
På grunn av fremskritt innen medisinsk teknologi og tilgjengelige helsetjenester, har prognosene for sykdommer blitt bedre og behovet for omsorg har økt, og primære omsorgspersoner har opplevd den økte belastningen med å ta vare på familiemedlemmer i lang tid.
Fordi pasienten har hovedansvaret for å fortsette pasientbehandlingen i palliative enheter og deretter hjemme, og spesielt fordi de har problemer med psykologisk, sosial og økonomisk støtte, anses omsorgspersoner i familien som andregradspasienter eller okkulte pasienter.
Studier har vist at omsorgspersoner har en betydelig omsorgsbyrde, derfor opplever de alvorlig depresjon, angst og fysiske problemer, isolerer seg fra samfunnet og livskvaliteten reduseres betydelig.
De siste årene har bruken av virtuell virkelighet, som viser seg i ulike bruksområder innen helsefeltet som et trygt og nyttig system, blitt utbredt. Vurderer bruken av virtuell virkelighet innen helse; Det er sett at det for det meste er foretrukket for smertebehandling, forbedring av fysisk tilstand, blodinnsamling, brannsårbehandling og psykologisk lidelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Palliativ behandling; Det er en tverrfaglig tilnærming som inkluderer intervensjoner for å forebygge komplikasjoner og forbedre livskvaliteten til personer med alvorlig sykdom. Uavhengig av utviklingsnivå yter palliative enheter service i alle land.
Verdens helseorganisasjon (WHO) uttalte at målet med palliativ behandling ikke bare er å forbedre pasientenes livskvalitet, men også å støtte omsorgspersoner. Omsorgsbyrde er definert som negative subjektive og objektive konsekvenser som fysiske helseproblemer, psykiske plager, økonomiske og sosiale problemer, forverring av familieforhold og tap av kontroll.
Omsorgspersonen føler seg forpliktet til å gi pasientens behandling, personlige pleie og psykososiale støtte. Den fysiske, økonomiske og moralske belastningen på omsorgspersonen kan påvirke omsorgspersonen negativt sosialt, psykisk og fysisk over tid.
Behandlere av palliative pasienter har et viktig ansvar. Forholdet mellom å gi omsorg og å motta omsorg er i en hårfin balanse. omsorg for pasienten; det blir en avhengig, intens, langsiktig og ensidig forpliktelse. Disse påvirker omsorgspersonens livskvalitet negativt. I tillegg til problemene med pasientbehandling, opplever omsorgspersoner også problemer som fysiske problemer, tretthet, søvnforstyrrelser, atferdsendringer og tap av sosiale roller. Som et resultat kan psykologiske og følelsesmessige lidelser oppstå hos omsorgspersonen. Å eliminere symptomene som omsorgspersonen opplever og forbedre deres livskvalitet er svært viktig i omsorgsprosessen.
Begrepet virtuell virkelighet er definert som kombinasjonen av virkelighet og fantasi ved å overføre ulike virkeligheter til digitale medier og bruke spesielle teknologiske enheter takket være teknologiske verktøy. Bruken av virtuell virkelighet innen helse har blitt utbredt og kan brukes til ulike formål. Virtual reality-applikasjon er mest brukt hos pasienter for smertebehandling, treningstrening, brannsårbehandlinger og psykologiske lidelser. Ser på litteraturen, ser på naturscener; Det har blitt observert at det reduserer blodtrykk og hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens hos mennesker, reduserer stress og hjerneaktivitet, og gir avslapning. Det er ikke funnet noen studie i litteraturen om omsorgspersoner som gjennomgikk virtual reality-intervensjon. I denne studien har det som mål å øke psykisk velvære og livskvalitet til pårørende til pasienter som pleier palliative pasienter med virtual reality-applikasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia (Türkiye)
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år gammel
- Å ha evnen til å lese, forstå og skrive tyrkisk,
- Har ingen psykiatrisk lidelse og bruker ikke rusmidler for det,
- Har en historie med anfall,
- Ingen migrene, vertigo, aktiv kvalme, oppkast, hodepine
Ekskluderingskriterier:
-Personer med epilepsi Personer med svimmelhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
Etter at pårørende til pasientene som er inkludert i forsøksgruppen er informert om studien, vil de bli bedt om å fylle ut deltakerinformasjonsskjemaet, Nottingham Health Profile (NSP) og Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMIOÖ) etter å ha fått sin tillatelse.
Virtual reality-intervensjonen vil bli brukt til omsorgspersonene på et passende tidspunkt på dagen (når pasientens pleie og behandling ikke er intensiv, ønsker omsorgspersonen).
Ulike naturscener (hav, skog, bekk) med ulike typer musikk (klassisk musikk, naturlyder, avslappende musikk) vil bli sett i 10 minutter, 3 dager i uken.
Søknaden vil bli gjort for 4 uker.
På slutten av denne perioden vil de bli bedt om å fylle NSP og WEMİOÖ igjen som en siste test.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 måneder
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMIOÖ): WEMİOOS består av 14 elementer og omhandler den positive mentale helsen til individer, inkludert psykologisk velvære og subjektivt velvære.
Minimum 14 poeng og maksimum 70 poeng hentes fra skalaen.
Høyere score betyr høyere psykologisk velvære.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala: "5: Jeg er helt enig, 4: Jeg er enig, 3: Jeg er litt enig, , 2: Jeg er ikke enig, 1: Jeg er ikke enig i det hele tatt".
Alle elementer på skalaen er positive.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 måneder
|
|
Nottingham Health Profile (NSP)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 måneder
|
Nottingham Health Profile (NSP): Den måler den helserelaterte livskvaliteten til individer og effekten av deres problemer på sosiale rollefunksjoner.
Den første delen av skalaen med 38 elementer dekker livskvalitet; Den andre delen av 6 elementer måler effekten av problemer på deres funksjoner i sosiale roller.
Den første og andre delen av skalaen kan brukes uavhengig av hverandre.
I denne studien vil første del av skalaen, bestående av 38 punkter og evaluering av livskvaliteten besvart som ja-nei av den enkelte, benyttes.
Den består av 6 underdimensjoner: fysisk bevegelse, søvn, smerte, energi, emosjonelle reaksjoner og sosial isolasjon.
Poengsummen for hver underdimensjon varierer fra 0-100.
Den totale poengsummen oppnås ved å summere poengene til de 6 underdimensjonene.
Høye skårer indikerer dårlig livskvalitet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/451
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .