- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05742555
Efeito da Realidade Virtual em Cuidadores de Pacientes em Cuidados Paliativos
O Efeito da Realidade Virtual no Bem-Estar Mental e na Qualidade de Vida de Cuidadores de Pacientes em Cuidados Paliativos
Devido aos avanços da tecnologia médica e dos serviços de saúde acessíveis, o prognóstico das doenças melhorou e a necessidade de cuidados aumentou, e os cuidadores primários experimentaram por muito tempo o aumento da sobrecarga de cuidar dos familiares.
Como o paciente é o principal responsável pela continuidade dos cuidados do paciente em unidades de cuidados paliativos e depois em casa, e principalmente porque tem problemas de suporte psicológico, social e financeiro, os cuidadores dentro da família são considerados pacientes de segundo grau ou pacientes ocultos.
Estudos têm mostrado que os cuidadores têm uma carga significativa de cuidado, portanto, eles experimentam depressão grave, ansiedade e problemas físicos, isolam-se da sociedade e sua qualidade de vida diminui significativamente.
Nos últimos anos, tem se difundido o uso da realidade virtual, que se mostra em diferentes áreas de aplicação na área da saúde como um sistema seguro e útil. Considerando o uso da realidade virtual na área da saúde; Vê-se que é mais preferido para o controle da dor, melhoria da condição física, coleta de sangue, tratamento de queimaduras e distúrbios psicológicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cuidado paliativo; É uma abordagem multidisciplinar que inclui intervenções para prevenir complicações e melhorar a qualidade de vida de pessoas com doenças graves. Independentemente do nível de desenvolvimento, as unidades de cuidados paliativos prestam serviços em todos os países.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) afirmou que o objetivo dos cuidados paliativos não é apenas melhorar a qualidade de vida dos pacientes, mas também apoiar os cuidadores. A sobrecarga de cuidados é definida como consequências subjetivas e objetivas negativas, como problemas de saúde física, sofrimento psicológico, problemas econômicos e sociais, deterioração das relações familiares e perda de controle.
O cuidador sente-se obrigado a fornecer tratamento, cuidados pessoais e apoio psicossocial ao paciente. A sobrecarga física, econômica e moral do cuidador pode afetar negativamente o cuidador social, psicologicamente e fisicamente ao longo do tempo.
Os cuidadores de pacientes em cuidados paliativos têm uma responsabilidade importante. A relação entre cuidar e receber cuidado está em um equilíbrio delicado. cuidar do paciente; torna-se uma obrigação dependente, intensa, de longo prazo e unilateral. Estes afetam negativamente a qualidade de vida do cuidador. Além dos problemas do cuidado ao paciente, os cuidadores também vivenciam problemas como problemas físicos, fadiga, distúrbios do sono, alterações comportamentais e perda de papéis sociais. Como consequência, podem ocorrer transtornos psicológicos e emocionais no cuidador. Eliminar os sintomas vivenciados pelo cuidador e melhorar sua qualidade de vida são muito importantes no processo de cuidar.
O conceito de realidade virtual é definido como a combinação de realidade e imaginação, transferindo várias realidades para a mídia digital e usando dispositivos tecnológicos especiais graças a ferramentas tecnológicas. O uso da realidade virtual na área da saúde tornou-se bastante difundido e pode ser utilizado para diversos fins. O aplicativo de realidade virtual é mais comumente usado em pacientes para controle da dor, treinamento de exercícios, tratamentos de queimaduras e distúrbios psicológicos. Olhando a literatura, observando cenas da natureza; Observou-se que reduz a pressão arterial e a frequência cardíaca e respiratória nas pessoas, reduz o estresse e a atividade cerebral e proporciona relaxamento. Não foi encontrado na literatura nenhum estudo sobre cuidadores submetidos à intervenção com realidade virtual. Neste estudo pretende-se aumentar o bem-estar mental e a qualidade de vida dos familiares de doentes que cuidam de doentes em cuidados paliativos com aplicação de realidade virtual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzurum, Turquia (Türkiye)
- Atatürk Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Ter a capacidade de ler, entender e escrever turco,
- Não tem nenhum transtorno psiquiátrico e não faz uso de drogas para isso,
- Tendo um histórico de convulsões,
- Sem enxaqueca, vertigem, náusea ativa, vômito, dor de cabeça
Critério de exclusão:
-Indivíduos com epilepsiaIndivíduos com vertigem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
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Após os familiares dos pacientes incluídos no grupo experimental serem informados sobre o estudo, eles serão solicitados a preencher o Formulário de Informações do Participante, o Nottingham Health Profile (NSP) e a Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMIOÖ) após a obtenção de sua permissão.
A intervenção de realidade virtual será aplicada aos cuidadores em um horário adequado do dia (quando o cuidado e o tratamento do paciente não forem intensivos, o cuidador deseja).
Diferentes cenas da natureza (mar, floresta, riacho) com diferentes tipos de música (música clássica, sons da natureza, música relaxante) serão assistidas durante 10 minutos, 3 dias por semana.
A aplicação será feita durante 4 semanas.
Ao final deste período, eles serão solicitados a preencher novamente o NSP e o WEMİOÖ como teste final.
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Sem intervenção: Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de bem-estar mental de Edimburgo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 7 meses
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Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMIOÖ): WEMİOOS consiste em 14 itens e trata da saúde mental positiva dos indivíduos, incluindo bem-estar psicológico e bem-estar subjetivo.
Um mínimo de 14 pontos e um máximo de 70 pontos são retirados da escala.
Pontuações mais altas significam maior bem-estar psicológico.
A escala é do tipo Likert de 5 pontos: "5: concordo totalmente, 4: concordo, 3: concordo um pouco, , 2: não concordo, 1: não concordo nada".
Todos os itens da escala são positivos.
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até a conclusão do estudo, uma média de 7 meses
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Perfil de saúde de Nottingham (NSP)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 7 meses
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Nottingham Health Profile (NSP): Mede a qualidade de vida relacionada à saúde dos indivíduos e o efeito de seus problemas nas funções do papel social.
A primeira parte da escala com 38 itens abrange a qualidade de vida; A segunda parte de 6 itens mede os efeitos dos problemas em suas funções em papéis sociais.
A primeira e a segunda partes da escala podem ser usadas independentemente uma da outra.
Neste estudo, será utilizada a primeira parte da escala, composta por 38 itens e que avalia a qualidade de vida respondida como sim-não pelo indivíduo.
É composto por 6 subdimensões: movimento físico, sono, dor, energia, reações emocionais e isolamento social.
A pontuação de cada subdimensão varia de 0 a 100.
A pontuação total é obtida pela soma das pontuações das 6 subdimensões.
Pontuações altas indicam baixa qualidade de vida.
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até a conclusão do estudo, uma média de 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.0.01.00/451
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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