- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05742555
Vliv virtuální reality na pečovatele o pacienty paliativní péče
Vliv virtuální reality na duševní pohodu a kvalitu života pečovatelů o pacienty paliativní péče
Díky pokroku v lékařské technice a dostupných zdravotnických službách se zlepšila prognóza nemocí a zvýšila se potřeba péče a primární pečovatelé dlouhodobě pociťují zvýšenou zátěž související s péčí o rodinné příslušníky.
Vzhledem k tomu, že pacient je primárně zodpovědný za pokračující péči o pacienta na jednotkách paliativní péče a poté doma, a zejména proto, že má problémy s psychologickou, sociální a finanční podporou, jsou pečující v rámci rodiny považováni za pacienty druhého stupně nebo za okultní pacienty.
Studie prokázaly, že pečovatelé mají značnou zátěž péče, proto prožívají vážné deprese, úzkosti a fyzické problémy, izolují se od společnosti a kvalita jejich života výrazně klesá.
V posledních letech se rozšířilo využití virtuální reality, která se v různých aplikačních oblastech v oblasti zdraví projevuje jako bezpečný a užitečný systém. Zvažování využití virtuální reality v oblasti zdraví; Je vidět, že je většinou preferován pro léčbu bolesti, zlepšení fyzické kondice, odběr krve, léčbu popálenin a psychických poruch.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Paliativní péče; Jde o multidisciplinární přístup, který zahrnuje intervence k prevenci komplikací a zlepšení kvality života lidí s těžkým onemocněním. Bez ohledu na úroveň rozvoje poskytují jednotky paliativní péče služby ve všech zemích.
Světová zdravotnická organizace (WHO) uvedla, že cílem paliativní péče je nejen zlepšení kvality života pacientů, ale také podpora pečovatelů. Zátěž péče je definována jako negativní subjektivní a objektivní důsledky, jako jsou fyzické zdravotní problémy, psychické strádání, ekonomické a sociální problémy, zhoršení rodinných vztahů a ztráta kontroly.
Pečovatel se cítí povinen poskytnout pacientovi léčbu, osobní péči a psychosociální podporu. Fyzická, ekonomická a morální zátěž pečovatele může v průběhu času pečovatele negativně ovlivnit sociálně, psychicky i fyzicky.
Pečovatelé pacientů v paliativní péči mají důležitou odpovědnost. Vztah mezi poskytováním péče a přijímáním péče je v křehké rovnováze. péče o pacienta; přechází v závislý, intenzivní, dlouhodobý a jednostranný závazek. Ty nepříznivě ovlivňují kvalitu života pečovatele. Kromě problémů s péčí o pacienty pociťují pečovatelé i problémy, jako jsou fyzické problémy, únava, poruchy spánku, změny chování, ztráta sociálních rolí. V důsledku toho se u pečovatele mohou objevit psychické a emoční poruchy. Odstranění příznaků, které pociťuje pečující osoba, a zlepšení kvality jejich života jsou v procesu péče velmi důležité.
Pojem virtuální realita je definován jako spojení reality a představivosti přenášením různých realit na digitální média a pomocí speciálních technologických zařízení díky technologickým nástrojům. Využití virtuální reality v oblasti zdraví se rozšířilo a lze ji využít k různým účelům. Aplikace virtuální reality se nejčastěji používá u pacientů k léčbě bolesti, cvičení, léčbě popálenin a psychických poruch. Prohlížení literatury, sledování přírodních scén; Bylo pozorováno, že u lidí snižuje krevní tlak a srdeční frekvenci a dechovou frekvenci, snižuje stres a mozkovou aktivitu a poskytuje relaxaci. V literatuře nebyla nalezena žádná studie o pečovatelích, kteří podstoupili intervenci ve virtuální realitě. V této studii je zaměřena na zvýšení duševní pohody a kvality života příbuzných pacientů, kteří pečují o pacienty paliativní péče s aplikací virtuální reality.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Mít schopnost číst, rozumět a psát turecky,
- Netrpí žádnou psychiatrickou poruchou a neužívá na ni léky,
- mít v anamnéze záchvaty,
- Žádná migréna, vertigo, aktivní nevolnost, zvracení, bolest hlavy
Kritéria vyloučení:
-Jedinci s epilepsiíJedinci se závratěmi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
|
Poté, co budou příbuzní pacientů zařazených do experimentální skupiny informováni o studii, budou požádáni, aby po obdržení svých údajů vyplnili formulář s informacemi o účastnících, Nottinghamský zdravotní profil (NSP) a Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMIOÖ). povolení.
Intervence virtuální reality bude u pečovatelů aplikována ve vhodnou denní dobu (když péče a léčba pacienta není intenzivní, přeje si pečovatel).
Různé přírodní scény (moře, les, potok) s různými druhy hudby (klasická hudba, zvuky přírody, relaxační hudba) budou sledovány 10 minut, 3 dny v týdnu.
Žádost bude podávána po dobu 4 týdnů.
Na konci tohoto období budou požádáni, aby znovu vyplnili NSP a WEMİOÖ jako závěrečný test.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: po ukončení studia v průměru 7 měsíců
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMIOÖ): WEMİOOS se skládá ze 14 položek a zabývá se pozitivním duševním zdravím jednotlivců, včetně psychické pohody a subjektivní pohody.
Ze stupnice se bere minimálně 14 bodů a maximálně 70 bodů.
Vyšší skóre znamená vyšší psychickou pohodu.
Škála je pětibodová Likertova škála: „5: zcela souhlasím, 4: souhlasím, 3: spíše souhlasím, 2: nesouhlasím, 1: vůbec nesouhlasím“.
Všechny položky stupnice jsou kladné.
|
po ukončení studia v průměru 7 měsíců
|
Nottinghamský zdravotní profil (NSP)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 7 měsíců
|
Nottinghamský zdravotní profil (NSP): Měří kvalitu života jednotlivců související se zdravím a vliv jejich problémů na funkce sociálních rolí.
První část škály s 38 položkami pokrývá kvalitu života; Druhá část 6 položek měří dopady problémů na jejich funkce v sociálních rolích.
První a druhý díl stupnice lze používat nezávisle na sobě.
V této studii bude použita první část škály, sestávající z 38 položek a hodnotící kvalitu života zodpovězenou jedincem ano-ne.
Skládá se ze 6 subdimenzí: fyzický pohyb, spánek, bolest, energie, emoční reakce a sociální izolace.
Skóre každé subdimenze se pohybuje v rozmezí 0–100.
Celkové skóre se získá sečtením skóre 6 dílčích dimenzí.
Vysoké skóre ukazuje na špatnou kvalitu života.
|
po ukončení studia v průměru 7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.ATA.0.01.00/451
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
Klinické studie na Zásah virtuální reality
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins UniversityNáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAktivní, ne nábor
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborParkinsonova chorobaSpojené státy, Španělsko, Německo, Spojené království
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthNábor
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy