- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05742555
Effet de la réalité virtuelle sur les soignants des patients en soins palliatifs
L'effet de la réalité virtuelle sur le bien-être mental et la qualité de vie des soignants des patients en soins palliatifs
En raison des progrès de la technologie médicale et de l'accessibilité des services de santé, le pronostic des maladies s'est amélioré et le besoin de soins a augmenté, et les principaux soignants subissent depuis longtemps le fardeau accru de s'occuper des membres de la famille.
Parce que le patient est le premier responsable de la poursuite des soins dans les unités de soins palliatifs puis à domicile, et surtout parce qu'il a des problèmes d'accompagnement psychologique, social et financier, les aidants au sein de la famille sont considérés comme des patients du second degré ou des patients occultes.
Des études ont montré que les soignants ont un fardeau important de soins, par conséquent, ils souffrent de dépression grave, d'anxiété et de problèmes physiques, s'isolent de la société et leur qualité de vie diminue considérablement.
Ces dernières années, l'utilisation de la réalité virtuelle, qui se manifeste dans différents domaines d'application dans le domaine de la santé comme un système sûr et utile, s'est généralisée. Considérant l'utilisation de la réalité virtuelle dans le domaine de la santé ; On voit qu'il est surtout préféré pour la gestion de la douleur, l'amélioration de la condition physique, la collecte de sang, le traitement des brûlures et les troubles psychologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soins palliatifs; Il s'agit d'une approche multidisciplinaire qui comprend des interventions visant à prévenir les complications et à améliorer la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie grave. Quel que soit le niveau de développement, les unités de soins palliatifs offrent des services dans tous les pays.
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré que le but des soins palliatifs n'est pas seulement d'améliorer la qualité de vie des patients, mais aussi de soutenir les soignants. Le fardeau des soins est défini comme les conséquences subjectives et objectives négatives telles que les problèmes de santé physique, la détresse psychologique, les problèmes économiques et sociaux, la détérioration des relations familiales et la perte de contrôle.
Le soignant se sent obligé d'assurer le traitement, les soins personnels et le soutien psychosocial du patient. Le fardeau physique, économique et moral qui pèse sur l'aidant peut affecter négativement l'aidant socialement, psychologiquement et physiquement au fil du temps.
Les soignants des patients en soins palliatifs ont une responsabilité importante. La relation entre fournir des soins et recevoir des soins est dans un équilibre délicat. prendre soin du patient; elle se transforme en une obligation dépendante, intense, à long terme et unilatérale. Ceux-ci nuisent à la qualité de vie du soignant. En plus des problèmes de soins aux patients, les soignants connaissent également des problèmes tels que des problèmes physiques, de la fatigue, des troubles du sommeil, des changements de comportement et la perte des rôles sociaux. En conséquence, des troubles psychologiques et émotionnels peuvent survenir chez le soignant. L'élimination des symptômes vécus par le soignant et l'amélioration de sa qualité de vie sont très importantes dans le processus de prestation de soins.
Le concept de réalité virtuelle est défini comme la combinaison de la réalité et de l'imagination en transférant diverses réalités sur des supports numériques et en utilisant des dispositifs technologiques spéciaux grâce à des outils technologiques. L'utilisation de la réalité virtuelle dans le domaine de la santé s'est généralisée et peut être utilisée à différentes fins. L'application de réalité virtuelle est le plus souvent utilisée chez les patients pour la gestion de la douleur, l'entraînement physique, les traitements des brûlures et les troubles psychologiques. Regarder la littérature, regarder des scènes de nature; Il a été observé qu'il réduit la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire chez les personnes, réduit le stress et l'activité cérébrale et procure une relaxation. Aucune étude n'a été retrouvée dans la littérature sur les aidants ayant subi une intervention en réalité virtuelle. Dans cette étude, il vise à augmenter le bien-être mental et la qualité de vie des proches des patients qui s'occupent de patients en soins palliatifs avec une application de réalité virtuelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie (Türkiye)
- Atatürk Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Avoir la capacité de lire, comprendre et écrire le turc,
- Ne souffre d'aucun trouble psychiatrique et ne consomme pas de drogue pour cela,
- Avoir des antécédents de convulsions,
- Pas de migraine, de vertige, de nausées actives, de vomissements, de maux de tête
Critère d'exclusion:
-Les personnes atteintes d'épilepsieLes personnes souffrant de vertiges
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
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Une fois que les proches des patients inclus dans le groupe expérimental auront été informés de l'étude, il leur sera demandé de remplir le formulaire d'information du participant, le profil de santé de Nottingham (NSP) et l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMIOÖ) après avoir obtenu leur autorisation.
L'intervention en réalité virtuelle sera appliquée aux soignants à un moment adapté de la journée (lorsque les soins et traitements du patient ne sont pas intensifs, le soignant le souhaite).
Différentes scènes de la nature (mer, forêt, ruisseau) avec différents types de musique (musique classique, sons de la nature, musique relaxante) seront visionnées pendant 10 minutes, 3 jours par semaine.
La demande sera faite pendant 4 semaines.
À la fin de cette période, il leur sera demandé de remplir à nouveau le NSP et le WEMİOÖ comme test final.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de bien-être mental d'Édimbourg
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
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Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMIOÖ): WEMİOOS se compose de 14 items et traite de la santé mentale positive des individus, y compris le bien-être psychologique et le bien-être subjectif.
Un minimum de 14 points et un maximum de 70 points sont tirés de l'échelle.
Des scores plus élevés signifient un bien-être psychologique plus élevé.
L'échelle est une échelle de Likert en 5 points : « 5 : tout à fait d'accord, 4 : d'accord, 3 : plutôt d'accord, , 2 : pas d'accord, 1 : pas d'accord du tout ».
Tous les items de l'échelle sont positifs.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
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Profil de santé de Nottingham (NSP)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
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Nottingham Health Profile (NSP): Il mesure la qualité de vie liée à la santé des individus et l'effet de leurs problèmes sur les fonctions de rôle social.
La première partie de l'échelle avec 38 items porte sur la qualité de vie ; La deuxième partie de 6 items mesure les effets des problèmes sur leurs fonctions dans les rôles sociaux.
Les première et deuxième parties de l'échelle peuvent être utilisées indépendamment l'une de l'autre.
Dans cette étude, la première partie de l'échelle, composée de 38 items et évaluant la qualité de vie répondue oui-non par l'individu, sera utilisée.
Il se compose de 6 sous-dimensions : mouvement physique, sommeil, douleur, énergie, réactions émotionnelles et isolement social.
Le score de chaque sous-dimension varie de 0 à 100.
Le score total est obtenu en additionnant les scores des 6 sous-dimensions.
Des scores élevés indiquent une mauvaise qualité de vie.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.0.01.00/451
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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