- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05742555
Effetto della realtà virtuale sugli operatori sanitari dei pazienti in cure palliative
L'effetto della realtà virtuale sul benessere mentale e sulla qualità della vita degli operatori sanitari dei pazienti in cure palliative
A causa dei progressi della tecnologia medica e dei servizi sanitari accessibili, la prognosi delle malattie è migliorata e la necessità di cure è aumentata, e gli operatori sanitari primari hanno sperimentato per lungo tempo l'aumento dell'onere di prendersi cura dei membri della famiglia.
Poiché il paziente è il principale responsabile della continuazione della cura del paziente nelle unità di cure palliative e poi a casa, e soprattutto perché hanno problemi di supporto psicologico, sociale e finanziario, i caregiver all'interno della famiglia sono considerati pazienti di secondo grado o pazienti occulti.
Gli studi hanno dimostrato che i caregiver hanno un carico di cure significativo, quindi soffrono di grave depressione, ansia e problemi fisici, si isolano dalla società e la loro qualità della vita diminuisce in modo significativo.
Negli ultimi anni si è diffuso l'utilizzo della realtà virtuale, che si mostra in diversi ambiti applicativi in ambito sanitario come un sistema sicuro e utile. Considerando l'uso della realtà virtuale nel campo della salute; Si è visto che è principalmente preferito per la gestione del dolore, il miglioramento delle condizioni fisiche, la raccolta del sangue, il trattamento delle ustioni e il disturbo psicologico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cure palliative; È un approccio multidisciplinare che include interventi per prevenire le complicanze e migliorare la qualità della vita delle persone con malattie gravi. Indipendentemente dal livello di sviluppo, le unità di cure palliative forniscono servizi in tutti i paesi.
L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha affermato che l'obiettivo delle cure palliative non è solo quello di migliorare la qualità della vita dei pazienti, ma anche quello di sostenere i caregiver. Il carico assistenziale è definito come conseguenze negative soggettive e oggettive come problemi di salute fisica, disagio psicologico, problemi economici e sociali, deterioramento delle relazioni familiari e perdita di controllo.
Il caregiver si sente obbligato a fornire al paziente il trattamento, l'assistenza personale e il supporto psicosociale. L'onere fisico, economico e morale sul caregiver può influenzare negativamente il caregiver socialmente, psicologicamente e fisicamente nel tempo.
I caregiver dei pazienti in cure palliative hanno una responsabilità importante. Il rapporto tra fornire assistenza e ricevere assistenza è in un delicato equilibrio. prendersi cura del paziente; si trasforma in un obbligo dipendente, intenso, a lungo termine e unilaterale. Questi influenzano negativamente la qualità della vita del caregiver. Oltre ai problemi della cura del paziente, gli operatori sanitari sperimentano anche problemi come problemi fisici, affaticamento, disturbi del sonno, cambiamenti comportamentali e perdita di ruoli sociali. Di conseguenza, possono verificarsi disturbi psicologici ed emotivi nel caregiver. L'eliminazione dei sintomi vissuti dal caregiver e il miglioramento della qualità della vita sono molto importanti nel processo di caregiving.
Il concetto di realtà virtuale è definito come la combinazione di realtà e immaginazione trasferendo varie realtà su supporti digitali e utilizzando dispositivi tecnologici speciali grazie a strumenti tecnologici. L'uso della realtà virtuale nel campo della salute è diventato molto diffuso e può essere utilizzato per scopi diversi. L'applicazione della realtà virtuale è più comunemente utilizzata nei pazienti per la gestione del dolore, l'esercizio fisico, il trattamento delle ustioni e i disturbi psicologici. Guardando la letteratura, guardando scene della natura; È stato osservato che riduce la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la frequenza respiratoria nelle persone, riduce lo stress e l'attività cerebrale e fornisce rilassamento. Nessuno studio è stato trovato in letteratura sui caregiver che hanno subito un intervento di realtà virtuale. In questo studio, si mira ad aumentare il benessere mentale e la qualità della vita dei parenti dei pazienti che si prendono cura dei pazienti in cure palliative con l'applicazione della realtà virtuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Erzurum, Turchia (Türkiye)
- Atatürk Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
- Avere la capacità di leggere, comprendere e scrivere in turco,
- Non ha alcun disturbo psichiatrico e non usa droghe per questo,
- Avere una storia di convulsioni,
- Nessuna emicrania, vertigini, nausea attiva, vomito, mal di testa
Criteri di esclusione:
-Individui con epilessiaIndividui con vertigini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
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Dopo che i parenti dei pazienti inclusi nel gruppo sperimentale sono stati informati dello studio, verrà chiesto loro di compilare il modulo di informazioni sui partecipanti, il profilo sanitario di Nottingham (NSP) e la scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh (WEMIOÖ) dopo aver ottenuto il loro autorizzazione.
L'intervento di realtà virtuale verrà applicato ai caregiver in un momento della giornata adeguato (quando la cura e il trattamento del paziente non sono intensivi, il caregiver lo desidera).
Diverse scene della natura (mare, foresta, ruscello) con diversi tipi di musica (musica classica, suoni della natura, musica rilassante) saranno guardate per 10 minuti, 3 giorni a settimana.
La domanda sarà presentata per 4 settimane.
Al termine di questo periodo, verrà chiesto loro di compilare nuovamente NSP e WEMİOÖ come prova finale.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del benessere mentale di Edimburgo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 7 mesi
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Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMIOÖ): WEMİOOS è composto da 14 elementi e si occupa della salute mentale positiva degli individui, compreso il benessere psicologico e il benessere soggettivo.
Dalla scala vengono prelevati un minimo di 14 punti e un massimo di 70 punti.
Punteggi più alti significano maggiore benessere psicologico.
La scala è una scala Likert a 5 punti: "5: sono totalmente d'accordo, 4: sono d'accordo, 3: sono abbastanza d'accordo, , 2: non sono d'accordo, 1: non sono affatto d'accordo".
Tutti gli elementi della scala sono positivi.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 7 mesi
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Profilo sanitario di Nottingham (NSP)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 7 mesi
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Nottingham Health Profile (NSP): misura la qualità della vita correlata alla salute degli individui e l'effetto dei loro problemi sulle funzioni di ruolo sociale.
La prima parte della scala con 38 item riguarda la qualità della vita; La seconda parte di 6 item misura gli effetti dei problemi sulle loro funzioni nei ruoli sociali.
La prima e la seconda parte della scala possono essere utilizzate indipendentemente l'una dall'altra.
In questo studio verrà utilizzata la prima parte della scala, composta da 38 item e che valuta la qualità della vita a cui l'individuo ha risposto sì-no.
Si compone di 6 sottodimensioni: movimento fisico, sonno, dolore, energia, reazioni emotive e isolamento sociale.
Il punteggio di ciascuna sottodimensione varia da 0 a 100.
Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi delle 6 sottodimensioni.
Punteggi alti indicano una scarsa qualità della vita.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ATA.0.01.00/451
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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