- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05742555
Wpływ rzeczywistości wirtualnej na opiekunów pacjentów opieki paliatywnej
Wpływ rzeczywistości wirtualnej na samopoczucie psychiczne i jakość życia opiekunów pacjentów opieki paliatywnej
Dzięki postępowi technologii medycznych i dostępności usług zdrowotnych rokowanie chorób uległo poprawie, a zapotrzebowanie na opiekę wzrosło, a opiekunowie pierwszego kontaktu od dłuższego czasu doświadczają zwiększonego obciążenia związanego z opieką nad członkami rodziny.
Ponieważ to pacjent jest przede wszystkim odpowiedzialny za kontynuację opieki nad pacjentem w oddziałach opieki paliatywnej, a następnie w domu, a zwłaszcza ze względu na problemy ze wsparciem psychologicznym, socjalnym i finansowym, opiekunowie w rodzinie są traktowani jako pacjenci drugiego stopnia lub pacjenci okultystyczni.
Badania wykazały, że opiekunowie mają znaczny ciężar opieki, w związku z czym doświadczają poważnej depresji, lęku i problemów fizycznych, izolują się od społeczeństwa, a jakość ich życia znacznie się obniża.
W ostatnich latach powszechne stało się wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej, która w różnych obszarach zastosowań w dziedzinie zdrowia sprawdza się jako bezpieczny i użyteczny system. Rozważanie wykorzystania rzeczywistości wirtualnej w dziedzinie zdrowia; Widać, że jest preferowany w leczeniu bólu, poprawie kondycji fizycznej, pobieraniu krwi, leczeniu oparzeń i zaburzeń psychicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opieka paliatywna; Jest to multidyscyplinarne podejście, które obejmuje interwencje mające na celu zapobieganie powikłaniom i poprawę jakości życia osób z ciężką chorobą. Niezależnie od poziomu rozwoju jednostki opieki paliatywnej świadczą usługi we wszystkich krajach.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) stwierdziła, że celem opieki paliatywnej jest nie tylko poprawa jakości życia pacjentów, ale także wspieranie opiekunów. Obciążenie opieką definiuje się jako negatywne subiektywne i obiektywne konsekwencje, takie jak problemy ze zdrowiem fizycznym, cierpienie psychiczne, problemy ekonomiczne i społeczne, pogorszenie relacji rodzinnych i utrata kontroli.
Opiekun czuje się zobowiązany do zapewnienia pacjentowi leczenia, opieki osobistej i wsparcia psychospołecznego. Fizyczne, ekonomiczne i moralne obciążenie opiekuna może z czasem negatywnie wpłynąć na opiekuna społecznie, psychicznie i fizycznie.
Opiekunowie pacjentów objętych opieką paliatywną ponoszą ważną odpowiedzialność. Związek między świadczeniem opieki a otrzymywaniem opieki jest w delikatnej równowadze. opieka nad pacjentem; staje się zobowiązaniem zależnym, intensywnym, długotrwałym i jednostronnym. Wpływają one niekorzystnie na jakość życia opiekuna. Oprócz problemów związanych z opieką nad pacjentem, opiekunowie doświadczają również problemów, takich jak problemy fizyczne, zmęczenie, zaburzenia snu, zmiany w zachowaniu, utrata ról społecznych. W efekcie u opiekuna mogą wystąpić zaburzenia psychiczne i emocjonalne. Eliminowanie objawów odczuwanych przez opiekuna i poprawa jakości jego życia są bardzo ważne w procesie sprawowania opieki.
Pojęcie rzeczywistości wirtualnej definiuje się jako połączenie rzeczywistości i wyobraźni poprzez przeniesienie różnych rzeczywistości do mediów cyfrowych i użycie specjalnych urządzeń technologicznych dzięki narzędziom technologicznym. Wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej w dziedzinie zdrowia stało się powszechne i może być wykorzystywane do różnych celów. Aplikacja rzeczywistości wirtualnej jest najczęściej stosowana u pacjentów w leczeniu bólu, treningu fizycznym, leczeniu oparzeń i zaburzeń psychicznych. Oglądanie literatury, oglądanie scen przyrodniczych; Zaobserwowano, że obniża ciśnienie krwi oraz tętno i oddech u ludzi, zmniejsza stres i aktywność mózgu oraz zapewnia odprężenie. W literaturze nie znaleziono badań dotyczących opiekunów, którzy przeszli interwencję w wirtualnej rzeczywistości. W niniejszym badaniu celem jest poprawa samopoczucia psychicznego i jakości życia bliskich pacjentów opiekujących się pacjentami opieki paliatywnej za pomocą aplikacji rzeczywistości wirtualnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Turcja (Türkiye)
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- Posiadanie umiejętności czytania, rozumienia i pisania po turecku,
- nie ma zaburzeń psychicznych i nie używa na nie narkotyków,
- Mając historię napadów padaczkowych,
- Brak migreny, zawrotów głowy, aktywnych nudności, wymiotów, bólu głowy
Kryteria wyłączenia:
-Osoby z padaczkąOsoby z zawrotami głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Po poinformowaniu krewnych pacjentów włączonych do grupy eksperymentalnej o badaniu zostaną oni poproszeni o wypełnienie Formularza Informacji o Uczestniku, Nottingham Health Profile (NSP) oraz Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMIOÖ) po uzyskaniu ich pozwolenie.
Interwencja rzeczywistości wirtualnej zostanie zastosowana wobec opiekunów w odpowiedniej porze dnia (kiedy opieka i leczenie pacjenta nie są intensywne, zgodnie z życzeniem opiekuna).
Różne sceny przyrodnicze (morze, las, strumień) z różnymi rodzajami muzyki (muzyka klasyczna, odgłosy natury, muzyka relaksacyjna) będą oglądane przez 10 minut, 3 dni w tygodniu.
Wniosek będzie składany przez 4 tygodnie.
Pod koniec tego okresu zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie NSP i WEMİOÖ w ramach testu końcowego.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Edynburska Skala Dobrostanu Psychicznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 7 miesięcy
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMIOÖ): WEMİOOS składa się z 14 pozycji i dotyczy pozytywnego zdrowia psychicznego jednostek, w tym dobrostanu psychicznego i subiektywnego samopoczucia.
Ze skali pobiera się minimum 14 i maksymalnie 70 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy dobrostan psychiczny.
Skala jest pięciostopniową skalą Likerta: „5: Całkowicie się zgadzam, 4: Zgadzam się, 3: Raczej się zgadzam, 2: Nie zgadzam się, 1: Wcale się nie zgadzam”.
Wszystkie pozycje skali są dodatnie.
|
do ukończenia studiów, średnio 7 miesięcy
|
|
Profil zdrowotny Nottingham (NSP)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 7 miesięcy
|
Nottingham Health Profile (NSP): Mierzy związaną ze zdrowiem jakość życia jednostek i wpływ ich problemów na funkcje ról społecznych.
Pierwsza część skali składająca się z 38 pozycji obejmuje jakość życia; Druga część z 6 pozycji mierzy wpływ problemów na ich funkcje w rolach społecznych.
Pierwsza i druga część skali mogą być używane niezależnie od siebie.
W niniejszym badaniu wykorzystana zostanie pierwsza część skali, składająca się z 38 pozycji i oceniająca jakość życia, na które osoba odpowiedziała twierdząco lub nie.
Składa się z 6 podwymiarów: ruch fizyczny, sen, ból, energia, reakcje emocjonalne i izolacja społeczna.
Wynik każdego podwymiaru wynosi od 0 do 100.
Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie wyników z 6 podwymiarów.
Wysokie wyniki wskazują na niską jakość życia.
|
do ukończenia studiów, średnio 7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ATA.0.01.00/451
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .