Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af Al18F-octreotid PET/CT i neuroendokrin tumor

31. marts 2026 opdateret af: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Dette er et åbent PET/CT-studie for hele kroppen til undersøgelse af værdien af ​​Al18F-octreotid PET/CT hos patienter med neuroendokrin tumor

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Octreotid er en kunstig erstatning for den naturlige væksthormonhæmmer hos mennesker. Det er et lille peptidhormon bestående af 14 aminosyrer og er vidt udbredt i neuroendokrine celler, med den højeste tæthed i hjernen, perifere neuroner, endokrin bugspytkirtel og mave-tarmkanalen. Under patologiske forhold viser nogle tumorceller overekspression af væksthæmmende receptorer, såsom endokrine tumorer i bugspytkirtlen, hypofyseadenomer, fæokromocytomer, paragangliomer, carcinoide tumorer, medullære thyreoideacarcinomer, småcellede lungetumorer og andre neuroendokrine lungekarcinomer. Derfor er sensitiviteten og specificiteten af ​​octreotid-billeddannelse høj.

Denne undersøgelse vil give en visuel, reproducerbar og ikke-invasiv billeddannelsesmetode til diagnosticering af neuroendokrine tumorer gennem Al18F-octreotid PCT/CT-billeddannelse, hvilket giver et intuitivt og klart billeddannelsesgrundlag for klinisk diagnose, differentialdiagnose og behandling, hvilket bidrager til udviklingen af medicin og videnskab inden for positron-billeddannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Chao Yang
      • Beijing, Chao Yang, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mistænkt eller klart diagnosticeret neuroendokrin tumor
  • underskrevet skriftligt samtykke.
  • Villig og i stand til at samarbejde med alle projekter i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet;
  • amning;
  • enhver medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsens efterlevelse væsentligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Al18F-oktreotid PET/CT
Al18F-oktreotid PET/CT vil blive udført på patienter med mistanke om eller klart diagnosticerede SSTR-positive tumorer. Patienterne blev injiceret med Al18F-oktreotid og gennemgik PET/CT-scanning 20~40 minutter efter injektionen.
Medicin: Al18F-octreotid
Al18F-octreotid I ​​blev injiceret i patienterne før PET/CT-scanningerne
Andre navne:
  • Al18F-NOTA-TATE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk værdi
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år]
Sensitivitet og specificitet af Al18F-oktreotid PET/CT for SSTR-positive tumorer
gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Rong Zheng, M.D., National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCC 3744

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner