- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05749289
Applicazione di Al18F-octreotide PET/CT nel tumore neuroendocrino
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'octreotide è un sostituto artificiale dell'inibitore naturale dell'ormone della crescita nell'uomo. È un piccolo ormone peptidico costituito da 14 aminoacidi ed è ampiamente distribuito nelle cellule neuroendocrine, con la più alta densità nel cervello, nei neuroni periferici, nel pancreas endocrino e nel tratto gastrointestinale. In condizioni patologiche, alcune cellule tumorali mostrano sovraespressione di recettori inibitori della crescita, come tumori endocrini del pancreas, adenomi ipofisari, feocromocitomi, paragangliomi, tumori carcinoidi, carcinomi midollari della tiroide, carcinomi polmonari a piccole cellule e altri tumori neuroendocrini. Pertanto, la sensibilità e la specificità dell'imaging con octreotide è elevata.
Questo studio fornirà un metodo di imaging visivo, riproducibile e non invasivo per la diagnosi dei tumori neuroendocrini attraverso l'imaging PCT/CT Al18F-octreotide, fornendo una base di imaging intuitiva e chiara per la diagnosi clinica, la diagnosi differenziale e il trattamento, contribuendo allo sviluppo di medicina e scienza nel campo dell'imaging di positroni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gouzhu Hou, M.D.
- Numero di telefono: 15611145656
- Email: 15611145656@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xin Cheng, M.D.
- Numero di telefono: 15120002998
- Email: cxpumc@foxmail.com
Luoghi di studio
-
-
Chao Yang
-
Beijing, Chao Yang, Cina, 100021
- Reclutamento
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Contatto:
- Guozhu Hou, M.D.
- Numero di telefono: 15611145656
- Email: 15611145656@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tumore neuroendocrino sospetto o chiaramente diagnosticato
- consenso scritto firmato.
- Disposto e in grado di collaborare con tutti i progetti in questo studio.
Criteri di esclusione:
- gravidanza;
- allattamento al seno;
- qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire in modo significativo con la compliance allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PET/CT con Al18F-octreotide
L'Al18F-ottreotide PET/CT verrà eseguito su pazienti con tumori SSTR positivi sospetti o chiaramente diagnosticati.
I pazienti sono stati iniettati con Al18F-ottreotide e hanno subito una scansione PET/CT 20~40 minuti dopo l'iniezione.
|
Al18F-octreotide I è stato iniettato nei pazienti prima delle scansioni PET/TC
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valore diagnostico
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno]
|
Sensibilità e Specificità della PET/CT con Al18F-octreotide per tumori positivi al SSTR
|
fino al completamento dello studio, in media 1 anno]
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Rong Zheng, M.D., National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCC 3744
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .