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Applicazione di Al18F-octreotide PET/CT nel tumore neuroendocrino

Questo è uno studio PET/TC di tutto il corpo in aperto per studiare il valore di Al18F-octreotide PET/CT in pazienti con tumore neuroendocrino

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'octreotide è un sostituto artificiale dell'inibitore naturale dell'ormone della crescita nell'uomo. È un piccolo ormone peptidico costituito da 14 aminoacidi ed è ampiamente distribuito nelle cellule neuroendocrine, con la più alta densità nel cervello, nei neuroni periferici, nel pancreas endocrino e nel tratto gastrointestinale. In condizioni patologiche, alcune cellule tumorali mostrano sovraespressione di recettori inibitori della crescita, come tumori endocrini del pancreas, adenomi ipofisari, feocromocitomi, paragangliomi, tumori carcinoidi, carcinomi midollari della tiroide, carcinomi polmonari a piccole cellule e altri tumori neuroendocrini. Pertanto, la sensibilità e la specificità dell'imaging con octreotide è elevata.

Questo studio fornirà un metodo di imaging visivo, riproducibile e non invasivo per la diagnosi dei tumori neuroendocrini attraverso l'imaging PCT/CT Al18F-octreotide, fornendo una base di imaging intuitiva e chiara per la diagnosi clinica, la diagnosi differenziale e il trattamento, contribuendo allo sviluppo di medicina e scienza nel campo dell'imaging di positroni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Chao Yang
      • Beijing, Chao Yang, Cina, 100021
        • Reclutamento
        • National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con tumore neuroendocrino sospetto o chiaramente diagnosticato
  • consenso scritto firmato.
  • Disposto e in grado di collaborare con tutti i progetti in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza;
  • allattamento al seno;
  • qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire in modo significativo con la compliance allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PET/CT con Al18F-octreotide
L'Al18F-ottreotide PET/CT verrà eseguito su pazienti con tumori SSTR positivi sospetti o chiaramente diagnosticati. I pazienti sono stati iniettati con Al18F-ottreotide e hanno subito una scansione PET/CT 20~40 minuti dopo l'iniezione.
Al18F-octreotide I è stato iniettato nei pazienti prima delle scansioni PET/TC
Altri nomi:
  • Al18F-NOTA-TATE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore diagnostico
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno]
Sensibilità e Specificità della PET/CT con Al18F-octreotide per tumori positivi al SSTR
fino al completamento dello studio, in media 1 anno]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rong Zheng, M.D., National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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