Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av Al18F-oktreotid PET/CT i nevroendokrin svulst

31. mars 2026 oppdatert av: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Dette er en åpen PET/CT-studie for hele kroppen for å undersøke verdien av Al18F-oktreotid PET/CT hos pasienter med nevroendokrin svulst

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oktreotid er en kunstig erstatning for den naturlige veksthormonhemmeren hos mennesker. Det er et lite peptidhormon som består av 14 aminosyrer og er vidt distribuert i nevroendokrine celler, med høyest tetthet i hjernen, perifere nevroner, endokrin bukspyttkjertel og mage-tarmkanalen. Under patologiske forhold viser noen tumorceller overekspresjon av veksthemmende reseptorer, slik som endokrine svulster i bukspyttkjertelen, hypofyseadenomer, feokromocytomer, paragangliomer, karsinoide svulster, medullære skjoldbruskkjertelkarsinomer, småcellede lungekarsinomer og andre nevroendokrine svulster. Derfor er sensitiviteten og spesifisiteten til oktreotidavbildning høy.

Denne studien vil gi en visuell, reproduserbar og ikke-invasiv avbildningsmetode for diagnostisering av nevroendokrine svulster gjennom Al18F-oktreotid PCT/CT-avbildning, og gir et intuitivt og tydelig bildegrunnlag for klinisk diagnose, differensialdiagnose og behandling, og bidrar til utvikling av medisin og vitenskap innen positronavbildning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Chao Yang
      • Beijing, Chao Yang, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mistenkt eller klart diagnostisert nevroendokrin svulst
  • signert skriftlig samtykke.
  • Villig og evne til å samarbeide med alle prosjekter i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap;
  • amming;
  • enhver medisinsk tilstand som etter etterforskerens oppfatning i betydelig grad kan forstyrre studieoverholdelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Al18F-oktreotid PET/CT
Al18F-oktreotid PET/CT vil bli utført på pasienter med mistenkte eller klart diagnostiserte SSTR-positive tumorer. Pasientene ble injisert med Al18F-oktreotid og gjennomgikk PET/CT-skanning 20~40 minutter etter injeksjonen.
Legemiddel: Al18F-oktreotid
Al18F-oktreotid I ​​ble injisert i pasientene før PET/CT-skanningen
Andre navn:
  • Al18F-NOTA-TATE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk verdi
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år]
Sensitivitet og spesifisitet av Al18F-oktreotid PET/CT for SSTR-positive svulster
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Rong Zheng, M.D., National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCC 3744

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere