- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05749289
Zastosowanie Al18F-oktreotydu PET/CT w guzie neuroendokrynnym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Oktreotyd jest sztucznym zamiennikiem naturalnego inhibitora hormonu wzrostu u ludzi. Jest to mały hormon peptydowy składający się z 14 aminokwasów i jest szeroko rozpowszechniony w komórkach neuroendokrynnych, z największą gęstością w mózgu, neuronach obwodowych, wewnątrzwydzielniczej trzustce i przewodzie pokarmowym. W warunkach patologicznych niektóre komórki nowotworowe wykazują nadekspresję receptorów hamujących wzrost, takich jak guzy endokrynne trzustki, gruczolaki przysadki, guzy chromochłonne, przyzwojaki, rakowiaki, raki rdzeniaste tarczycy, drobnokomórkowe raki płuc i inne guzy neuroendokrynne. Dlatego czułość i swoistość obrazowania oktreotydem jest wysoka.
Badanie to zapewni wizualną, odtwarzalną i nieinwazyjną metodę obrazowania do diagnozowania guzów neuroendokrynnych za pomocą obrazowania PCT/CT-oktreotydu Al18F, zapewniając intuicyjną i przejrzystą podstawę obrazowania do diagnozy klinicznej, diagnostyki różnicowej i leczenia, przyczyniając się do rozwoju medycyny i nauki w dziedzinie obrazowania pozytonowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gouzhu Hou, M.D.
- Numer telefonu: 15611145656
- E-mail: 15611145656@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xin Cheng, M.D.
- Numer telefonu: 15120002998
- E-mail: cxpumc@foxmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Chao Yang
-
Beijing, Chao Yang, Chiny, 100021
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Guozhu Hou, M.D.
- Numer telefonu: 15611145656
- E-mail: 15611145656@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzeniem lub jednoznacznie zdiagnozowanym guzem neuroendokrynnym
- podpisana pisemna zgoda.
- Chętny i zdolny do współpracy przy wszystkich projektach w tym opracowaniu.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża;
- karmienie piersią;
- jakikolwiek stan chorobowy, który w opinii badacza może znacząco zakłócać zgodność badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Al18F-oktreotyd PET/CT
Al18F-oktreotyd PET/CT zostanie wykonany u pacjentów z podejrzeniem lub jednoznacznie zdiagnozowanym guzem neuroendokrynnym.
Pacjentom wstrzyknięto Al18F-oktreotyd i wykonano badanie PET/CT 20~40 minut po wstrzyknięciu.
|
Al18F-oktreotyd I wstrzyknięto pacjentom przed badaniem PET/CT
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wartość diagnostyczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok]
|
Czułość i swoistość PET/CT Al18F-oktreotydu dla guza neuroendokrynnego
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok]
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rong Zheng, M.D., National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCC 3744
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Al18F-oktreotyd
-
Peking Union Medical College HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Rekrutacyjny
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjny
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjny
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Rekrutacyjny
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityNieznanyNowotwór neuroendokrynnyChiny
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyGuzy neuroendokrynneBelgia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; NETwerk, BelgiumZakończony