Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie Al18F-oktreotydu PET/CT w guzie neuroendokrynnym

Jest to otwarte badanie PET/CT całego ciała, mające na celu zbadanie wartości PET/CT Al18F-oktreotydu u pacjentów z guzem neuroendokrynnym

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oktreotyd jest sztucznym zamiennikiem naturalnego inhibitora hormonu wzrostu u ludzi. Jest to mały hormon peptydowy składający się z 14 aminokwasów i jest szeroko rozpowszechniony w komórkach neuroendokrynnych, z największą gęstością w mózgu, neuronach obwodowych, wewnątrzwydzielniczej trzustce i przewodzie pokarmowym. W warunkach patologicznych niektóre komórki nowotworowe wykazują nadekspresję receptorów hamujących wzrost, takich jak guzy endokrynne trzustki, gruczolaki przysadki, guzy chromochłonne, przyzwojaki, rakowiaki, raki rdzeniaste tarczycy, drobnokomórkowe raki płuc i inne guzy neuroendokrynne. Dlatego czułość i swoistość obrazowania oktreotydem jest wysoka.

Badanie to zapewni wizualną, odtwarzalną i nieinwazyjną metodę obrazowania do diagnozowania guzów neuroendokrynnych za pomocą obrazowania PCT/CT-oktreotydu Al18F, zapewniając intuicyjną i przejrzystą podstawę obrazowania do diagnozy klinicznej, diagnostyki różnicowej i leczenia, przyczyniając się do rozwoju medycyny i nauki w dziedzinie obrazowania pozytonowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Chao Yang
      • Beijing, Chao Yang, Chiny, 100021
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podejrzeniem lub jednoznacznie zdiagnozowanym guzem neuroendokrynnym
  • podpisana pisemna zgoda.
  • Chętny i zdolny do współpracy przy wszystkich projektach w tym opracowaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża;
  • karmienie piersią;
  • jakikolwiek stan chorobowy, który w opinii badacza może znacząco zakłócać zgodność badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Al18F-oktreotyd PET/CT
Al18F-oktreotyd PET/CT zostanie wykonany u pacjentów z podejrzeniem lub jednoznacznie zdiagnozowanym guzem neuroendokrynnym. Pacjentom wstrzyknięto Al18F-oktreotyd i wykonano badanie PET/CT 20~40 minut po wstrzyknięciu.
Al18F-oktreotyd I wstrzyknięto pacjentom przed badaniem PET/CT
Inne nazwy:
  • Al18F-NOTA-TATE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość diagnostyczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok]
Czułość i swoistość PET/CT Al18F-oktreotydu dla guza neuroendokrynnego
do ukończenia studiów, średnio 1 rok]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rong Zheng, M.D., National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Al18F-oktreotyd

3
Subskrybuj