- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05749289
Al18F-oktreotidin PET/CT:n käyttö neuroendokriinisessa kasvaimessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oktreotidi on keinotekoinen korvike luonnolliselle kasvuhormonin estäjälle ihmisillä. Se on pieni peptidihormoni, joka koostuu 14 aminohaposta ja on laajalti jakautunut neuroendokriinisoluihin, ja sen tiheys on suurin aivoissa, ääreishermosoluissa, endokriinisessä haimassa ja maha-suolikanavassa. Patologisissa olosuhteissa jotkin kasvainsolut osoittavat kasvua inhiboivien reseptorien yli-ilmentymistä, kuten haiman endokriiniset kasvaimet, aivolisäkkeen adenoomat, feokromosytoomat, paraganglioomat, karsinoidikasvaimat, medullaariset kilpirauhaskarsinoomat, pienisoluiset keuhkokarsinoomat ja muut neuroendokriiniset kasvaimet. Siksi oktreotidikuvauksen herkkyys ja spesifisyys on korkea.
Tämä tutkimus tarjoaa visuaalisen, toistettavan ja ei-invasiivisen kuvantamismenetelmän neuroendokriinisten kasvainten diagnosointiin Al18F-oktreotidi-PCT/CT-kuvauksen avulla. Se tarjoaa intuitiivisen ja selkeän kuvantamisperustan kliiniselle diagnoosille, erotusdiagnoosille ja hoidolle, mikä auttaa kehittämään lääketiede ja tiede positronikuvantamisen alalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gouzhu Hou, M.D.
- Puhelinnumero: 15611145656
- Sähköposti: 15611145656@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xin Cheng, M.D.
- Puhelinnumero: 15120002998
- Sähköposti: cxpumc@foxmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Chao Yang
-
Beijing, Chao Yang, Kiina, 100021
- Rekrytointi
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Guozhu Hou, M.D.
- Puhelinnumero: 15611145656
- Sähköposti: 15611145656@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään tai selvästi diagnosoitu neuroendokriininen kasvain
- allekirjoitettu kirjallinen suostumus.
- Haluaa ja pystyä tekemään yhteistyötä kaikkien tässä tutkimuksessa olevien projektien kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus;
- imetys;
- mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voi merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Al18F-oktreotid PET/CT
Al18F-oktreotid PET/CT suoritetaan potilaille, joilla on epäilty tai selvästi diagnosoitu SSTR-positiivisia kasvaimia.
Potilaat saivat Al18F-oktreotid-injektion ja heille tehtiin PET/CT-kuvaus 20–40 minuutin kuluttua injektiosta.
|
Al18F-oktreotidi I injektoitiin potilaille ennen PET/CT-kuvauksia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen arvo
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi]
|
Al18F-oktreotid PET/CT:n herkkyys ja spesifisyys SSTR-positiivisille kasvaimille
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rong Zheng, M.D., National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCC 3744
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .