Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van Al18F-octreotide PET/CT in neuro-endocriene tumoren

28 maart 2024 bijgewerkt door: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Dit is een open-label PET/CT-onderzoek voor het hele lichaam voor het onderzoeken van de waarde van Al18F-octreotide PET/CT bij patiënten met een neuro-endocriene tumor

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Octreotide is een kunstmatige vervanging voor de natuurlijke groeihormoonremmer bij mensen. Het is een klein peptidehormoon bestaande uit 14 aminozuren en wordt wijd verspreid in neuro-endocriene cellen, met de hoogste dichtheid in de hersenen, perifere neuronen, endocriene alvleesklier en het maagdarmkanaal. Onder pathologische omstandigheden vertonen sommige tumorcellen overexpressie van groeiremmende receptoren, zoals endocriene tumoren van de alvleesklier, hypofyse-adenomen, feochromocytomen, paragangliomen, carcinoïdtumoren, medullaire schildkliercarcinomen, kleincellige longcarcinomen en andere neuro-endocriene tumoren. Daarom is de sensitiviteit en specificiteit van octreotide-beeldvorming hoog.

Deze studie zal een visuele, reproduceerbare en niet-invasieve beeldvormingsmethode bieden voor de diagnose van neuro-endocriene tumoren door middel van Al18F-octreotide PCT/CT-beeldvorming, die een intuïtieve en duidelijke beeldvormingsbasis biedt voor klinische diagnose, differentiële diagnose en behandeling, en bijdraagt ​​aan de ontwikkeling van geneeskunde en wetenschap op het gebied van positronbeeldvorming.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Chao Yang
      • Beijing, Chao Yang, China, 100021
        • Werving
        • National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een vermoedelijke of duidelijk gediagnosticeerde neuro-endocriene tumor
  • ondertekende schriftelijke toestemming.
  • Bereid en in staat om mee te werken aan alle projecten in deze studie.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap;
  • borstvoeding;
  • elke medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de naleving van de studie aanzienlijk kan verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Al18F-octreotide PET/CT
Al18F-octreotide PET/CT zal worden uitgevoerd bij patiënten met vermoedelijke of duidelijk gediagnosticeerde neuro-endocriene tumoren. De patiënten werden geïnjecteerd met Al18F-octreotide en ondergingen een PET/CT-scan 20~40 minuten na de injectie.
Geneesmiddel: Al18F-octreotide
Al18F-octreotide I werd vóór de PET/CT-scans bij de patiënten geïnjecteerd
Andere namen:
  • Al18F-NOTA-TATE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische waarde
Tijdsspanne: via afronding studie gemiddeld 1 jaar]
Gevoeligheid en specificiteit van Al18F-octreotide PET/CT voor neuro-endocriene tumor
via afronding studie gemiddeld 1 jaar]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rong Zheng, M.D., National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCC 3744

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuro-endocriene tumor

Klinische onderzoeken op Al18F-octreotide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren