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神経内分泌腫瘍における Al18F-オクトレオチド PET/CT の応用

これは、神経内分泌腫瘍患者における Al18F-オクトレオチド PET/CT の価値を調査するための非盲検の全身 PET/CT 研究です。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

オクトレオチドは、ヒトの天然の成長ホルモン阻害剤の人工的な代替品です。 14 アミノ酸からなる小さなペプチド ホルモンであり、神経内分泌細胞に広く分布しており、脳、末梢ニューロン、内分泌膵臓、消化管に最も多く分布しています。 病理学的条件下では、一部の腫瘍細胞は、膵臓の内分泌腫瘍、下垂体腺腫、褐色細胞腫、傍神経節腫、カルチノイド腫瘍、甲状腺髄様がん、小細胞肺がん、その他の神経内分泌腫瘍などの増殖抑制受容体の過剰発現を示します。 したがって、オクトレオチド イメージングの感度と特異性は高いです。

この研究は、Al18F-オクトレオチド PCT/CT イメージングによる神経内分泌腫瘍の診断のための視覚的で再現性のある非侵襲的イメージング法を提供し、臨床診断、鑑別診断および治療のための直感的で明確なイメージング基盤を提供し、陽電子イメージングの分野における医学と科学。

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Chao Yang
      • Beijing、Chao Yang、中国、100021
        • 募集
        • National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -神経内分泌腫瘍が疑われる、または明確に診断された患者
  • 署名された書面による同意。
  • -この研究のすべてのプロジェクトに協力する意思があり、協力できる。

除外基準:

  • 妊娠;
  • 母乳育児;
  • -治験責任医師の意見では、研究の遵守を著しく妨げる可能性のある病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Al18F-オクトレオチド PET/CT
Al18F-オクトレオチド PET/CT は、神経内分泌腫瘍が疑われる、または明確に診断された患者に対して実施されます。 患者はAl18F-オクトレオチドを注射され、注射の20~40分後にPET/CTスキャンを受けた。
Al18F-オクトレオチド I は、PET/CT スキャンの前に患者に注射されました。
他の名前:
  • Al18F-NOTA-TATE

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断値
時間枠:研究完了まで、平均1年]
神経内分泌腫瘍に対する Al18F-オクトレオチド PET/CT の感度と特異性
研究完了まで、平均1年]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Rong Zheng, M.D.、National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月20日

一次修了 (推定)

2024年12月20日

研究の完了 (推定)

2025年12月20日

試験登録日

最初に提出

2023年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月19日

最初の投稿 (実際)

2023年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月28日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Al18F-オクトレオチドの臨床試験

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