- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05749289
Aplicación de PET/TC con Al18F-octreotide en Tumor Neuroendocrino
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Octreotide es un reemplazo artificial del inhibidor natural de la hormona del crecimiento en humanos. Es una pequeña hormona peptídica que consta de 14 aminoácidos y está ampliamente distribuida en las células neuroendocrinas, con la mayor densidad en el cerebro, las neuronas periféricas, el páncreas endocrino y el tracto gastrointestinal. En condiciones patológicas, algunas células tumorales muestran una sobreexpresión de receptores inhibidores del crecimiento, como los tumores endocrinos del páncreas, los adenomas hipofisarios, los feocromocitomas, los paragangliomas, los tumores carcinoides, los carcinomas medulares de tiroides, los carcinomas de pulmón de células pequeñas y otros tumores neuroendocrinos. Por lo tanto, la sensibilidad y la especificidad de las imágenes con octreotida son altas.
Este estudio proporcionará un método de imagen visual, reproducible y no invasivo para el diagnóstico de tumores neuroendocrinos a través de imágenes de PCT/TC con Al18F-octreotide, proporcionando una base de imagen intuitiva y clara para el diagnóstico clínico, el diagnóstico diferencial y el tratamiento, contribuyendo al desarrollo de medicina y ciencia en el campo de la imagen de positrones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gouzhu Hou, M.D.
- Número de teléfono: 15611145656
- Correo electrónico: 15611145656@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xin Cheng, M.D.
- Número de teléfono: 15120002998
- Correo electrónico: cxpumc@foxmail.com
Ubicaciones de estudio
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Chao Yang
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Beijing, Chao Yang, Porcelana, 100021
- Reclutamiento
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Contacto:
- Guozhu Hou, M.D.
- Número de teléfono: 15611145656
- Correo electrónico: 15611145656@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha o diagnóstico claro de tumor neuroendocrino
- consentimiento por escrito firmado.
- Dispuesto y capaz de cooperar con todos los proyectos en este estudio.
Criterio de exclusión:
- el embarazo;
- amamantamiento;
- cualquier condición médica que, en opinión del investigador, pueda interferir significativamente con el cumplimiento del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Al18F-octreotida PET/CT
Se realizará PET/CT con Al18F-octreótido a pacientes con tumores SSTR positivos sospechosos o claramente diagnosticados.
Los pacientes fueron inyectados con Al18F-octreótido y se sometieron a una exploración PET/CT 20~40 minutos después de la inyección.
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Al18F-octreotide I se inyectó a los pacientes antes de las exploraciones PET/CT
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor diagnóstico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año]
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Sensibilidad y Especificidad de la PET/CT con Al18F-octreótido para tumores SSTR positivos
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año]
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Rong Zheng, M.D., National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCC 3744
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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