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Aplicación de PET/TC con Al18F-octreotide en Tumor Neuroendocrino

Este es un estudio de PET/TC de cuerpo entero abierto para investigar el valor de la PET/TC con Al18F-octreotida en pacientes con tumor neuroendocrino

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Octreotide es un reemplazo artificial del inhibidor natural de la hormona del crecimiento en humanos. Es una pequeña hormona peptídica que consta de 14 aminoácidos y está ampliamente distribuida en las células neuroendocrinas, con la mayor densidad en el cerebro, las neuronas periféricas, el páncreas endocrino y el tracto gastrointestinal. En condiciones patológicas, algunas células tumorales muestran una sobreexpresión de receptores inhibidores del crecimiento, como los tumores endocrinos del páncreas, los adenomas hipofisarios, los feocromocitomas, los paragangliomas, los tumores carcinoides, los carcinomas medulares de tiroides, los carcinomas de pulmón de células pequeñas y otros tumores neuroendocrinos. Por lo tanto, la sensibilidad y la especificidad de las imágenes con octreotida son altas.

Este estudio proporcionará un método de imagen visual, reproducible y no invasivo para el diagnóstico de tumores neuroendocrinos a través de imágenes de PCT/TC con Al18F-octreotide, proporcionando una base de imagen intuitiva y clara para el diagnóstico clínico, el diagnóstico diferencial y el tratamiento, contribuyendo al desarrollo de medicina y ciencia en el campo de la imagen de positrones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gouzhu Hou, M.D.
  • Número de teléfono: 15611145656
  • Correo electrónico: 15611145656@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Xin Cheng, M.D.
  • Número de teléfono: 15120002998
  • Correo electrónico: cxpumc@foxmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Chao Yang
      • Beijing, Chao Yang, Porcelana, 100021
        • Reclutamiento
        • National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con sospecha o diagnóstico claro de tumor neuroendocrino
  • consentimiento por escrito firmado.
  • Dispuesto y capaz de cooperar con todos los proyectos en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • el embarazo;
  • amamantamiento;
  • cualquier condición médica que, en opinión del investigador, pueda interferir significativamente con el cumplimiento del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Al18F-octreotida PET/CT
Se realizará PET/CT con Al18F-octreótido a pacientes con tumores SSTR positivos sospechosos o claramente diagnosticados. Los pacientes fueron inyectados con Al18F-octreótido y se sometieron a una exploración PET/CT 20~40 minutos después de la inyección.
Al18F-octreotide I se inyectó a los pacientes antes de las exploraciones PET/CT
Otros nombres:
  • Al18F-NOTA-TATE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor diagnóstico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año]
Sensibilidad y Especificidad de la PET/CT con Al18F-octreótido para tumores SSTR positivos
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Rong Zheng, M.D., National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

20 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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