- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05749289
신경내분비종양에서의 Al18F-octreotide PET/CT의 적용
2024년 3월 28일 업데이트: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
이것은 신경내분비종양 환자에서 Al18F-octreotide PET/CT의 가치를 조사하기 위한 공개 라벨 전신 PET/CT 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
Octreotide는 인간의 천연 성장 호르몬 억제제를 인공적으로 대체합니다. 14개의 아미노산으로 구성된 작은 펩타이드 호르몬으로 신경내분비세포에 널리 분포하며 뇌, 말초신경, 내분비췌장, 위장관에 밀도가 가장 높다. 병리학적 상태에서 일부 종양 세포는 췌장의 내분비 종양, 뇌하수체 선종, 갈색세포종, 부신경절종, 카르시노이드 종양, 갑상선 수질 암종, 소세포 폐 암종 및 기타 신경내분비 종양과 같은 성장 억제 수용체의 과발현을 보입니다. 따라서 octreotide 이미징의 민감도와 특이도가 높습니다.
본 연구는 Al18F-octreotide PCT/CT 영상을 통한 신경내분비종양 진단을 위한 시각적, 재현성, 비침습적 영상기법을 제공하여 임상진단, 감별진단 및 치료를 위한 직관적이고 명확한 영상기초를 제공하여 양전자 이미징 분야의 의학 및 과학.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gouzhu Hou, M.D.
- 전화번호: 15611145656
- 이메일: 15611145656@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xin Cheng, M.D.
- 전화번호: 15120002998
- 이메일: cxpumc@foxmail.com
연구 장소
-
-
Chao Yang
-
Beijing, Chao Yang, 중국, 100021
- 모병
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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연락하다:
- Guozhu Hou, M.D.
- 전화번호: 15611145656
- 이메일: 15611145656@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신경내분비종양이 의심되거나 명확하게 진단된 환자
- 서명된 서면 동의서.
- 이 연구의 모든 프로젝트에 기꺼이 협력하고 협력할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신;
- 모유 수유;
- 연구자의 의견으로는 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 모든 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Al18F-옥트레오타이드 PET/CT
Al18F-octreotide PET/CT는 신경내분비 종양이 의심되거나 명확하게 진단된 환자에게 수행됩니다.
환자에게 Al18F-octreotide를 주사하고 주사 20~40분 후 PET/CT 스캔을 시행하였다.
|
PET/CT 스캔 전에 Al18F-octreotide I을 환자에게 주입했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
진단 가치
기간: 수료까지, 평균 1년]
|
신경내분비종양에 대한 Al18F-octreotide PET/CT의 민감도 및 특이도
|
수료까지, 평균 1년]
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rong Zheng, M.D., National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCC 3744
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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