Application de la TEP/CT Al18F-octréotide dans les tumeurs neuroendocrines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'octréotide est un substitut artificiel de l'inhibiteur naturel de l'hormone de croissance chez l'homme. C'est une petite hormone peptidique composée de 14 acides aminés et largement distribuée dans les cellules neuroendocrines, avec la densité la plus élevée dans le cerveau, les neurones périphériques, le pancréas endocrinien et le tractus gastro-intestinal. Dans des conditions pathologiques, certaines cellules tumorales présentent une surexpression de récepteurs inhibiteurs de croissance, telles que les tumeurs endocrines du pancréas, les adénomes hypophysaires, les phéochromocytomes, les paragangliomes, les tumeurs carcinoïdes, les carcinomes médullaires de la thyroïde, les carcinomes pulmonaires à petites cellules et d'autres tumeurs neuroendocrines. Par conséquent, la sensibilité et la spécificité de l'imagerie de l'octréotide sont élevées.
Cette étude fournira une méthode d'imagerie visuelle, reproductible et non invasive pour le diagnostic des tumeurs neuroendocrines par imagerie PCT/CT Al18F-octréotide, fournissant une base d'imagerie intuitive et claire pour le diagnostic clinique, le diagnostic différentiel et le traitement, contribuant au développement de la médecine et la science dans le domaine de l'imagerie par positrons.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gouzhu Hou, M.D.
- Numéro de téléphone: 15611145656
- E-mail: 15611145656@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xin Cheng, M.D.
- Numéro de téléphone: 15120002998
- E-mail: cxpumc@foxmail.com
Lieux d'étude
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Chao Yang
-
Beijing, Chao Yang, Chine, 100021
- Recrutement
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Contact:
- Guozhu Hou, M.D.
- Numéro de téléphone: 15611145656
- E-mail: 15611145656@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une tumeur neuroendocrinienne suspectée ou clairement diagnostiquée
- consentement écrit signé.
- Volonté et capable de coopérer avec tous les projets de cette étude.
Critère d'exclusion:
- grossesse;
- allaitement maternel;
- toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer de manière significative avec la conformité à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TEP/TDM à l'Al18F-octréotide
La TEP/TDM à l'Al18F-octréotide sera réalisée chez les patients présentant des tumeurs SSTR positives suspectées ou clairement diagnostiquées.
Les patients ont reçu une injection d'Al18F-octréotide et ont subi une TEP/TDM 20 à 40 minutes après l'injection.
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Al18F-octréotide I a été injecté aux patients avant les examens TEP/TDM
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur diagnostique
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an]
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Sensibilité et spécificité de la TEP/TDM à l'Al18F-octréotide pour les tumeurs SSTR positives
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an]
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rong Zheng, M.D., National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCC 3744
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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