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Anwendung von Al18F-Octreotid PET/CT bei neuroendokrinen Tumoren

31. März 2026 aktualisiert von: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Dies ist eine offene Ganzkörper-PET/CT-Studie zur Untersuchung des Werts von Al18F-Octreotid-PET/CT bei Patienten mit neuroendokrinen Tumoren

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Octreotid ist ein künstlicher Ersatz für den natürlichen Wachstumshormonhemmer beim Menschen. Es ist ein kleines Peptidhormon, das aus 14 Aminosäuren besteht und in neuroendokrinen Zellen weit verbreitet ist, mit der höchsten Dichte im Gehirn, in peripheren Neuronen, in der endokrinen Bauchspeicheldrüse und im Magen-Darm-Trakt. Einige Tumorzellen zeigen unter pathologischen Bedingungen eine Überexpression von wachstumshemmenden Rezeptoren, wie z. B. endokrine Tumore der Bauchspeicheldrüse, Hypophysenadenome, Phäochromozytome, Paragangliome, Karzinoidtumoren, medulläre Schilddrüsenkarzinome, kleinzellige Lungenkarzinome und andere neuroendokrine Tumoren. Daher ist die Sensitivität und Spezifität der Octreotid-Bildgebung hoch.

Diese Studie wird ein visuelles, reproduzierbares und nicht-invasives Bildgebungsverfahren für die Diagnose von neuroendokrinen Tumoren durch Al18F-Octreotid-PCT/CT-Bildgebung bereitstellen, das eine intuitive und klare Bildgebungsgrundlage für die klinische Diagnose, Differentialdiagnose und Behandlung bietet und zur Entwicklung von Medizin und Wissenschaft auf dem Gebiet der Positronenbildgebung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Chao Yang
      • Beijing, Chao Yang, China, 100021
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf oder eindeutig diagnostiziertem neuroendokrinen Tumor
  • unterschriebene schriftliche Zustimmung.
  • Bereitschaft und Fähigkeit, an allen Projekten dieser Studie mitzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft;
  • Stillen;
  • jeder medizinische Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes die Einhaltung der Studie erheblich beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Al18F-Octreotid-PET/CT
Bei Patienten mit Verdacht auf oder eindeutig diagnostizierten SSTR-positiven Tumoren wird eine Al18F-Octreotid-PET/CT durchgeführt. Den Patienten wurde Al18F-Octreotid injiziert, und sie unterzogen sich 20–40 Minuten nach der Injektion einer PET/CT-Untersuchung.
Arzneimittel: Al18F-Octreotid
Al18F-Octreotid I ​​wurde den Patienten vor den PET/CT-Scans injiziert
Andere Namen:
  • Al18F-NOTA-TATE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostischer Wert
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr]
Sensitivität und Spezifität von Al18F-Octreotid-PET/CT für SSTR-positive Tumore
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Rong Zheng, M.D., National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCC 3744

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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