Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace Al18F-oktreotidu PET/CT u neuroendokrinního nádoru

28. března 2024 aktualizováno: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Toto je otevřená celotělová PET/CT studie ke zkoumání hodnoty Al18F-oktreotidu PET/CT u pacientů s neuroendokrinním nádorem

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oktreotid je umělá náhrada přirozeného inhibitoru růstového hormonu u lidí. Je to malý peptidový hormon sestávající ze 14 aminokyselin a je široce distribuován v neuroendokrinních buňkách, s nejvyšší hustotou v mozku, periferních neuronech, endokrinní slinivce a gastrointestinálním traktu. Za patologických podmínek některé nádorové buňky vykazují nadměrnou expresi receptorů inhibujících růst, jako jsou endokrinní nádory slinivky břišní, adenomy hypofýzy, feochromocytomy, paragangliomy, karcinoidní nádory, medulární karcinomy štítné žlázy, malobuněčné karcinomy plic a další neuroendokrinní nádory. Senzitivita a specificita zobrazení oktreotidu je proto vysoká.

Tato studie poskytne vizuální, reprodukovatelnou a neinvazivní zobrazovací metodu pro diagnostiku neuroendokrinních nádorů prostřednictvím Al18F-oktreotidového PCT/CT zobrazení, poskytne intuitivní a jasný zobrazovací základ pro klinickou diagnostiku, diferenciální diagnostiku a léčbu a přispěje k rozvoji lékařství a věda v oboru pozitronového zobrazování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Chao Yang
      • Beijing, Chao Yang, Čína, 100021
        • Nábor
        • National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se suspektním nebo jasně diagnostikovaným neuroendokrinním nádorem
  • podepsaný písemný souhlas.
  • Ochota a schopnost spolupracovat se všemi projekty v této studii.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství;
  • kojení;
  • jakýkoli zdravotní stav, který může podle názoru zkoušejícího významně narušovat dodržování studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Al18F-oktreotid PET/CT
Al18F-oktreotid PET/CT bude provedeno u pacientů se suspektním nebo jasně diagnostikovaným neuroendokrinním nádorem. Pacientům byl injikován Al18F-oktreotid a 20~40 minut po injekci podstoupili PET/CT sken.
Lék: Al18F-oktreotid
Al18F-oktreotid I ​​byl pacientům injikován před PET/CT skeny
Ostatní jména:
  • Al18F-NOTA-TATE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická hodnota
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok]
Senzitivita a specificita Al18F-oktreotidu PET/CT pro neuroendokrinní nádor
dokončením studia v průměru 1 rok]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rong Zheng, M.D., National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCC 3744

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroendokrinní nádor

Klinické studie na Al18F-oktreotid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit