Применение Al18F-октреотида ПЭТ/КТ при нейроэндокринной опухоли
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Октреотид является искусственной заменой естественного ингибитора гормона роста человека. Это небольшой пептидный гормон, состоящий из 14 аминокислот и широко распространенный в нейроэндокринных клетках, с наибольшей плотностью в головном мозге, периферических нейронах, эндокринной части поджелудочной железы и желудочно-кишечном тракте. При патологических состояниях в некоторых опухолевых клетках наблюдается избыточная экспрессия рецепторов, ингибирующих рост, таких как эндокринные опухоли поджелудочной железы, аденомы гипофиза, феохромоцитомы, параганглиомы, карциноидные опухоли, медуллярные карциномы щитовидной железы, мелкоклеточные карциномы легких и другие нейроэндокринные опухоли. Следовательно, чувствительность и специфичность визуализации октреотида высоки.
Это исследование предоставит визуальный, воспроизводимый и неинвазивный метод визуализации для диагностики нейроэндокринных опухолей с помощью визуализации Al18F-октреотида ПКТ / КТ, обеспечивая интуитивно понятную и четкую основу визуализации для клинической диагностики, дифференциальной диагностики и лечения, способствуя развитию медицины и науки в области позитронной визуализации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gouzhu Hou, M.D.
- Номер телефона: 15611145656
- Электронная почта: 15611145656@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xin Cheng, M.D.
- Номер телефона: 15120002998
- Электронная почта: cxpumc@foxmail.com
Места учебы
-
-
Chao Yang
-
Beijing, Chao Yang, Китай, 100021
- Рекрутинг
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Контакт:
- Guozhu Hou, M.D.
- Номер телефона: 15611145656
- Электронная почта: 15611145656@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подозрением или четко диагностированной нейроэндокринной опухолью
- подписанное письменное согласие.
- Желание и возможность сотрудничать со всеми проектами в этом исследовании.
Критерий исключения:
- беременность;
- грудное вскармливание;
- любое заболевание, которое, по мнению исследователя, может существенно помешать соблюдению режима исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПЭТ/КТ с Al18F-октреотидом
ПЭТ/КТ с Al18F-октреотидом будет проведена пациентам с подозрением на SSTR-позитивные опухоли или с явно диагностированными SSTR-позитивными опухолями.
Пациентам вводили Al18F-октреотид и проводили ПЭТ/КТ сканирование через 20–40 минут после инъекции.
|
Al18F-октреотид I вводили пациентам перед ПЭТ/КТ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая ценность
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год]
|
Чувствительность и специфичность Al18F-октреотидной ПЭТ/КТ для SSTR-положительных опухолей
|
до завершения исследования, в среднем 1 год]
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Rong Zheng, M.D., National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Противоопухолевые агенты
- Желудочно-кишечные агенты
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Al18F-НОТА-октреотид
Другие идентификационные номера исследования
- NCC 3744
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .