Aplicação de Al18F-octreotide PET/CT em tumor neuroendócrino
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A octreotida é um substituto artificial do inibidor natural do hormônio do crescimento em humanos. É um pequeno hormônio peptídico composto por 14 aminoácidos e está amplamente distribuído nas células neuroendócrinas, com maior densidade no cérebro, neurônios periféricos, pâncreas endócrino e trato gastrointestinal. Em condições patológicas, algumas células tumorais apresentam superexpressão de receptores inibidores do crescimento, como tumores endócrinos do pâncreas, adenomas hipofisários, feocromocitomas, paragangliomas, tumores carcinoides, carcinomas medulares da tireoide, carcinomas pulmonares de pequenas células e outros tumores neuroendócrinos. Portanto, a sensibilidade e a especificidade da imagem com octreotida são altas.
Este estudo fornecerá um método de imagem visual, reprodutível e não invasivo para o diagnóstico de tumores neuroendócrinos por meio da PCT/CT Al18F-octreotide, fornecendo uma base de imagem intuitiva e clara para diagnóstico clínico, diagnóstico diferencial e tratamento, contribuindo para o desenvolvimento de medicina e ciência no campo da imagem de pósitrons.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gouzhu Hou, M.D.
- Número de telefone: 15611145656
- E-mail: 15611145656@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Xin Cheng, M.D.
- Número de telefone: 15120002998
- E-mail: cxpumc@foxmail.com
Locais de estudo
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Chao Yang
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Beijing, Chao Yang, China, 100021
- Recrutamento
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Contato:
- Guozhu Hou, M.D.
- Número de telefone: 15611145656
- E-mail: 15611145656@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita ou diagnóstico claro de Tumor Neuroendócrino
- consentimento por escrito assinado.
- Disposto e capaz de cooperar com todos os projetos deste estudo.
Critério de exclusão:
- gravidez;
- amamentação;
- qualquer condição médica que, na opinião do investigador, possa interferir significativamente na adesão ao estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Al18F-octreotídeo PET/CT
O PET/CT com Al18F-octreótido será realizado em doentes com suspeita ou diagnóstico claro de tumores SSTR positivos.
Os doentes foram injetados com Al18F-octreótido e submetidos a uma tomografia PET/CT 20~40 minutos após a injeção.
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Al18F-octreotide I foi injetado nos pacientes antes dos exames PET/CT
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor diagnóstico
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano]
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Sensibilidade e Especificidade da PET/CT com Al18F-octreotídeo para tumores SSTR positivos
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano]
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rong Zheng, M.D., National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCC 3744
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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