Śródścięgnowe wstrzyknięcie Genipin u koni z urazami ścięgien
Kliniczna i ultrasonograficzna ocena śródścięgnistej iniekcji genipiny u koni z powierzchownymi urazami ścięgien zginaczy palców
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Szwajcaria, 8057
- Equine surgery, Vetsuisse-Faculty, University of Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kliniczne i ultrasonograficzne dowody urazu ścięgna
Kryteria wyłączenia:
- w ostatecznej analizie uwzględniono tylko powierzchowne uszkodzenia ścięgien zginaczy palców
- jeśli obserwacja była mniejsza niż 12 m z powodu eutanazji, śmierci lub innych przyczyn, konie zostały wyłączone z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Śródścięgniste wstrzyknięcie genipiny
Genipin podawano dościęgnowo pod kontrolą USG. W przypadku zmian o długości do 3 cm w okolice przejścia od tkanki zdegenerowanej do normalnej wykonywano dwie oddzielne iniekcje roztworu genipiny po 0,2 ml. Jedno wstrzyknięcie podano w proksymalny koniec zmiany, a drugie w dystalny koniec. W przypadku zmian dłuższych niż 3 cm stosowano dodatkowe wstrzyknięcie 0,2 ml na każde dodatkowe 3 cm długości zmiany. W zilustrowanym przykładzie zmiana o średnicy 6 cm wymagała w sumie trzech wstrzyknięć, w związku z czym wykonano jedno dodatkowe wstrzyknięcie w środku zmiany między wstrzyknięciami dalszym i proksymalnym. Roztwór do traktowania genipiną zawierał 100 mM genipiny i 20% rozpuszczalnika dimetylosulfotlenku w soli fizjologicznej buforowanej fosforanem. Zamiast jednego podania stosunkowo dużej objętości wykonano kilka pojedynczych podań po 0,2 ml w zależności od wielkości zmiany. |
Śródścięgniste wstrzyknięcie genipiny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekonwalescencja po urazie ścięgna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba koni, które odzyskały kulawiznę AAEP stopnia 0 (zdrowe; wolne od kulawizny) po urazie ścięgna zginacza palca powierzchownego
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fürst Anton, Prof Dr., Professor, Head of Department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Genipin
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .