- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05755750
Inyección intratendinosa de genipina en caballos con lesiones en los tendones
Evaluación clínica y ultrasonográfica de la inyección intratendinosa de genipina en caballos con lesiones superficiales del tendón flexor digital
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
ZH
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Zürich, ZH, Suiza, 8057
- Equine surgery, Vetsuisse-Faculty, University of Zurich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- evidencia clínica y ecográfica de una lesión en el tendón
Criterio de exclusión:
- en el análisis final, solo se incluyeron las lesiones superficiales del tendón flexor digital
- si el seguimiento fue inferior a 12 m debido a eutanasia, muerte u otras razones, los caballos fueron excluidos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inyección intratendinosa de genipina
Genipin se administró por vía intratendinosa bajo guía ecográfica. Para lesiones de hasta 3 cm de longitud, se administraron dos inyecciones separadas de 0,2 ml de solución de genipina en la región de transición del tejido tendinoso degenerado al normal. Se administró una inyección en el extremo proximal de la lesión y la otra en el extremo distal. Para lesiones de más de 3 cm, se utilizó una inyección adicional de 0,2 ml por cada 3 cm adicionales de longitud de la lesión. En el ejemplo ilustrado, la lesión de 6 cm requirió un total de tres inyecciones y, por lo tanto, se administró una inyección adicional en el medio de la lesión entre las inyecciones distal y proximal. La solución de tratamiento con genipina contenía genipina 100 mM y 20% del disolvente dimetilsulfóxido en solución salina tamponada con fosfato. En lugar de una administración de un volumen relativamente grande, se realizaron varias administraciones individuales de 0,2 ml dependiendo del tamaño de la lesión. |
Inyección intratendinosa de genipina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación de una lesión en el tendón
Periodo de tiempo: 12 meses
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La cantidad de caballos que recuperan la cojera grado 0 de la AAEP (sano; libre de cojera) después de una lesión del tendón flexor digital superficial
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fürst Anton, Prof Dr., Professor, Head of Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Genipin
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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