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Inyección intratendinosa de genipina en caballos con lesiones en los tendones

22 de febrero de 2023 actualizado por: Corsin Heim, University of Zurich

Evaluación clínica y ultrasonográfica de la inyección intratendinosa de genipina en caballos con lesiones superficiales del tendón flexor digital

Nuestro estudio es el primero en utilizar genipina, un agente de entrecruzamiento de colágeno natural, como agente terapéutico para tratar las lesiones del tendón flexor digital superficial (SDFT) en caballos. El enfoque prometedor de la inyección de genipina intratendinosa y la mejora mecánica del tendón podría ser una alternativa viable a las terapias actuales para las lesiones SDFT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las lesiones de los tendones son una condición que limita o finaliza la carrera de los caballos. Genipin (GP), un reticulante de colágeno exógeno, proporciona un aumento mecánico del tendón ex vivo y una bioseguridad excelente. El objetivo principal de este estudio es investigar el éxito del tratamiento del entrecruzamiento de colágeno inducido por GP en una aplicación clínica en caballos con lesiones superficiales del tendón flexor digital (SDFT). Los caballos con una puntuación de cojera de la AAEP (Asociación Estadounidense de Profesionales Estadounidenses) > 0 y tendinopatía confirmada ecográficamente se tratan con inyección intratendinosa de GP (IGI) y ejercicio controlado. El seguimiento mínimo se fijó en 12 meses. Los factores de resultado son cojera (puntuación de cojera de la AAEP), solidez, evaluación del retorno al uso anterior y nueva lesión. Además, se registran los efectos adversos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • ZH
      • Zürich, ZH, Suiza, 8057
        • Equine surgery, Vetsuisse-Faculty, University of Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • evidencia clínica y ecográfica de una lesión en el tendón

Criterio de exclusión:

  • en el análisis final, solo se incluyeron las lesiones superficiales del tendón flexor digital
  • si el seguimiento fue inferior a 12 m debido a eutanasia, muerte u otras razones, los caballos fueron excluidos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inyección intratendinosa de genipina

Genipin se administró por vía intratendinosa bajo guía ecográfica. Para lesiones de hasta 3 cm de longitud, se administraron dos inyecciones separadas de 0,2 ml de solución de genipina en la región de transición del tejido tendinoso degenerado al normal. Se administró una inyección en el extremo proximal de la lesión y la otra en el extremo distal.

Para lesiones de más de 3 cm, se utilizó una inyección adicional de 0,2 ml por cada 3 cm adicionales de longitud de la lesión. En el ejemplo ilustrado, la lesión de 6 cm requirió un total de tres inyecciones y, por lo tanto, se administró una inyección adicional en el medio de la lesión entre las inyecciones distal y proximal.

La solución de tratamiento con genipina contenía genipina 100 mM y 20% del disolvente dimetilsulfóxido en solución salina tamponada con fosfato. En lugar de una administración de un volumen relativamente grande, se realizaron varias administraciones individuales de 0,2 ml dependiendo del tamaño de la lesión.

Inyección intratendinosa de genipina
Otros nombres:
  • (1R,4aS,7aS)-1-hidroxi-7-(hidroximetil)-1,4a,5,7a-tetrahidrociclopenta[c]piran-4-carboxilato de metilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación de una lesión en el tendón
Periodo de tiempo: 12 meses
La cantidad de caballos que recuperan la cojera grado 0 de la AAEP (sano; libre de cojera) después de una lesión del tendón flexor digital superficial
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Fürst Anton, Prof Dr., Professor, Head of Department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

4 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

4 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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