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힘줄 손상이 있는 말의 건내 지니핀 주사

2023년 2월 22일 업데이트: Corsin Heim, University of Zurich

천부손목굽힘건손상이 있는 말의 건내 지니핀 주사의 임상 및 초음파 평가

우리의 연구는 자연적으로 발생하는 콜라겐 가교제인 제니핀을 말의 표면 디지털 굴근 힘줄(SDFT) 손상을 치료하기 위한 치료제로 사용한 최초의 연구입니다. 건내 제니핀 주입 및 힘줄 기계적 강화의 유망한 접근 방식은 SDFT 부상에 대한 현재 치료법에 대한 실행 가능한 대안이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

힘줄 부상은 말의 경력 제한 또는 종료 상태입니다. 외인성 콜라겐 가교제인 Genipin(GP)은 생체 외 힘줄 기계적 증강 및 우수한 생체 안전성을 제공합니다. 이 연구의 주요 목적은 표면 수지 굴근 힘줄(SDFT) 손상이 있는 말의 임상 적용에서 GP 유도 콜라겐 가교의 치료 성공을 조사하는 것입니다. AAEP(American Association of American Practitioners) 절름발이 점수 > 0 및 초음파 검사로 확인된 건병증이 있는 말은 건내 GP 주사(IGI) 및 통제된 운동으로 치료됩니다. 최소 후속 조치는 12개월로 설정되었습니다. 결과 요인은 파행(AAEP 파행 점수), 건전성, 이전 사용으로의 복귀 평가 및 재부상입니다. 또한 부작용이 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • ZH
      • Zürich, ZH, 스위스, 8057
        • Equine surgery, Vetsuisse-Faculty, University of Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 힘줄 부상의 임상 및 초음파 증거

제외 기준:

  • 최종 분석에서는 표면 손가락 굴근 힘줄 손상만 포함되었습니다.
  • 안락사, 사망 또는 기타 이유로 후속 조치가 12m 미만인 경우 말은 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건내 지니핀 주사

Genipin은 초음파 지도하에 건내로 투여되었습니다. 길이가 최대 3cm인 병변의 경우, 퇴행성 조직에서 정상 힘줄 조직으로 전환되는 부위에 제니핀 용액을 0.2ml씩 두 번 주사했습니다. 한 주사는 병변의 근위 말단에, 다른 주사는 원위 말단에 주어졌습니다.

3cm보다 긴 병변의 경우 병변 길이가 3cm 증가할 때마다 추가로 0.2ml 주사를 사용했습니다. 예시된 예에서 6 cm 병변은 총 3회의 주사가 필요하여 원위부와 근위부 주사 사이의 병변 중간에 1회의 추가 주사를 하였다.

제니핀 처리 용액은 인산염 완충 식염수에 100mM 제니핀 및 20% 용매 디메틸 설폭사이드를 함유했습니다. 비교적 많은 양을 1회 투여하는 대신 병변의 크기에 따라 0.2 ml씩 여러 번 개별 투여하였다.

건내 지니핀 주사
다른 이름들:
  • 메틸 (1R,4aS,7aS)-1-히드록시-7-(히드록시메틸)-1,4a,5,7a-테트라히드로시클로펜타[c]피란-4-카르복실레이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
힘줄 부상에서 회복
기간: 12 개월
표면 손가락 굴근 힘줄 손상 후 AAEP 파행 등급 0(파행 없음)을 회복한 말의 양
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Fürst Anton, Prof Dr., Professor, Head of Department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 4일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2023년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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