Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Iniezione intratendinea di genipina nei cavalli con lesioni ai tendini

22 febbraio 2023 aggiornato da: Corsin Heim, University of Zurich

Valutazione clinica ed ecografica dell'iniezione intratendinea di genipina nei cavalli con lesioni superficiali del tendine flessore digitale

Il nostro studio è il primo a utilizzare la genipina, un agente di reticolazione del collagene presente in natura, come agente terapeutico per il trattamento delle lesioni del tendine flessore digitale superficiale (SDFT) nei cavalli. L'approccio promettente dell'iniezione intratendinea di genipina e del potenziamento meccanico del tendine potrebbe essere una valida alternativa alle attuali terapie per le lesioni da SDFT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le lesioni ai tendini sono una condizione che limita o termina la carriera nei cavalli. Genipin (GP), un reticolante di collagene esogeno, fornisce l'aumento meccanico del tendine ex-vivo e un'eccellente biosicurezza. L'obiettivo principale di questo studio è indagare il successo del trattamento della reticolazione del collagene indotta da GP in un'applicazione clinica nei cavalli con lesioni del tendine flessore digitale superficiale (SDFT). I cavalli con un punteggio di zoppia AAEP (American Association of American Practitioners) > 0 e tendinopatia confermata ecograficamente vengono trattati con iniezione intratendinea GP (IGI) ed esercizio controllato. Il follow-up minimo è stato fissato a 12 mesi. I fattori di esito sono la zoppia (punteggio di zoppia AAEP), la solidità, la valutazione del ritorno all'uso precedente e la nuova lesione. Inoltre, vengono registrati gli effetti avversi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • ZH
      • Zürich, ZH, Svizzera, 8057
        • Equine surgery, Vetsuisse-Faculty, University of Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • evidenza clinica ed ecografica di una lesione tendinea

Criteri di esclusione:

  • in ultima analisi, sono state incluse solo le lesioni superficiali del tendine flessore digitale
  • se il follow-up era inferiore a 12 mesi a causa di eutanasia, morte o altri motivi, i cavalli sono stati esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iniezione intratendinea di genipina

Genipin è stato somministrato per via intratendinea sotto guida ecografica. Per lesioni fino a 3 cm di lunghezza, sono state somministrate due iniezioni separate da 0,2 ml di soluzione di genipina nella regione di transizione dal tessuto tendineo degenerato a quello normale. Un'iniezione è stata praticata all'estremità prossimale della lesione e l'altra all'estremità distale.

Per lesioni più lunghe di 3 cm, è stata utilizzata un'iniezione aggiuntiva di 0,2 ml per ogni ulteriore 3 cm di lunghezza della lesione. Nell'esempio illustrato, la lesione di 6 cm ha richiesto un totale di tre iniezioni, e quindi è stata somministrata un'iniezione aggiuntiva al centro della lesione tra le iniezioni distale e prossimale.

La soluzione per il trattamento della genipina conteneva 100 mM di genipina e il 20% del solvente dimetilsolfossido in soluzione salina tamponata con fosfato. Invece di una somministrazione di un volume relativamente grande, sono state eseguite diverse somministrazioni individuali di 0,2 ml a seconda delle dimensioni della lesione.
Droga: Genipin
Iniezione intratendinea di genipina
Altri nomi:
  • Metil (1R,4aS,7aS)-1-idrossi-7-(idrossimetil)-1,4a,5,7a-tetraidrociclopenta[c]piran-4-carbossilato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero dalla lesione del tendine
Lasso di tempo: 12 mesi
La quantità di cavalli che recuperano la zoppia AAEP di grado 0 (sana; senza zoppia) dopo una lesione superficiale del tendine flessore digitale
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fürst Anton, Prof Dr., Professor, Head of Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

4 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Genipin

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi