Intratendinózní injekce genipinu u koní s poraněním šlach
Klinické a ultrasonografické hodnocení intratendinózní injekce genipinu u koní s povrchovým poraněním šlachy digitálního flexoru
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Švýcarsko, 8057
- Equine surgery, Vetsuisse-Faculty, University of Zurich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinický a sonografický důkaz poranění šlachy
Kritéria vyloučení:
- v konečné analýze byla zahrnuta pouze povrchová poranění šlachy ohýbače prstu
- pokud sledování bylo kratší než 12 m z důvodu eutanazie, smrti nebo jiných důvodů, byli koně ze studie vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intratendinální injekce genipinu
Genipin byl podáván intratendinálně pod sonografickým vedením. U lézí do délky 3 cm byly podány dvě samostatné 0,2 ml injekce roztoku genipinu do oblasti přechodu z degenerované do normální tkáně šlach. Jedna injekce byla podána na proximální konec léze a druhá na distální konec. U lézí delších než 3 cm byla použita další injekce 0,2 ml na každé další 3 cm délky léze. V ilustrovaném příkladu vyžadovala 6 cm léze celkem tři injekce, a proto byla podána jedna další injekce doprostřed léze mezi distální a proximální injekce. Roztok pro ošetření genipinu obsahoval 100 mM genipinu a 20 % rozpouštědla dimethylsulfoxidu ve fyziologickém roztoku pufrovaném fosfátem. Místo jednoho podání relativně velkého objemu bylo provedeno několik jednotlivých podání 0,2 ml v závislosti na velikosti léze. |
Intratendinální injekce genipinu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zotavení ze zranění šlachy
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet koní, kteří znovu získají kulhání AAEP stupně 0 (zvuk; bez kulhání) po povrchovém poranění šlachy digitálního flexoru
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Fürst Anton, Prof Dr., Professor, Head of Department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Genipin
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .