Внутрисухожильная инъекция генипина лошадям с травмами сухожилий
22 февраля 2023 г. обновлено: Corsin Heim, University of Zurich
Клиническая и ультразвуковая оценка внутрисухожильной инъекции генипина лошадям с поверхностными травмами сухожилий сгибателей пальцев
Наше исследование является первым, в котором используется генипин, природный агент, сшивающий коллаген, в качестве терапевтического средства для лечения травм поверхностного сухожилия сгибателя пальцев (SDFT) у лошадей.
Многообещающий подход внутрисухожильной инъекции генипина и механического улучшения сухожилия может быть жизнеспособной альтернативой современным методам лечения травм SDFT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травмы сухожилий ограничивают или заканчивают карьеру лошадей.
Генипин (GP), экзогенный сшиватель коллагена, обеспечивает механическую аугментацию сухожилий ex-vivo и превосходную биобезопасность.
Основная цель этого исследования - изучить эффективность лечения GP-индуцированного перекрестного связывания коллагена в клиническом применении у лошадей с травмами сухожилия поверхностного сгибателя пальцев (SDFT).
Лошадей с хромотой > 0 баллов по шкале AAEP (Американской ассоциации американских практиков) и тендинопатией, подтвержденной ультразвуковым исследованием, лечат внутрисухожильными инъекциями GP (IGI) и контролируемыми упражнениями.
Минимальный период наблюдения был установлен на уровне 12 месяцев.
Факторами исхода являются хромота (оценка хромоты по шкале AAEP), здоровье, оценка возврата к предыдущему использованию и повторная травма.
Кроме того, фиксируются побочные эффекты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Швейцария, 8057
- Equine surgery, Vetsuisse-Faculty, University of Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клинические и сонографические признаки повреждения сухожилия
Критерий исключения:
- в окончательный анализ были включены только поверхностные повреждения сухожилий сгибателей пальцев.
- если последующее наблюдение было менее 12 м из-за эвтаназии, смерти или по другим причинам, лошадей исключали из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внутрисухожильная инъекция генипина
Генипин вводили внутрисухожильно под сонографическим контролем. При поражениях длиной до 3 см в область перехода дегенерированной в нормальную ткань сухожилия вводили две отдельные инъекции по 0,2 мл раствора генипина. Одну инъекцию делали в проксимальный конец поражения, а другую — в дистальный конец. Для поражений длиной более 3 см использовали дополнительную инъекцию 0,2 мл на каждые дополнительные 3 см длины поражения. В проиллюстрированном примере поражение размером 6 см потребовало всего трех инъекций, поэтому одна дополнительная инъекция была сделана в середине поражения между дистальной и проксимальной инъекциями. Раствор для обработки генипином содержал 100 мМ генипина и 20% растворителя диметилсульфоксида в фосфатно-солевом буфере. Вместо одного введения относительно большого объема проводили несколько отдельных введений по 0,2 мл в зависимости от размера поражения. |
Внутрисухожильная инъекция генипина
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление после травмы сухожилия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество лошадей, у которых восстановилась хромота 0 степени по AAEP (здоровая; без хромоты) после повреждения сухожилия поверхностного сгибателя пальцев.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fürst Anton, Prof Dr., Professor, Head of Department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Genipin
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .